Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of a Combined e-Learning and Virtual Reality Training Program for Healthcare Providers in Rheumatology

18. september 2026 opdateret af: hvanmiddendorp, Leiden University

Context Matters: Training Healthcare Professionals in Communication to Maximize Placebo Effects and Minimize Nocebo Effects in Rheumatology: A Multicentre, Randomized Controlled Trial.

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of communication training on the communication skills of the healthcare provider in the rheumatology department during consults with patients.

The main questions it aims to answer are:

  • Is communication training effective in increasing the self-perceived communication skills of the healthcare provider?
  • Is communication training effective in increasing the evaluation of patients on the communication skills of their corresponding healthcare provider?

Researchers will compare one group who will receive communication training to one group who will not receive any training to see if there is a significant difference in self-evaluation and patient-evaluation on their communication skills.

Participants will begin by completing a pre-test self-evaluation questionnaire, followed by communication training. After the training, they will complete a post-test self-evaluation questionnaire. Over the next eight weeks following the training, participants will gather evaluations from their patients on their communication skills during the most recent consultation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Background: Leading experts on placebo and nocebo effects agree that healthcare providers should be trained to effectively leverage expectancy effects in clinical practice. However, these practices have rarely been implemented with many healthcare providers lacking the expertise to fully take care of patient expectancies. Thus, we developed an e-Learning course and a virtual training tool that trains healthcare professionals across all disciplines to communicate with patients in a manner that maximizes placebo effects and minimizes nocebo effects.

Aim: The current study aims to evaluate the effectiveness of the combined e-Learning course and Virtual Reality training at improving expectancy-based communication within the department of rheumatology.

Method: Dutch healthcare providers (n= 52) working across rheumatology departments in the Netherlands will be stratified on specialization (e.g., rheumatologist, physician assistant, nurse specialist, medical resident or medical researcher) and randomized to either the intervention (e-Learning + VR training) or the control group (no training + e-Learning knowledge exam). The effect of the training is evaluated by a pre-post self-evaluation of clinicians (main outcome: SE12) and patient evaluations (N= 884) (secondary outcome: QQPPI).

Participants: Healthcare providers participating in the study must be active and working in the rheumatology department. Additionally, they must see patients on a regular basis.

Patients must be 18 years or older and require a mastery of spoken and written Dutch.

Intervention tools: for the communication training consists of an e-Learning course with 6 modules, including: 1) Optimizing patient-provider relationship, 2) discussing expectations, 3) discussing the treatment rationale, 4) discussing risks and side-effects, 5) explain placebo and nocebo effects and 6) expectancy-based communication during tapering. The course also includes seven case-by-case study questions and a knowledge exam consisting of 15 randomized questions at the end of the course. Participants are required to pass the test with a minimal grade of 7.

The Virtual Reality app consists of 2 modules with each a separate virtual avatar representing a patient. The app incorporates A.I. generated dialogue that is bound to the topic of the case. The training is supported by a feedback system at the end of a playthrough and is designed for multiple playthroughs in order to create a 'learning by experience' effect.

Main outcomes: The primary outcome will be determined by comparing the scores of the two study groups on the validated self-evaluation questionnaire 'SE-12' before and after the intervention.

The secondary outcome will be determined by comparing the scores of the two groups on the validated patient-evaluation questionnaire 'QQPPI'.

Exploratory outcomes: Additional outcome measures will include comparing the average scores of the intervention and control groups on the e-Learning knowledge exam, as well as tracking the score progression of healthcare providers across multiple sessions of the Virtual Reality app.

After the conclusion of the study, the control group will be offered the same training as the intervention group.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
936

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holland, 2333AK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria for healthcare providers:

  • being 18 years or older
  • having a good command of the Dutch language, both written and spoken.
  • being a healthcare provider within the rheumatology department (e.g., rheumatologist, physician assistant, rheumatology nurse, medical resident, or medical researcher).
  • regularly seeing rheumatology patients during consultations.

No exclusion criteria, except for not having regular supervisory meetings with patients with rheumatic diseases.

Inclusion criteria for patients :

  • being 18 years or older
  • having a good command of the Dutch language, both written and spoken
  • having had a consultation with one of the participating healthcare providers (intervention or control group) within the past 8 weeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Communicating training group

Healthcare providers in the experimental group receive communication training consisting of an e-Learning communication course and knowledge exam of 1 hour and communication training in a virtual reality environment with a virtual avatar for 1 hour.
Adfærdsmæssigt: Expectancy-based communication training for healthcare providers

An e-learning course comprising six modules, each featuring case-based questions, followed by a comprehensive knowledge exam. The course concludes with a Virtual Reality training program, which includes two immersive modules and AI-generated dialogue for an interactive learning experience.
Ingen indgriben: No training group

Healthcare providers in the control group receive no training but have the opportunity to receive the training after the study has been concluded.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in total scores from a pre-test to a post-test evaluation between the arms on the SE-12 self-evaluation questionnaire, supplemented with customized questions regarding patient expectations.
Tidsramme: After inclusion into the study, which precedes the training with mostly a few weeks, a baseline assessment is done. After completing the training, a post-test evaluation is done, within approximately 2 weeks after the training.

The self-evaluation questionnaire consists of questions about communication skills, primarily focused on how certain the healthcare provider is in successfully performing a specific action during the consultation with a patient.

The ratings are scored on a scale of one to ten, with one being very unlikely and ten being very likely.
After inclusion into the study, which precedes the training with mostly a few weeks, a baseline assessment is done. After completing the training, a post-test evaluation is done, within approximately 2 weeks after the training.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score difference between arms on patient-evaluation based on the QQPPI questionnaire, supplemented with customized questions regarding expectations for the communication skills of healthcare providers during their most recent consultation.
Tidsramme: Patient-evaluations will be collected over the course of eight weeks after completing the communication training by healthcare providers

The patient-evaluation questionnaire consists of questions about statements and assertions concerning the most recent consultation.

The scale consists of five ratings, with 1 being 'I do not agree' and five being 'I fully agree'.
Patient-evaluations will be collected over the course of eight weeks after completing the communication training by healthcare providers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Leiden University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Erasmus Medical Center
Leiden University Medical Center
VieCuri Medical Centre
Reade Rheumatology Research Institute
Medisch Spectrum Twente
Dijklander Hospital, Hoorn and Purmerend, The Netherlands
Frisius Medisch Centrum

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Henriët van Middendorp, PhD, Leiden University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-06-10-A.W.M.Evers-V1-5522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Shared IPD will consist of pseudonymized demographic data, questionnaire results and performance on training measurements.

IPD-delingstidsramme

Data will become available after publication of the study and remain available for 10 years.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be securely restricted and access will be granted upon request to the author for research purposes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger