Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physiotherapy Exercise Programme for Pelvic Floor Function in Healthy Young Women

23. september 2026 opdateret af: María de los Ángeles Sirvent Pinar, Universidad Miguel Hernandez de Elche

A Physiotherapy Exercise Programme Based on Hypopressive Exercise as Adjunctive Muscle Training for the Primary Prevention of Pelvic Floor Dysfunction

This study evaluated the effects of a 12-week physiotherapy exercise programme on pelvic floor and abdominopelvic function in healthy young nulliparous women. Participants were randomly allocated to an intervention group or a control group. The intervention included supervised and home-based exercises focused on postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal muscle control. The control group continued their usual activities without receiving the study intervention. Pelvic floor muscle function, abdominopelvic functional responses, respiratory function, and health-related quality of life were assessed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female university students aged 18 to 26 years.
  • Nulliparous.
  • No gynecological pathology.
  • No respiratory pathology.
  • History of sexual intercourse.

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet any of the inclusion criteria.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Group

Participants assigned to this group completed a 12-week physiotherapy exercise programme focused on postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal muscle control, combining supervised sessions with home-based exercise.
Adfærdsmæssigt: Multimodal Physiotherapy Exercise Programme

Participants completed a 12-week exercise programme combining postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal motor control. The programme included a 20-minute supervised session once weekly, complemented by home-based exercise.
Ingen indgriben: Control group

Participants assigned to this group continued their usual activities and did not receive the study exercise programme during the 12-week study period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subumbilical Cough Test
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Qualitative assessment of abdominal wall response during coughing. The outcome was categorized as no bulging or bulging of the abdominal wall. Bulging was defined as caudal bulging of the umbilicopubic region during the cough maneuver, indicating insufficient abdominal muscle activation.
Baseline and after the 12-week intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pelvic Floor Muscle Strength - Modified Oxford Scale
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle strength was assessed by digital vaginal palpation using the Modified Oxford Scale, scored from 0 to 5, where 0 indicates no perceptible muscle contraction and 5 indicates a strong contraction.
Baseline and after the 12-week intervention
Pelvic Floor Muscle Endurance
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle endurance was assessed by vaginal perineometry. Participants performed three maximal pelvic floor muscle contractions, each maintained for as long as possible. Endurance was recorded as the duration of the sustained contraction, expressed in seconds.
Baseline and after the 12-week intervention
Pelvic Floor Muscle Contraction Pressure
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle contraction pressure was assessed by vaginal perineometry using a pressure probe. Participants performed three maximal pelvic floor muscle contractions, and contraction pressure was recorded in cmH2O.
Baseline and after the 12-week intervention
Abdominal Diastasis Functional Test
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Abdominal wall function was assessed by palpation of the linea alba in the supraumbilical and infraumbilical regions, at rest and during trunk elevation. The test evaluated the presence or absence and location of abdominal diastasis and the response of the linea alba during abdominal muscle activation.
Baseline and after the 12-week intervention
Transversus Abdominis Activation Test
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Abdominal wall response was assessed during maximal inspiration and expiration. During maximal expiration, the outcome was categorized according to whether the abdomen protruded ("pushes") or did not protrude ("does not push"), reflecting the activation response of the transversus abdominis.
Baseline and after the 12-week intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Forced vital capacity was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. FVC was expressed in liters.
Baseline and after the 12-week intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Forced expiratory volume in one second was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. FEV1 was expressed in liters.
Baseline and after the 12-week intervention
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline and after the 12-week intervention

Peak expiratory flow was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. PEF was expressed in liters per second (L/s).
Baseline and after the 12-week intervention
Health-Related Quality of Life - SF-12
Tidsramme: After the 12-week intervention

Health-related quality of life was assessed using the 12-item Short Form Health Survey (SF-12). Physical and mental health component scores were calculated, with higher scores indicating better perceived health-related quality of life.
After the 12-week intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luís Gómez Pérez, PhD, Universidad Miguel Hernández

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Sirvent-Pinar MA, Iglesias-Comesaña A, Guerrero-Rubio MA, Alarcón-Alarcón D, Rodríguez-Blanco N, Pérez de Arrilucea Le Floc'h U. Development and reproducible description of a multimodal physiotherapy intervention for pelvic floor health: a methodological report. BMC Women's Health. 2026. doi:10.1186/s12905-026-04779-3.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DPC.LGP.01.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

No prospective plan for individual participant data sharing was established for this study.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger