Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantar Stimulation, Whole-Body Vibration, and Baduanjin for Muscle Activation

9. september 2026 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Study on the Activation Effect of Vibration Training Under Plantar Stimulation and Baduanjin on Lower Limb Muscles

This study will examine how different short-term exercise and vibration conditions affect lower-limb muscle activity in young adults with flat feet and young adults with normal feet.

Participants will complete several conditions, including whole-body vibration, whole-body vibration combined with plantar stimulation under different areas of the foot, and a Baduanjin heel-raise exercise. Surface electromyography sensors will be placed on the skin over selected lower-limb muscles to record muscle activity before and during each condition. Each participant will complete all study conditions in a balanced order.

This study does not aim to treat flat feet or evaluate long-term clinical benefits. The purpose is to collect preliminary information on immediate muscle activation and foot discomfort, which may help design future studies on foot-related exercise, plantar stimulation, and rehabilitation training.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a prospective, exploratory, self-controlled crossover study designed to investigate the immediate effects of different exercise and vibration-based conditions on lower-limb muscle activation.

Flat feet may be associated not only with structural changes of the foot arch, but also with altered neuromuscular control of the lower limb. Whole-body vibration provides a standardized mechanical stimulus, while Baduanjin heel-raise exercise represents an active movement-based training condition. Because the plantar surface is an important sensory input area, this study will also examine whether adding regional plantar stimulation to whole-body vibration produces different muscle activation patterns compared with whole-body vibration alone.

Participants will be classified as having flat feet or normal feet based on foot type assessment. Each participant will complete all study conditions in a balanced order, including whole-body vibration alone, whole-body vibration combined with stimulation of different plantar regions, and Baduanjin heel-raise exercise. Surface electromyography will be used to record lower-limb muscle activity before and during each condition.

This study is not designed to evaluate treatment efficacy or long-term clinical outcomes. Its purpose is to collect preliminary mechanistic data on immediate neuromuscular responses, which may inform future studies on plantar stimulation, vibration training, and individualized rehabilitation strategies.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • chao chen, PhD
        • Kontakt:
          • YiJian Li, PhD
          • Telefonnummer: +86-20-62787238
          • E-mail: nfyyec@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. College students aged 18 to 25, regardless of gender
  2. agree to participate in the study and voluntarily sign the informed consent form
  3. and are deemed suitable to participate in this study by the researchers.

Exclusion Criteria:

  1. Persons with severe cardiovascular diseases, motor dysfunction or cognitive disorders
  2. persons who have suffered severe trauma or been hospitalized recently and are unsuitable for exercise testing
  3. persons with congenital lower limb or spinal deformities affecting foot posture other than flatfoot
  4. persons with a medical history of muscular, neurological or skeletal system disorders affecting foot posture other than flatfoot
  5. persons deemed ineligible to participate in this study by the investigators

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Flatfoot Group

Participants will complete three types of study conditions. In the whole-body vibration (WBV) condition, they will stand barefoot at the center of the vibration platform with feet about 20 cm apart, knees flexed at 20°-25°, arms relaxed, head and neck neutral, eyes forward, and body weight evenly distributed. WBV will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds.

For WBV plus regional plantar stimulation, the same posture and WBV parameters will be used. A plantar stimulation module will be placed on the platform, and participants will position the assigned plantar region on the module. Four regions will be stimulated separately: toe region, metatarsal head region, medial plantar/tibial-side region, and lateral plantar/fibular-side region. Each condition will last 60 seconds.

For the Baduanjin condition, participants will perform the "Bei Hou Qi Dian Bai Bing Xiao" heel-raise movement under professional guidance, with 6 repetitions completed within 60 seconds.
Andet: Whole-body Vibration Training,Whole-Body Vibration With Regional Plantar Stimulation,Baduanjin
Participants will complete three types of intervention conditions. In the whole-body vibration condition, participants will stand barefoot on a vibration platform with feet about 20 cm apart and knees flexed at 20°-25°. Vibration will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds. In the whole-body vibration with regional plantar stimulation condition, the same vibration parameters and posture will be used, while a plantar stimulation module is placed on the platform. Four plantar regions will be stimulated separately: the toe region, metatarsal head region, medial plantar region, and lateral plantar region. In the Baduanjin condition, participants will perform a heel-raise movement derived from Baduanjin under professional guidance, completing six repetitions within 60 seconds.
Aktiv komparator: Normal Foot Group

Participants will complete three types of study conditions. In the whole-body vibration (WBV) condition, they will stand barefoot at the center of the vibration platform with feet about 20 cm apart, knees flexed at 20°-25°, arms relaxed, head and neck neutral, eyes forward, and body weight evenly distributed. WBV will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds.

For WBV plus regional plantar stimulation, the same posture and WBV parameters will be used. A plantar stimulation module will be placed on the platform, and participants will position the assigned plantar region on the module. Four regions will be stimulated separately: toe region, metatarsal head region, medial plantar/tibial-side region, and lateral plantar/fibular-side region. Each condition will last 60 seconds.

For the Baduanjin condition, participants will perform the "Bei Hou Qi Dian Bai Bing Xiao" heel-raise movement under professional guidance, with 6 repetitions completed within 60 seconds.
Andet: Whole-body Vibration Training,Whole-Body Vibration With Regional Plantar Stimulation,Baduanjin
Participants will complete three types of intervention conditions. In the whole-body vibration condition, participants will stand barefoot on a vibration platform with feet about 20 cm apart and knees flexed at 20°-25°. Vibration will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds. In the whole-body vibration with regional plantar stimulation condition, the same vibration parameters and posture will be used, while a plantar stimulation module is placed on the platform. Four plantar regions will be stimulated separately: the toe region, metatarsal head region, medial plantar region, and lateral plantar region. In the Baduanjin condition, participants will perform a heel-raise movement derived from Baduanjin under professional guidance, completing six repetitions within 60 seconds.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Square Value
Tidsramme: Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.
Electrodes were placed per SENIAM standards (2000 Hz sampling, 20-450 Hz band-pass and 50 Hz band-stop filtering). Data were collected during a 30 s resting baseline and the 30-60 s stable phase of intervention. After offline full-wave rectification, RMS was calculated using a 200 ms sliding window (100 ms step). Mean RMS within each epoch was adopted as the representative value.
Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integrated Electromyography
Tidsramme: Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.
discharge during the resting baseline phase (stable signals for 60 consecutive seconds) before each intervention mode and the entire intervention period (60 seconds) during intervention, namely the area under the curve of electromyographic signals after full-wave rectification, which reflects the overall activation level.
Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: chao chen, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NFEC-2026-561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual-participant data will not be shared publicly due to participant privacy protection requirements, and the informed consent does not include provisions for open data sharing.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger