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Plantar Stimulation, Whole-Body Vibration, and Baduanjin for Muscle Activation

9 settembre 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Study on the Activation Effect of Vibration Training Under Plantar Stimulation and Baduanjin on Lower Limb Muscles

This study will examine how different short-term exercise and vibration conditions affect lower-limb muscle activity in young adults with flat feet and young adults with normal feet.

Participants will complete several conditions, including whole-body vibration, whole-body vibration combined with plantar stimulation under different areas of the foot, and a Baduanjin heel-raise exercise. Surface electromyography sensors will be placed on the skin over selected lower-limb muscles to record muscle activity before and during each condition. Each participant will complete all study conditions in a balanced order.

This study does not aim to treat flat feet or evaluate long-term clinical benefits. The purpose is to collect preliminary information on immediate muscle activation and foot discomfort, which may help design future studies on foot-related exercise, plantar stimulation, and rehabilitation training.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This is a prospective, exploratory, self-controlled crossover study designed to investigate the immediate effects of different exercise and vibration-based conditions on lower-limb muscle activation.

Flat feet may be associated not only with structural changes of the foot arch, but also with altered neuromuscular control of the lower limb. Whole-body vibration provides a standardized mechanical stimulus, while Baduanjin heel-raise exercise represents an active movement-based training condition. Because the plantar surface is an important sensory input area, this study will also examine whether adding regional plantar stimulation to whole-body vibration produces different muscle activation patterns compared with whole-body vibration alone.

Participants will be classified as having flat feet or normal feet based on foot type assessment. Each participant will complete all study conditions in a balanced order, including whole-body vibration alone, whole-body vibration combined with stimulation of different plantar regions, and Baduanjin heel-raise exercise. Surface electromyography will be used to record lower-limb muscle activity before and during each condition.

This study is not designed to evaluate treatment efficacy or long-term clinical outcomes. Its purpose is to collect preliminary mechanistic data on immediate neuromuscular responses, which may inform future studies on plantar stimulation, vibration training, and individualized rehabilitation strategies.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Investigatore principale:
          • chao chen, PhD
        • Contatto:
          • YiJian Li, PhD
          • Numero di telefono: +86-20-62787238
          • Email: nfyyec@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. College students aged 18 to 25, regardless of gender
  2. agree to participate in the study and voluntarily sign the informed consent form
  3. and are deemed suitable to participate in this study by the researchers.

Exclusion Criteria:

  1. Persons with severe cardiovascular diseases, motor dysfunction or cognitive disorders
  2. persons who have suffered severe trauma or been hospitalized recently and are unsuitable for exercise testing
  3. persons with congenital lower limb or spinal deformities affecting foot posture other than flatfoot
  4. persons with a medical history of muscular, neurological or skeletal system disorders affecting foot posture other than flatfoot
  5. persons deemed ineligible to participate in this study by the investigators

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Flatfoot Group

Participants will complete three types of study conditions. In the whole-body vibration (WBV) condition, they will stand barefoot at the center of the vibration platform with feet about 20 cm apart, knees flexed at 20°-25°, arms relaxed, head and neck neutral, eyes forward, and body weight evenly distributed. WBV will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds.

For WBV plus regional plantar stimulation, the same posture and WBV parameters will be used. A plantar stimulation module will be placed on the platform, and participants will position the assigned plantar region on the module. Four regions will be stimulated separately: toe region, metatarsal head region, medial plantar/tibial-side region, and lateral plantar/fibular-side region. Each condition will last 60 seconds.

For the Baduanjin condition, participants will perform the "Bei Hou Qi Dian Bai Bing Xiao" heel-raise movement under professional guidance, with 6 repetitions completed within 60 seconds.
Altro: Whole-body Vibration Training,Whole-Body Vibration With Regional Plantar Stimulation,Baduanjin
Participants will complete three types of intervention conditions. In the whole-body vibration condition, participants will stand barefoot on a vibration platform with feet about 20 cm apart and knees flexed at 20°-25°. Vibration will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds. In the whole-body vibration with regional plantar stimulation condition, the same vibration parameters and posture will be used, while a plantar stimulation module is placed on the platform. Four plantar regions will be stimulated separately: the toe region, metatarsal head region, medial plantar region, and lateral plantar region. In the Baduanjin condition, participants will perform a heel-raise movement derived from Baduanjin under professional guidance, completing six repetitions within 60 seconds.
Comparatore attivo: Normal Foot Group

Participants will complete three types of study conditions. In the whole-body vibration (WBV) condition, they will stand barefoot at the center of the vibration platform with feet about 20 cm apart, knees flexed at 20°-25°, arms relaxed, head and neck neutral, eyes forward, and body weight evenly distributed. WBV will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds.

For WBV plus regional plantar stimulation, the same posture and WBV parameters will be used. A plantar stimulation module will be placed on the platform, and participants will position the assigned plantar region on the module. Four regions will be stimulated separately: toe region, metatarsal head region, medial plantar/tibial-side region, and lateral plantar/fibular-side region. Each condition will last 60 seconds.

For the Baduanjin condition, participants will perform the "Bei Hou Qi Dian Bai Bing Xiao" heel-raise movement under professional guidance, with 6 repetitions completed within 60 seconds.
Altro: Whole-body Vibration Training,Whole-Body Vibration With Regional Plantar Stimulation,Baduanjin
Participants will complete three types of intervention conditions. In the whole-body vibration condition, participants will stand barefoot on a vibration platform with feet about 20 cm apart and knees flexed at 20°-25°. Vibration will be delivered at 20 Hz and 2 mm for 60 seconds. In the whole-body vibration with regional plantar stimulation condition, the same vibration parameters and posture will be used, while a plantar stimulation module is placed on the platform. Four plantar regions will be stimulated separately: the toe region, metatarsal head region, medial plantar region, and lateral plantar region. In the Baduanjin condition, participants will perform a heel-raise movement derived from Baduanjin under professional guidance, completing six repetitions within 60 seconds.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Root Mean Square Value
Lasso di tempo: Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.
Electrodes were placed per SENIAM standards (2000 Hz sampling, 20-450 Hz band-pass and 50 Hz band-stop filtering). Data were collected during a 30 s resting baseline and the 30-60 s stable phase of intervention. After offline full-wave rectification, RMS was calculated using a 200 ms sliding window (100 ms step). Mean RMS within each epoch was adopted as the representative value.
Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrated Electromyography
Lasso di tempo: Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.
discharge during the resting baseline phase (stable signals for 60 consecutive seconds) before each intervention mode and the entire intervention period (60 seconds) during intervention, namely the area under the curve of electromyographic signals after full-wave rectification, which reflects the overall activation level.
Day 1: from the resting baseline immediately before each intervention condition through completion of that intervention condition.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: chao chen, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NFEC-2026-561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual-participant data will not be shared publicly due to participant privacy protection requirements, and the informed consent does not include provisions for open data sharing.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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