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A Multidimensional Intervention to Improve Ethical Decision-Making Competence Among Nursing Student Interns

5. November 2026 aktualisiert von: Qiuyu Zhang, Yangzhou University

The goal of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of a 5-week multidimensional intervention in improving ethical decision-making competence among nursing student interns. The intervention is designed to address multiple factors influencing ethical decision-making during clinical training. The study will also examine whether the effects of the intervention are maintained at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does the 5-week multidimensional intervention improve ethical decision-making competence among nursing student interns compared with usual clinical internship training?
  2. Are the effects of the intervention maintained at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends?

Researchers will compare nursing student interns who receive the 5-week multidimensional intervention with those who receive usual clinical internship training to evaluate the intervention's effectiveness.

Participants will:

  1. Complete questionnaires assessing all study outcome measures at baseline, at the end of the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends.
  2. Participate in the educational activities provided to their assigned study group.
  3. Complete follow-up assessments as scheduled.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Undergraduate nursing student interns undertaking clinical internships at tertiary Grade A hospitals.
  2. First-time hospital interns with no more than 3 months of internship experience.
  3. Good communication and language expression skills.
  4. Willingness to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Individuals with a history of mental illness or communication difficulties.
  2. Nursing student interns who discontinue their hospital internship or take a leave of absence from their studies during the study period.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Multidimensional Intervention Group

Participants assigned to this group will receive a 5-week multidimensional intervention designed to improve ethical decision-making competence among nursing student interns during clinical learning. The intervention will address factors relevant to ethical decision-making through structured educational activities. Participants will complete outcome assessments at baseline, at the end of the intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention ends.
Sonstiges: Multidimensional Intervention Group

A 5-week multidimensional educational intervention to improve ethical decision-making competence among nursing student interns. Sessions will be delivered once weekly, lasting 1.5-2 hours each. The intervention includes five modules: (1) ethical issue recognition; (2) ethical emotion regulation; (3) ethical reasoning and decision-making; (4) ethical expression and action; and (5) clinical teaching rounds. The intervention aims to strengthen participants' ethical awareness, emotional regulation, decision-making, and ability to address ethical challenges during clinical learning.

Sonstiges: Usual Clinical Internship Training Group

Participants in the usual clinical internship training group will receive routine clinical learning and teaching according to the hospital's established training program. Regular activities include clinical skills training, observation and participation in nursing care under the supervision of clinical instructors, case discussions. When encountering ethical issues during clinical learning, participants will generally seek advice from their clinical instructors or supervising nurses. No additional study-specific intervention will be provided.
Aktiver Komparator: Usual Clinical Internship Training Group

Participants assigned to this group will receive usual clinical internship training according to the hospital's standard training arrangements. They will not receive the study-specific 5-week multidimensional intervention during the intervention period. Participants will complete outcome assessments at baseline, at the end of the 5-week intervention period, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention period ends.
Sonstiges: Usual Clinical Internship Training Group

Participants in the usual clinical internship training group will receive routine clinical learning and teaching according to the hospital's established training program. Regular activities include clinical skills training, observation and participation in nursing care under the supervision of clinical instructors, case discussions. When encountering ethical issues during clinical learning, participants will generally seek advice from their clinical instructors or supervising nurses. No additional study-specific intervention will be provided.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ethical Decision-Making Competence Scale
Zeitfenster: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

The scale consists of 18 items across four dimensions and assesses nursing students' creativity, confidence, awareness, and neutrality when facing ethical decision-making dilemmas involving patients or their families. It is based on Rest's Four-Component Model of Ethical Decision-Making, comprising ethical judgment, ethical sensitivity, ethical motivation, and ethical action. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree). The total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating a higher level of ethical decision-making competence.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clance Impostor Phenomenon Scale
Zeitfenster: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

This scale measures nurses' levels of imposter phenomenon and their attributions. It consists of 18 items across three dimensions: passive concealment (4 items), external attribution (6 items), and self-doubt (8 items). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("completely inconsistent") to 5 ("completely consistent"). The total score ranges from 18 to 90, with higher scores indicating a more severe imposter phenomenon.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.
Rushton Moral Resilience Scale
Zeitfenster: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

The scale consists of 17 items across three dimensions: coping with nursing ethical dilemmas and relational integrity (10 items), personal integrity (2 items), and ethical efficacy in nursing (5 items). Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 4 ("strongly agree"). The total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater ethical resilience.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.
Moral Sensitivity Questionnaire for Nursing Students
Zeitfenster: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

This scale measures nursing students' moral sensitivity and consists of 11 items across three dimensions: moral strength (4 items), moral burden (5 items), and moral responsibility (2 items). Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree"). The total score ranges from 11 to 66, with higher scores indicating greater moral sensitivity.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.
Professional Quality Of Life Scale
Zeitfenster: At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

The scale consists of three dimensions: compassion satisfaction (CS), burnout (BO), and secondary traumatic stress (STS). CS represents a positive aspect, whereas BO and STS represent negative aspects. Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("never") to 5 ("always"). The cutoff scores for CS, BO, and STS are 27, and >17, respectively. Compassion fatigue severity is classified as mild when one dimension exceeds its cutoff, moderate when two dimensions exceed their cutoffs, and severe when all three dimensions exceed their cutoffs.
At baseline, immediately after the 5-week intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups after the intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YXYLL-2025-140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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