Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALT-100 Monoclonal Antibody (mAb) in Bone-Predominant Metastatic Androgen Pathway Modulation Resistant (APMR) Prostate Cancer -- The ALTAR-100 Trial

3. november 2026 opdateret af: University of Florida

Aqualung Therapeutics Corporation has developed ALT-100, a humanized murine monoclonal antibody (mAb) that specifically targets and neutralizes extracellular nicotinamide phosphoribosyltransferase (eNAMPT) and prevents activation of a dysregulated proinflammatory signaling cascade.

Pre-clinical and clinical information from acute respiratory distress syndrome and prostate cancer studies show a novel treatment option for the patients with androgen pathway modulator-resistant (APMR) prostate cancer and bone metastases. Secreted eNAMPT drives prostate cancer progression, and a humanized eNAMPT-neutralizing antibody prevented aggressive disease in preclinical models by Sun et al. The anti-fibrotic activity of the eNAMPT-neutralizing antibody acts on type I collagen turnover-the same biology as osteoblastic bone metastasis.

Bone-predominant androgen pathway modulator-resistant (APMR) prostate cancer is a common clinical problem. Treatment options are often limited after progression on ADT and androgen receptor pathway inhibitors. The bone microenvironment itself is still largely untargeted. No eNAMPT-directed therapy has been tested in any oncology population, and no trial has asked whether eNAMPT/toll-like receptor 4 (TLR4) blockade can modify the osseous tumor microenvironment in humans. This trial would test a first-in-class agent aimed at the bone microenvironment rather than at the tumor alone, in a setting where most available therapies offer short-lived benefit.

This study will evaluate the safety, tolerability and efficacy of the use of ALT-100 for treatment of bone-predominant metastatic androgen pathway modulation resistant prostate cancer. The recommended phase 2 dose of ALT-100 for treatment of bone-predominant metastatic androgen pathway modulation resistant prostate cancer will also be determined in the phase 1 portion of this study.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male, age ≥ 18 years

  • Prostate cancer, histologically confirmed or presumed on the basis of clinical, biochemical, and/or radiographic findings.

  • Metastatic disease confined to bone and lymph nodes, with bone metastases predominant, documented on conventional imaging (CT/MRI and bone scan). Measurable soft tissue disease is not required.

  • Androgen pathway modulation-resistant (APMR) disease per Prostate Cancer Working Group 4 (PCWG4) with progression on at least one prior androgen receptor pathway inhibitor documented as any of the following:

    1. Serum PSA progression defined as 2 consecutive increases in PSA over a previous reference value measured at least 1 week prior. The minimal start value is 2.0 ng/mL,
    2. Soft tissue progression defined as an increase ≥20% in the sum of the diameter (SOD) (short axis for nodal lesions and long axis for non-nodal lesions) of all target lesions based on the smallest SOD since treatment started or the appearance of one or more new lesions or unequivocal progression of existing non-target lesions,
    3. For PSMA-PET: Two new PSMA-avid lesions, or
    4. Progression of bone disease defined by the appearance of ≥2 new bone lesions on bone scan per PCWG4 criteria

  • Ongoing androgen deprivation therapy (ADT) with a Gonadotropin-releasing hormone analogue, or prior bilateral orchiectomy, with serum testosterone <50 ng/dL

  • ECOG performance status 0-2

  • Life expectancy ≥6 months

  • Adequate organ and marrow function defined as:

    1. ANC ≥1,500/µL
    2. Platelets ≥100,00/µL
    3. Hemoglobin ≥9.0 g/dL without transfusion within 14 days
    4. Total bilirubin ≤1.5 x ULN (≤ 3 x ULN for Gilbert's)
    5. AST and ALT ≤3 x ULN
    6. Creatinine clearance ≥30 mL/min

  • Concurrent bone-modifying agent (including, but not limited to denosumab or bisphosphonates such as zoledronic acid or pamidronate), permitted but not required. If receiving one, it must have been at a stable dose and scheduled for ≥8 weeks before C1D1.

  • Written informed consent obtained from the subject and the subject agrees to comply with all the study-related procedures.

  • Subjects with partners of child-bearing potential must agree to use physician-approved contraceptive methods (e.g., abstinence, condoms, vasectomy) throughout the study and should avoid conceiving children for 6 months following the last dose of study drug.

Exclusion Criteria:

  • Visceral metastases, including liver, lung, adrenal, brain or peritoneal disease. Lymph node involvement is permitted
  • Known pure small cell or neuroendocrine prostate carcinoma
  • Radium-223 within 6 months of C1D1
  • External beam radiotherapy to a bone lesion within 4 weeks of C1D1 or radiotherapy planned during the DLT window of 30 days after first dose of ALT-100.
  • Impending skeletal-related event requiring immediate radiotherapy or surgical intervention or untreated spinal cord compression
  • Chemotherapy, investigational therapy, or any systemic anticancer therapy other than ADT within 4 weeks or 5 half-lives of C1D1, whichever is shorter
  • Prior exposure to any extracellular nicotinamide phosphoribosyltransferase (eNAMPT)-directed or toll-like receptor 4 (TLR4)-directed therapeutic agent.
  • Known hypersensitivity to a monoclonal antibody, or prior grade ≥3 infusion-related reaction to a biologic
  • Active infection requiring systemic therapy at C1D1
  • Known HIV infection, or known active hepatitis B or hepatitis C, that is uncontrolled or requires a change in therapy. Testing is not required at screening
  • Cardiovascular or thromboembolic disease that, in the investigator's judgment, is uncontrolled or would place the patient at undue risk on study
  • Chronic systemic immunosuppressive therapy at doses that in the investigator's judgement would place the patient at undue infection risk
  • Active osteonecrosis of the jaw, or invasive dental procedure planned during the DLT window of 30 days after first dose of ALT-100
  • Another malignancy requiring active treatment, except non-melanoma skin cancer or adequately treated in situ disease
  • Any condition that in the investigator's judgement would compromise safety or protocol compliance
  • Administration of a vaccine containing live virus within 30 days prior to the first dose of trial treatment. Note: Most flu vaccines are killed viruses, with the exception of the intra-nasal vainer (Flu-Mist) which is an attenuated live virus and therefore prohibited for 30 days prior to first dose.
  • Prisoners or subjects who are involuntarily incarcerated, or subjects who are compulsorily detained for treatment of either a psychiatric or physical illness.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Phase 1 - Dose level 1 - 1.0 mg/kg ALT-100

This is the starting dose for the phase 1 portion of the study.
Biologisk: ALT-100

Participants will receive either 1.0 mg/kg or 4.0 mg/kg of ALT-100 intravenously once every 28 days for up to 6 treatment cycles while receiving standard of care androgen deprivation therapy. The assigned dose will determined by either a 3 + 3 design (for phase 1) or 1:1 randomization (for phase 2).
Eksperimentel: Phase 1 - Dose Level 2 - 4.0 mg/kg of ALT-100

This is the second dose level that will be tested in the phase 1 portion of the study.
Biologisk: ALT-100

Participants will receive either 1.0 mg/kg or 4.0 mg/kg of ALT-100 intravenously once every 28 days for up to 6 treatment cycles while receiving standard of care androgen deprivation therapy. The assigned dose will determined by either a 3 + 3 design (for phase 1) or 1:1 randomization (for phase 2).
Eksperimentel: Phase 2 - Recommended phase 2 dose of ALT-100

Participants randomized to this arm will receive the recommended phase 2 dose determined in the phase 1 portion of the study.
Biologisk: ALT-100

Participants will receive either 1.0 mg/kg or 4.0 mg/kg of ALT-100 intravenously once every 28 days for up to 6 treatment cycles while receiving standard of care androgen deprivation therapy. The assigned dose will determined by either a 3 + 3 design (for phase 1) or 1:1 randomization (for phase 2).
Aktiv komparator: Phase 2 - Comparator dose of ALT-100

Participants randomized to this arm will receive a comparator dose of ALT-100 that is not the recommended phase 2 dose determined in phase 1.
Biologisk: ALT-100

Participants will receive either 1.0 mg/kg or 4.0 mg/kg of ALT-100 intravenously once every 28 days for up to 6 treatment cycles while receiving standard of care androgen deprivation therapy. The assigned dose will determined by either a 3 + 3 design (for phase 1) or 1:1 randomization (for phase 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of dose limiting toxicities
Tidsramme: first 30 days of treatment with ALT-100

Determine the incidence of dose-limiting toxicities during the dose-limiting toxicity evaluation period for participants on the phase 1 portion.
first 30 days of treatment with ALT-100
Percentage of participants who achieve a PSA decrease of at least 30%
Tidsramme: After up to 6 months of treatment with ALT-100

Compare the percentage of participants on each arm on the phase 2 portion who achieve a PSA decrease of at least 30%
After up to 6 months of treatment with ALT-100
Percentage of participants who achieve a PSA decrease of at least 50%
Tidsramme: After up to 6 months of treatment with ALT-100

Compare the percentage of participants on each arm on the phase 2 portion who achieve a PSA decrease of at least 50%
After up to 6 months of treatment with ALT-100
Radiographic progression-free survival
Tidsramme: After up to 6 months of treatment with ALT-100

Compare the radiographic progression-free survival (per Prostate Cancer Working Group 4) of participants on each arm on the phase 2 portion.
After up to 6 months of treatment with ALT-100

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximum plasma concentration of ALT-100
Tidsramme: At 4 hours after each dose of ALT-100

Determine the maximum plasma concentration of ALT-100 for participants on the Phase 2 portion.
At 4 hours after each dose of ALT-100
Time to reach maximum plasma concentration of ALT-100
Tidsramme: At 4 hours after each dose of ALT-100

Determine the time to reach maximum plasma concentration of ALT-100 for participants on the Phase 2 portion.
At 4 hours after each dose of ALT-100
Area under the curve (AUC) up to the last measurable plasma concentration for ALT-100
Tidsramme: At 4 hours after each dose of ALT-100

Determine the area under the curve (AUC) up to the last measurable plasma concentration for ALT-100 for participants on the Phase 2 portion.
At 4 hours after each dose of ALT-100
Area under the curve (AUC) over the dosing interval for ALT-100
Tidsramme: Over the 4 weeks between doses of ALT-100

Determine the area under the curve (AUC) over the dosing interval for ALT-100 for participants on the Phase 2 portion.
Over the 4 weeks between doses of ALT-100
Half-life for ALT-100
Tidsramme: At 4 hours after each dose of ALT-100

Determine the half-life for ALT-100 for participants on the Phase 2 portion.
At 4 hours after each dose of ALT-100
Trough plasma concentration for ALT-100
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Determine the trough plasma concentration for ALT-100 for participants on the Phase 2 portion.
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Average plasma concentration during a dosing interval for ALT-100
Tidsramme: Over the 4 weeks between doses of ALT-100

Determine the average plasma concentration during a dosing interval for ALT-100 for participants on the Phase 2 portion.
Over the 4 weeks between doses of ALT-100
Plasma concentration of eNAMPT
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of eNAMPT
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of IL-6
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of IL-6
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of IL-8
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of IL-8
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of TNF-a
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of TNF-a
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of IL-1b
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of IL-1b
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of IL-1RA
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of IL-1RA
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of Ang2
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of Ang2
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of VEGF
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of VEGF
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of BMP-2
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of BMP-2
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of PDGF-BB
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of PDGF-BB
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of osteopontin
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of osteopontin
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of osteocalcin
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of osteocalcin
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)
Plasma concentration of bALP
Tidsramme: Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Measure the plasma concentration of bALP
Prior to dosing of ALT-100 on day 1 of each cycle (each cycle is 28 days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel Araujo, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UF-GU-015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger