Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Ascorbic Acid-Loaded I-PRF With Partially Demineralized Dentin Graft on Alveolar Ridge Preservation (AA-IPRF-PDDG)

31 października 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Ebrahim Ahmed Elsaadawy, Nahda University

Effect of Ascorbic Acid-Loaded Injectable Platelet-Rich Fibrin Combined With Partially Demineralized Dentin Graft on Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to find out which treatment best preserves the jawbone after tooth extraction in adults planning to receive a dental implant later.

The study will investigate whether adding vitamin C to a mixture of tooth particles and a material prepared from the participant's own blood helps preserve the jawbone and improve bone healing.

The main questions it aims to answer are

  • Does adding vitamin C help preserve the width of the jawbone after tooth extraction?
  • Does it improve new bone formation compared with the other treatments?

Researchers will compare three treatments to determine whether adding a blood-based material, with or without vitamin C, improves bone preservation.

  1. The first group will receive small particles prepared from their own extracted tooth.
  2. The second group will receive tooth particles mixed with a healing material prepared from their own blood.
  3. The third group will receive tooth particles mixed with the same blood-based material containing vitamin C.

Participants will undergo tooth extraction and receive one of these treatments. They will attend follow-up visits during the healing period.

Researchers will:

  • Examine the treated area during follow-up visits.
  • Take three-dimensional dental scans before treatment and four months later to measure changes in jawbone width and height.
  • Collect a small bone sample during dental implant placement to examine new bone formation and healing.

The study will help determine whether adding vitamin C to the blood-based material provides additional benefits for preserving the jawbone before dental implant placement.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study evaluates approaches to preserve the alveolar ridge following tooth extraction before delayed dental implant placement.

The study uses a partially demineralized dentin graft prepared from the participant's extracted tooth as the grafting material. It also investigates whether combining this graft with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF), with or without added ascorbic acid (vitamin C), may influence bone healing and ridge preservation.

The rationale for using dentin is based on its potential as an autologous graft material. I-PRF provides an autologous blood-derived component. The addition of vitamin C is being investigated as a possible way to influence the healing response.

The study will assess changes in alveolar ridge dimensions and examine bone tissue collected during implant placement. Histological and histomorphometric analysis will help characterize new bone formation, residual graft material, and connective tissue within the healing site.

The findings may provide information about the role of vitamin C-enriched I-PRF when combined with autogenous dentin grafts for alveolar ridge preservation.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years. ⁴⁷
  • ASA Type I medically healthy patients with no significant medical history. ⁴⁷
  • Non-restorable teeth indicated for extraction followed by delayed implant placement. ⁴⁸
  • Patients eligible for immediate implant placement but facing factors that prevent implant placement at the time of extraction. ⁴⁸
  • Patients requiring alveolar ridge preservation before planned dental implant placement.
  • Presence of ST IB sockets after extraction. ⁴²-⁴⁴
  • periodontally healthy adjacent teeth. ⁴⁸
  • Adequate oral hygiene plaque index ≤15% and willingness to comply with the study protocol and follow-up visits. ⁴⁷
  • Cooperative patients willing to comply with the 4-month follow-up period. ⁴⁷
  • Ability to understand and sign the informed consent form. ⁴⁷

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases affecting bone healing (e.g., uncontrolled diabetes mellitus).
  • History of radiotherapy or chemotherapy involving the head and neck region.
  • Current use of medications known to influence bone metabolism (e.g., bisphosphonates, denosumab, long-term corticosteroids).
  • Smokers or tobacco users.
  • Pregnancy or lactation.
  • Acute uncontrolled infection extraction site.
  • Patients with poor oral hygiene or untreated active periodontal disease.
  • Psychiatric patients, or those with a learning disability, or those unable to give consent
  • Patients unable or unwilling to attend follow-up visits.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Partially Demineralized Dentin Graft Alone

Participants will undergo alveolar ridge preservation following atraumatic tooth extraction using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) prepared from the extracted tooth. The graft will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures. No injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) or ascorbic acid will be added.
Procedura: Alveolar Ridge Preservation Using Partially Demineralized Dentin Graft alone

Alveolar ridge preservation following atraumatic tooth extraction using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) prepared from the extracted tooth. The graft will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures. No injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) or ascorbic acid will be added.
Eksperymentalny: Partially Demineralized Dentin Graft Combined with I-PRF

Participants will undergo alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) prepared from the participant's peripheral blood. The resulting mixture, referred to as Sticky Dentin, will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.
Procedura: Alveolar Ridge Preservation Using PDDG Combined with I-PRF

Alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) prepared from the participant's peripheral blood. The resulting sticky dentin mixture will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.
Eksperymentalny: Ascorbic Acid-Loaded I-PRF Combined with PDDG

Participants will undergo alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) containing ascorbic acid. The resulting mixture, referred to as AA-Sticky Dentin, will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.
Procedura: Alveolar Ridge Preservation Using PDDG Combined with Ascorbic Acid-Loaded I-PRF

Alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) containing ascorbic acid. The resulting AA-Sticky Dentin mixture will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Radiographic Horizontal Alveolar Ridge Width
Ramy czasowe: Baseline (before alveolar ridge preservation) to 4 months postoperatively.

The change in horizontal alveolar ridge width will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT) scans obtained at baseline before alveolar ridge preservation and 4 months postoperatively. Measurements will be performed at the extraction site using standardized anatomical reference points and consistent measurement procedures. The change in ridge width from baseline to 4 months will be compared among the three study groups.
Baseline (before alveolar ridge preservation) to 4 months postoperatively.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histomorphometric Analysis of Core Bone Biopsy Specimens
Ramy czasowe: 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy. 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy.

Histomorphometric analysis will be performed on core bone biopsy specimens collected from the alveolar ridge preservation sites during implant osteotomy 4 months postoperatively. The analysis will assess the percentages of newly formed bone, mature bone, and residual dentin graft particles in the specimens, and the results will be compared among the three study groups.
4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy. 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nahda University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mohamed Sherif EL-Mofty, Professor, Faculty of Dentistry, Nahda University Beni-Suef, Egypt.
  • Dyrektor Studium: Shaimaa Hamdy Abd El-Azeem, : Department of Oral Medicine, Diagnosis and Periodontology, Faculty of Dentistry, Nahda University Beni-Suef, Egypt.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00D-9-26-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. Only aggregated study results may be disseminated through scientific publications, while participant confidentiality and data privacy will be maintained in accordance with institutional ethical requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami