Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remote Monitoring Using a Digital Platform

17. september 2026 opdateret af: Hackensack Meridian Health

Optimizing Chronic Pain Management Through Remote Monitoring: A Proof-of-Concept Study Using a Digital Platform

A single site, proof-of-concept prospective behavioral interventional study testing remote monitoring among people living with chronic pain. The study is a single arm study. The duration of the study will be 12-18 months, enrolling 100 and following up to six months post enrollment/ baseline. A convenience sample of 50 patients with CP meeting the inclusion criteria will participate in a 3 to 6 month remote monitoring program utilizing FitCam. Since the time period to conduct this study is 12 months.

FitCam portal/ app will be utilized for the intervention and the outcome will be recorded to observe if remote monitoring has an affect in the health outcome compared to baseline health quality of the patient.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Akash Gujral
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Hascalovici, MD
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • Rekruttering
        • Hackensack Meridian Health Neuroscience Institute
        • Kontakt:
          • Akash Gujral
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Hascalovici, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent form (ICF)

  • Age: Adults aged 18 years or older

  • Ability to comply with the study protocol, including having a smartphone and being able and willing to access the application on a regular basis. To use all functionalities of the application, the user's smartphone must comply with the minimum system requirements (Android version 8.0 or above, iOS version 13.0 or above)

  • Have a valid email address

  • Have a valid phone number

  • Diagnosis Codes:

    • Patients with a confirmed diagnosis of Chronic Pain Syndrome based on ICD-10 code G89.4 as primary diagnosis.

      ■ Including Fibromyalgia M79.7

    • Patient with a confirmed secondary diagnosis

      • Back Pain M54.5
      • Neck Pain M54.2
      • Joint Pain M25.5

  • Medications: N/A

  • Test/Lab results: N/A

  • Study sites: Hackensack Meridian Health Neuroscience Institute located at 650 From Road, Suite 506, Paramus, NJ, 07652

  • Service: Outpatient

Exclusion Criteria:

  • Age: Patients below 18 years of age
  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Presence of an active diagnosis of a comorbid cognitive impairment such as dementia or mild cognitive impairment
  • Lack of access to a smartphone device or inability to demonstrate proficiency in downloading and using mobile applications
  • Physical limitations that prevent participation in a basic home exercise program
  • Considered by the investigator to have a condition that precludes safe or active participation in the trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Remote monitoring

Remote monitoring using a phone application, an exercise routine, and regular check-ins with a healthcare provider.
Adfærdsmæssigt: Remote application intervention

Participants will be assigned home exercise programs based on their primary pain location. The study team will provide verbal instructions to delineate the number of times a participant must log pain, mood, and sleep scores in the phone application and how to participate in the home exercise routines.

Throughout the study, participants will be contacted by telephone call for a check-in visit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Level: Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The NPRS is an 11-point scale used to measure pain intensity, where 0 signifies no pain and 10 represents the most severe pain imaginable.
Baseline and once a month for up to 6 months
Pain Level: Patient Global Impression of Change (PGIC)-pain
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The PGIC-pain is a 7-point scale that reflects a patient's perception of overall progress. Patients indicate their level of change with options ranging from "very much improved" to "very much worse," including intermediate levels such as "much improved," "minimally improved," "no change," "minimally worse," and "much worse."
Baseline and once a month for up to 6 months
Mood: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The PHQ-9 is a brief, nine-item assessment tool designed to identify potential depression in patients. It assesses the frequency of depressed mood and anhedonia over the past two weeks. Each item is scored on a scale from 0 to 3, where 0 means "Not at all" and 3 means "Nearly every day", resulting in a total score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate a greater likelihood of depression.
Baseline and once a month for up to 6 months
Mood: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) is a brief, two-item screening tool designed to identify potential depression in patients. It assesses the frequency of depressed mood and anhedonia (loss of interest or pleasure) over the past two weeks. Each item is scored on a scale from 0 to 3, where 0 means "not at all" and 3 means "nearly every day," resulting in a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate a greater likelihood of depression, and a score of 3 or higher typically warrants further evaluation with the PHQ-9 or a more comprehensive clinical assessment.
Baseline and once a month for up to 6 months
Mood: PGIC-mood
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The PGIC-mood is a 7-point scale that reflects a patient's perception of overall progress. Patients indicate their level of change with options ranging from "very much improved" to "very much worse," including intermediate levels such as "much improved," "minimally improved," "no change," "minimally worse," and "much worse."
Baseline and once a month for up to 6 months
Sleep-Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The Sleep-NRS is a 0 to 10 scale that assesses sleep quality from the previous night, where 0 represents the poorest sleep and 10 signifies the best possible sleep. It is commonly used to evaluate patients' overall sleep quality.
Baseline and once a month for up to 6 months
PGIC-sleep
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The PGIC-sleep is a 7-point scale that reflects a patient's perception of overall progress. Patients indicate their level of change with options ranging from "very much improved" to "very much worse," including intermediate levels such as "much improved," "minimally improved," "no change," "minimally worse," and "much worse."
Baseline and once a month for up to 6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsramme: Baseline and once a month for up to 6 months

The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a widely used and validated questionnaire for assessing social support in research settings based on degree of participation in the program (full = >14 days per month; partial 7-14 days per month; minimal <6 days per month).
Baseline and once a month for up to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hackensack Meridian Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New Jersey Health Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jacob Hascalovici, MD, Hackensack Meridian Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2025-0258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger