Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thread-Embedding Acupuncture Versus Electroacupuncture for Mild-to-Moderate Carpal Tunnel Syndrome

24. august 2026 opdateret af: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Thread-Embedding Acupuncture Versus Electroacupuncture for Mild-to-Moderate Carpal Tunnel Syndrome: An Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

This study compared thread-embedding acupuncture with electroacupuncture for adults with mild-to-moderate carpal tunnel syndrome confirmed by electrodiagnosis. Eighty participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either thread-embedding acupuncture or electroacupuncture. Both groups also received standard care, including lifestyle modification, nocturnal wrist splinting, nerve and tendon gliding exercises, and paracetamol as needed. Thread-embedding acupuncture was administered twice over two weeks, whereas electroacupuncture was administered 10 times over the same period. Participants were assessed at baseline, week 2, and week 4. The primary outcome was the change in paresthesia intensity from baseline to week 4, measured using a 100-mm visual analog scale. Secondary outcomes included pain intensity, symptom severity, functional status, paracetamol use, and adverse events.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City - Campus 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Primary diagnosis of carpal tunnel syndrome with pain and paresthesia, confirmed by electrodiagnosis and classified as mild or moderate severity.
  • Unilateral carpal tunnel syndrome involving either the right or left hand.
  • Voluntary written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Structural wrist damage due to previous surgery or trauma.
  • History of carpal tunnel syndrome surgery.
  • Carpal tunnel syndrome with an indication for surgical treatment.
  • Concomitant cervical radiculopathy, brachial plexopathy, proximal median neuropathy, other upper-limb neuropathies, or polyneuropathy confirmed by electrodiagnosis.
  • Systemic inflammatory diseases, including rheumatoid arthritis, gout, ankylosing spondylitis, or psoriatic arthritis.
  • Hypothyroidism.
  • Unstable or untreated severe health conditions, including end-stage renal failure, severe hepatic failure, or NYHA class IV heart failure.
  • Use of anti-inflammatory medications within two weeks before enrollment.
  • Alcohol or substance abuse.
  • Pregnancy or lactation.
  • History of allergy, anaphylaxis, or contraindications to thread-embedding acupuncture or electroacupuncture, including emergency conditions, cachexia, local skin infections or dermatological diseases at acupoint sites, or allergy to absorbable sutures.
  • Current treatment with anticoagulant drugs or diagnosed coagulation disorders.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Thread-Embedding Acupuncture
Participants received thread-embedding acupuncture twice over two weeks, at baseline and week 1, in addition to standard care.
Procedure: Thread-Embedding Acupuncture
Thread-embedding acupuncture was administered twice over two weeks, at baseline and week 1. Sterile polydioxanone thread-embedding needles were inserted at PC4, PC6, PC7, PC8, LI4, LI5, LU10, LU6, HT7, and TE5. The device consisted of a sterile 31-G stainless-steel cannula with a 30-mm needle shaft and a 30-mm polydioxanone thread folded in half, corresponding to an embedded thread length of approximately 15 mm. The thread was placed within the muscle layer and left in situ after withdrawal of the needle.
Andet: Standard Care
Both treatment groups received standard care throughout the four-week study period, including lifestyle modification to avoid wrist flexion and strain, nocturnal wrist splinting, daily nerve and tendon gliding exercises, and paracetamol 500 mg as needed for intolerable pain with a minimum four-hour interval between doses.
Aktiv komparator: Electroacupuncture
Participants received electroacupuncture once daily, five times per week for two weeks, for a total of 10 sessions, in addition to standard care.
Andet: Standard Care
Both treatment groups received standard care throughout the four-week study period, including lifestyle modification to avoid wrist flexion and strain, nocturnal wrist splinting, daily nerve and tendon gliding exercises, and paracetamol 500 mg as needed for intolerable pain with a minimum four-hour interval between doses.
Procedure: Electroacupuncture
Electroacupuncture was administered once daily, five times per week for two weeks, for a total of 10 sessions. Sterile disposable needles were inserted at PC4, PC6, PC7, PC8, LI4, LI5, LU10, LU6, HT7, and TE5. Continuous biphasic rectangular pulses with alternating frequencies of 2/100 Hz every 3 seconds and a pulse width of 0.2 ms were delivered for 20 minutes. Stimulation intensity was adjusted within 2-5 mA according to participant tolerance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Paresthesia Visual Analog Scale Score at Week 4
Tidsramme: Baseline to Week 4
Paresthesia intensity was measured using a self-reported 100-mm visual analog scale ranging from 0 mm, representing no symptom, to 100 mm, representing the worst imaginable symptom. The outcome was the change in paresthesia-VAS score from baseline to week 4.
Baseline to Week 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Paresthesia Visual Analog Scale Score at Week 2
Tidsramme: Baseline to Week 2
Paresthesia intensity was measured using a self-reported 100-mm visual analog scale ranging from 0 mm, representing no symptom, to 100 mm, representing the worst imaginable symptom. The outcome was the change in paresthesia-VAS score from baseline to week 2.
Baseline to Week 2
Change From Baseline in Pain Visual Analog Scale Score
Tidsramme: Baseline to Week 2 and Week 4
Pain intensity was measured using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 mm, representing no pain, to 100 mm, representing the worst imaginable pain. The outcome was the change in pain-VAS score from baseline.
Baseline to Week 2 and Week 4
Change From Baseline in Boston Carpal Tunnel Questionnaire Scores
Tidsramme: Baseline to Week 2 and Week 4
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire consists of the Symptom Severity Scale (SSS) and Functional Status Scale (FSS). The SSS includes 11 items scored from 1 to 5, with a total score ranging from 11 to 55. The FSS includes 8 items scored from 1 to 5, with a total score ranging from 8 to 40. The overall BCTQ score was calculated as the sum of the SSS and FSS scores, ranging from 19 to 95. Higher scores indicate greater symptom severity and functional impairment.
Baseline to Week 2 and Week 4
Weekly Paracetamol Consumption
Tidsramme: Weekly during the 4-week study period
Rescue paracetamol use was recorded as the number of 500-mg tablets consumed per week.
Weekly during the 4-week study period
Adverse Events
Tidsramme: From baseline through Week 4
Adverse events occurring during the study were monitored and recorded, including events such as ecchymosis and localized pain associated with the acupuncture procedures.
From baseline through Week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hoang Binh Trading Services Co., Ltd

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Minh-Man P Bui, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2583/DHYD-HDDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD-delingstidsramme

Beginning after publication of the study results, with no predetermined end date.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identified individual participant data will be available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author. Requests should include the purpose of the proposed analysis and will be considered by the study investigators, subject to applicable ethical and institutional requirements.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger