Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Continuous Adductor Canal Block (CACB) Combined With İnfiltration Between the Popliteal Artery and Capsule of the Knee (iPACK) Block vs Continuous Adductor Canal Block Alone After Total Knee Arthroplasty

28. september 2026 opdateret af: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparison of the Effects of iPACK Block Combined With Continuous Adductor Canal Block Versus Continuous Adductor Canal Block Alone on Postoperative Analgesia, Early Mobilization, and Length of Hospital Stay in Total Knee Arthroplasty Cases

This study compares the effects of adding an infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee (iPACK) block to a continuous adductor canal block (CACB) versus continuous adductor canal block alone on postoperative analgesia, opioid consumption, early mobilization, and length of hospital stay in patients undergoing total knee arthroplasty. This is a prospective, randomized, double-blind study with 54 patients allocated 1:1 into two groups.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Severe postoperative pain occurs in up to 58% of patients after total knee arthroplasty. Peripheral nerve blocks are an effective component of multimodal analgesia, and the continuous adductor canal block (CACB) has become a preferred technique because it provides sensory blockade while sparing motor function of the quadriceps, allowing earlier ambulation compared to femoral nerve block. However, CACB does not address posterior knee pain, which can be targeted by the iPACK (infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee) block, a technique that blocks terminal sensory branches of the tibial and peroneal nerves without motor blockade.

In this study, patients scheduled for total knee arthroplasty will be randomized 1:1 (using randomizer.org) to receive either CACB alone (Group 2) or CACB combined with a single-injection iPACK block (Group 1). CACB will be maintained via a perineural catheter connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump delivering 0.1% bupivacaine. Rescue analgesia will be provided with intravenous tramadol (50 mg, max 300 mg/day) when the numeric rating scale (NRS) pain score exceeds 4.

Pain scores (NRS 0-10), total analgesic and opioid consumption, hemodynamic parameters, time to first mobilization (assessed via the Timed Up and Go test), patient satisfaction, and length of hospital stay will be recorded at baseline and at 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively by an anesthesiologist blinded to group allocation, different from the anesthesiologist who performed the block.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital, İstanbul, Türkiye
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Furkan TONTU, MD
        • Underforsker:
          • Muzaffer GENCER, MD
        • Underforsker:
          • Murat Y Mersin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of either sex
  • Aged 18 to 75 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Voluntary participation
  • Fully oriented and able to cooperate with postoperative assessments

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status IV or V
  • Patients who decline to participate
  • Pediatric patients
  • Active infection at the block site
  • Chronic pain or regular analgesic use
  • Coagulation disorders
  • Inability to cooperate with postoperative pain assessment
  • Known allergy to local anesthetics
  • Neuropathy or myopathy in the operated extremity
  • Revision arthroplasty cases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Group 1 (CACB + iPACK)

Continuous adductor canal block (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine) plus a single-injection iPACK block (0.25% bupivacaine 20 mL)
Procedure: IPACK block

Single injection of 0.25% bupivacaine 20 mL between the popliteal artery and posterior knee capsule, performed under ultrasound guidance

Procedure: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively
Aktiv komparator: Group 2 (CACB Alone)

Continuous adductor canal block alone (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine)
Procedure: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain Score (Numeric Rating Scale)
Tidsramme: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain imaginable)
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Opioid Consumption
Tidsramme: Postoperative 24 hours

Total rescue analgesic (tramadol) consumption via intravenous (IV) administration
Postoperative 24 hours
Total Local Anesthetic Consumption
Tidsramme: Postoperative 24 hours

Total bupivacaine consumed via patient-controlled analgesia (PCA) pump
Postoperative 24 hours
Time to First Mobilization
Tidsramme: Postoperative 24 hours

Time to first unassisted ambulation/movement, assessed via the Timed Up and Go (TUG) test
Postoperative 24 hours
Length of Hospital Stay
Tidsramme: From surgery to discharge (up to approximately 1 week)

Number of days from surgery to discharge
From surgery to discharge (up to approximately 1 week)
Patient Satisfaction Score
Tidsramme: Postoperative 24 hours

Satisfaction rated on a 4-point scale (1 = not satisfied, 2 = Slightly satisfied, 3 = Satisfied, 4 = very satisfied)
Postoperative 24 hours
Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Systolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Diastolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Mean Arterial Blood Pressure
Tidsramme: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Mean arterial blood pressure (MAP) measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Heart Rate
Tidsramme: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Heart rate measured in beats per minute
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Peripheral Oxygen Saturation
Tidsramme: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Peripheral oxygen saturation (SpO2) measured as a percentage
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Block-Related Complications
Tidsramme: Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Incidence of complications associated with the regional block techniques (e.g., nerve injury, infection)
Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Furkan TONTU, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Studieleder: Muzaffer GENCER, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Studieleder: Murat Y Mersin, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BSH-ANES-MYM-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared beyond what is reported in publications resulting from this study.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger