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Physiotherapy Exercise Programme for Pelvic Floor Function in Healthy Young Women

23 settembre 2026 aggiornato da: María de los Ángeles Sirvent Pinar, Universidad Miguel Hernandez de Elche

A Physiotherapy Exercise Programme Based on Hypopressive Exercise as Adjunctive Muscle Training for the Primary Prevention of Pelvic Floor Dysfunction

This study evaluated the effects of a 12-week physiotherapy exercise programme on pelvic floor and abdominopelvic function in healthy young nulliparous women. Participants were randomly allocated to an intervention group or a control group. The intervention included supervised and home-based exercises focused on postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal muscle control. The control group continued their usual activities without receiving the study intervention. Pelvic floor muscle function, abdominopelvic functional responses, respiratory function, and health-related quality of life were assessed.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female university students aged 18 to 26 years.
  • Nulliparous.
  • No gynecological pathology.
  • No respiratory pathology.
  • History of sexual intercourse.

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet any of the inclusion criteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervention Group

Participants assigned to this group completed a 12-week physiotherapy exercise programme focused on postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal muscle control, combining supervised sessions with home-based exercise.
Comportamentale: Multimodal Physiotherapy Exercise Programme

Participants completed a 12-week exercise programme combining postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal motor control. The programme included a 20-minute supervised session once weekly, complemented by home-based exercise.
Nessun intervento: Control group

Participants assigned to this group continued their usual activities and did not receive the study exercise programme during the 12-week study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subumbilical Cough Test
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Qualitative assessment of abdominal wall response during coughing. The outcome was categorized as no bulging or bulging of the abdominal wall. Bulging was defined as caudal bulging of the umbilicopubic region during the cough maneuver, indicating insufficient abdominal muscle activation.
Baseline and after the 12-week intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelvic Floor Muscle Strength - Modified Oxford Scale
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle strength was assessed by digital vaginal palpation using the Modified Oxford Scale, scored from 0 to 5, where 0 indicates no perceptible muscle contraction and 5 indicates a strong contraction.
Baseline and after the 12-week intervention
Pelvic Floor Muscle Endurance
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle endurance was assessed by vaginal perineometry. Participants performed three maximal pelvic floor muscle contractions, each maintained for as long as possible. Endurance was recorded as the duration of the sustained contraction, expressed in seconds.
Baseline and after the 12-week intervention
Pelvic Floor Muscle Contraction Pressure
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle contraction pressure was assessed by vaginal perineometry using a pressure probe. Participants performed three maximal pelvic floor muscle contractions, and contraction pressure was recorded in cmH2O.
Baseline and after the 12-week intervention
Abdominal Diastasis Functional Test
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Abdominal wall function was assessed by palpation of the linea alba in the supraumbilical and infraumbilical regions, at rest and during trunk elevation. The test evaluated the presence or absence and location of abdominal diastasis and the response of the linea alba during abdominal muscle activation.
Baseline and after the 12-week intervention
Transversus Abdominis Activation Test
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Abdominal wall response was assessed during maximal inspiration and expiration. During maximal expiration, the outcome was categorized according to whether the abdomen protruded ("pushes") or did not protrude ("does not push"), reflecting the activation response of the transversus abdominis.
Baseline and after the 12-week intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Forced vital capacity was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. FVC was expressed in liters.
Baseline and after the 12-week intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Forced expiratory volume in one second was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. FEV1 was expressed in liters.
Baseline and after the 12-week intervention
Peak Expiratory Flow (PEF)
Lasso di tempo: Baseline and after the 12-week intervention

Peak expiratory flow was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. PEF was expressed in liters per second (L/s).
Baseline and after the 12-week intervention
Health-Related Quality of Life - SF-12
Lasso di tempo: After the 12-week intervention

Health-related quality of life was assessed using the 12-item Short Form Health Survey (SF-12). Physical and mental health component scores were calculated, with higher scores indicating better perceived health-related quality of life.
After the 12-week intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Luís Gómez Pérez, PhD, Universidad Miguel Hernández

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Sirvent-Pinar MA, Iglesias-Comesaña A, Guerrero-Rubio MA, Alarcón-Alarcón D, Rodríguez-Blanco N, Pérez de Arrilucea Le Floc'h U. Development and reproducible description of a multimodal physiotherapy intervention for pelvic floor health: a methodological report. BMC Women's Health. 2026. doi:10.1186/s12905-026-04779-3.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DPC.LGP.01.17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No prospective plan for individual participant data sharing was established for this study.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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