Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Multidimensional Intervention to Improve Ethical Decision-Making Competence Among Nursing Student Interns

5. november 2026 opdateret af: Qiuyu Zhang, Yangzhou University

The goal of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of a 5-week multidimensional intervention in improving ethical decision-making competence among nursing student interns. The intervention is designed to address multiple factors influencing ethical decision-making during clinical training. The study will also examine whether the effects of the intervention are maintained at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does the 5-week multidimensional intervention improve ethical decision-making competence among nursing student interns compared with usual clinical internship training?
  2. Are the effects of the intervention maintained at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends?

Researchers will compare nursing student interns who receive the 5-week multidimensional intervention with those who receive usual clinical internship training to evaluate the intervention's effectiveness.

Participants will:

  1. Complete questionnaires assessing all study outcome measures at baseline, at the end of the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends.
  2. Participate in the educational activities provided to their assigned study group.
  3. Complete follow-up assessments as scheduled.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Undergraduate nursing student interns undertaking clinical internships at tertiary Grade A hospitals.
  2. First-time hospital interns with no more than 3 months of internship experience.
  3. Good communication and language expression skills.
  4. Willingness to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Individuals with a history of mental illness or communication difficulties.
  2. Nursing student interns who discontinue their hospital internship or take a leave of absence from their studies during the study period.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multidimensional Intervention Group

Participants assigned to this group will receive a 5-week multidimensional intervention designed to improve ethical decision-making competence among nursing student interns during clinical learning. The intervention will address factors relevant to ethical decision-making through structured educational activities. Participants will complete outcome assessments at baseline, at the end of the intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends.
Andet: Multidimensional Intervention Group

A 5-week multidimensional educational intervention to improve ethical decision-making competence among nursing student interns. Sessions will be delivered once weekly, lasting 1.5-2 hours each. The intervention includes five modules: (1) ethical issue recognition; (2) ethical emotion regulation; (3) ethical reasoning and decision-making; (4) ethical expression and action; and (5) clinical teaching rounds. The intervention aims to strengthen participants' ethical awareness, emotional regulation, decision-making, and ability to address ethical challenges during clinical learning.

Andet: Usual Clinical Internship Training Group

Participants in the usual clinical internship training group will receive routine clinical learning and teaching according to the hospital's established training program. Regular activities include clinical skills training, observation and participation in nursing care under the supervision of clinical instructors, case discussions. When encountering ethical issues during clinical learning, participants will generally seek advice from their clinical instructors or supervising nurses. No additional study-specific intervention will be provided.
Aktiv komparator: Usual Clinical Internship Training Group

Participants assigned to this group will receive usual clinical internship training according to the hospital's standard training arrangements. They will not receive the study-specific 5-week multidimensional intervention during the intervention period. Participants will complete outcome assessments at baseline, at the end of the 5-week intervention period, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention period ends.
Andet: Usual Clinical Internship Training Group

Participants in the usual clinical internship training group will receive routine clinical learning and teaching according to the hospital's established training program. Regular activities include clinical skills training, observation and participation in nursing care under the supervision of clinical instructors, case discussions. When encountering ethical issues during clinical learning, participants will generally seek advice from their clinical instructors or supervising nurses. No additional study-specific intervention will be provided.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethical Decision-Making Competence Scale
Tidsramme: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

The scale consists of 18 items across four dimensions and assesses nursing students' creativity, confidence, awareness, and neutrality when facing ethical decision-making dilemmas involving patients or their families. It is based on Rest's Four-Component Model of Ethical Decision-Making, comprising ethical judgment, ethical sensitivity, ethical motivation, and ethical action. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree). The total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating a higher level of ethical decision-making competence.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clance Impostor Phenomenon Scale
Tidsramme: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

This scale measures nurses' levels of imposter phenomenon and their attributions. It consists of 18 items across three dimensions: passive concealment (4 items), external attribution (6 items), and self-doubt (8 items). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("completely inconsistent") to 5 ("completely consistent"). The total score ranges from 18 to 90, with higher scores indicating a more severe imposter phenomenon.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.
Rushton Moral Resilience Scale
Tidsramme: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

The scale consists of 17 items across three dimensions: coping with nursing ethical dilemmas and relational integrity (10 items), personal integrity (2 items), and ethical efficacy in nursing (5 items). Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 4 ("strongly agree"). The total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater ethical resilience.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.
Moral Sensitivity Questionnaire for Nursing Students
Tidsramme: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

This scale measures nursing students' moral sensitivity and consists of 11 items across three dimensions: moral strength (4 items), moral burden (5 items), and moral responsibility (2 items). Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree"). The total score ranges from 11 to 66, with higher scores indicating greater moral sensitivity.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.
Professional Quality Of Life Scale
Tidsramme: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

The scale consists of three dimensions: compassion satisfaction (CS), burnout (BO), and secondary traumatic stress (STS). CS represents a positive aspect, whereas BO and STS represent negative aspects. Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("never") to 5 ("always"). The cutoff scores for CS, BO, and STS are 27, and >17, respectively. Compassion fatigue severity is classified as mild when one dimension exceeds its cutoff, moderate when two dimensions exceed their cutoffs, and severe when all three dimensions exceed their cutoffs.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YXYLL-2025-140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger