Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Ascorbic Acid-Loaded I-PRF With Partially Demineralized Dentin Graft on Alveolar Ridge Preservation (AA-IPRF-PDDG)

31. oktober 2026 opdateret af: Mahmoud Ebrahim Ahmed Elsaadawy, Nahda University

Effect of Ascorbic Acid-Loaded Injectable Platelet-Rich Fibrin Combined With Partially Demineralized Dentin Graft on Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to find out which treatment best preserves the jawbone after tooth extraction in adults planning to receive a dental implant later.

The study will investigate whether adding vitamin C to a mixture of tooth particles and a material prepared from the participant's own blood helps preserve the jawbone and improve bone healing.

The main questions it aims to answer are

  • Does adding vitamin C help preserve the width of the jawbone after tooth extraction?
  • Does it improve new bone formation compared with the other treatments?

Researchers will compare three treatments to determine whether adding a blood-based material, with or without vitamin C, improves bone preservation.

  1. The first group will receive small particles prepared from their own extracted tooth.
  2. The second group will receive tooth particles mixed with a healing material prepared from their own blood.
  3. The third group will receive tooth particles mixed with the same blood-based material containing vitamin C.

Participants will undergo tooth extraction and receive one of these treatments. They will attend follow-up visits during the healing period.

Researchers will:

  • Examine the treated area during follow-up visits.
  • Take three-dimensional dental scans before treatment and four months later to measure changes in jawbone width and height.
  • Collect a small bone sample during dental implant placement to examine new bone formation and healing.

The study will help determine whether adding vitamin C to the blood-based material provides additional benefits for preserving the jawbone before dental implant placement.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study evaluates approaches to preserve the alveolar ridge following tooth extraction before delayed dental implant placement.

The study uses a partially demineralized dentin graft prepared from the participant's extracted tooth as the grafting material. It also investigates whether combining this graft with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF), with or without added ascorbic acid (vitamin C), may influence bone healing and ridge preservation.

The rationale for using dentin is based on its potential as an autologous graft material. I-PRF provides an autologous blood-derived component. The addition of vitamin C is being investigated as a possible way to influence the healing response.

The study will assess changes in alveolar ridge dimensions and examine bone tissue collected during implant placement. Histological and histomorphometric analysis will help characterize new bone formation, residual graft material, and connective tissue within the healing site.

The findings may provide information about the role of vitamin C-enriched I-PRF when combined with autogenous dentin grafts for alveolar ridge preservation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years. ⁴⁷
  • ASA Type I medically healthy patients with no significant medical history. ⁴⁷
  • Non-restorable teeth indicated for extraction followed by delayed implant placement. ⁴⁸
  • Patients eligible for immediate implant placement but facing factors that prevent implant placement at the time of extraction. ⁴⁸
  • Patients requiring alveolar ridge preservation before planned dental implant placement.
  • Presence of ST IB sockets after extraction. ⁴²-⁴⁴
  • periodontally healthy adjacent teeth. ⁴⁸
  • Adequate oral hygiene plaque index ≤15% and willingness to comply with the study protocol and follow-up visits. ⁴⁷
  • Cooperative patients willing to comply with the 4-month follow-up period. ⁴⁷
  • Ability to understand and sign the informed consent form. ⁴⁷

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases affecting bone healing (e.g., uncontrolled diabetes mellitus).
  • History of radiotherapy or chemotherapy involving the head and neck region.
  • Current use of medications known to influence bone metabolism (e.g., bisphosphonates, denosumab, long-term corticosteroids).
  • Smokers or tobacco users.
  • Pregnancy or lactation.
  • Acute uncontrolled infection extraction site.
  • Patients with poor oral hygiene or untreated active periodontal disease.
  • Psychiatric patients, or those with a learning disability, or those unable to give consent
  • Patients unable or unwilling to attend follow-up visits.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Partially Demineralized Dentin Graft Alone

Participants will undergo alveolar ridge preservation following atraumatic tooth extraction using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) prepared from the extracted tooth. The graft will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures. No injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) or ascorbic acid will be added.
Procedure: Alveolar Ridge Preservation Using Partially Demineralized Dentin Graft alone

Alveolar ridge preservation following atraumatic tooth extraction using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) prepared from the extracted tooth. The graft will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures. No injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) or ascorbic acid will be added.
Eksperimentel: Partially Demineralized Dentin Graft Combined with I-PRF

Participants will undergo alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) prepared from the participant's peripheral blood. The resulting mixture, referred to as Sticky Dentin, will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.
Procedure: Alveolar Ridge Preservation Using PDDG Combined with I-PRF

Alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) prepared from the participant's peripheral blood. The resulting sticky dentin mixture will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.
Eksperimentel: Ascorbic Acid-Loaded I-PRF Combined with PDDG

Participants will undergo alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) containing ascorbic acid. The resulting mixture, referred to as AA-Sticky Dentin, will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.
Procedure: Alveolar Ridge Preservation Using PDDG Combined with Ascorbic Acid-Loaded I-PRF

Alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) containing ascorbic acid. The resulting AA-Sticky Dentin mixture will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Radiographic Horizontal Alveolar Ridge Width
Tidsramme: Baseline (before alveolar ridge preservation) to 4 months postoperatively.

The change in horizontal alveolar ridge width will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT) scans obtained at baseline before alveolar ridge preservation and 4 months postoperatively. Measurements will be performed at the extraction site using standardized anatomical reference points and consistent measurement procedures. The change in ridge width from baseline to 4 months will be compared among the three study groups.
Baseline (before alveolar ridge preservation) to 4 months postoperatively.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorphometric Analysis of Core Bone Biopsy Specimens
Tidsramme: 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy. 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy.

Histomorphometric analysis will be performed on core bone biopsy specimens collected from the alveolar ridge preservation sites during implant osteotomy 4 months postoperatively. The analysis will assess the percentages of newly formed bone, mature bone, and residual dentin graft particles in the specimens, and the results will be compared among the three study groups.
4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy. 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nahda University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mohamed Sherif EL-Mofty, Professor, Faculty of Dentistry, Nahda University Beni-Suef, Egypt.
  • Studieleder: Shaimaa Hamdy Abd El-Azeem, : Department of Oral Medicine, Diagnosis and Periodontology, Faculty of Dentistry, Nahda University Beni-Suef, Egypt.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00D-9-26-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared with other researchers. Only aggregated study results may be disseminated through scientific publications, while participant confidentiality and data privacy will be maintained in accordance with institutional ethical requirements.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger