Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Comparison of the Effects of Exercise Methods for Adolescent Hyperkyphosis on the Sensorimotor System

2. november 2026 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparıson Of The Effects Of Schroth And Conventıonal Exercıses On The Sensorımotor System In Adolescents Wıth Hyperkyphosıs

This study will compare two home exercise programs for adolescents aged 10-17 years with postural hyperkyphosis: kyphosis-specific Schroth exercises and traditional stretching and strengthening exercises. It will examine whether one program is more effective at improving the ability to sense and reproduce a corrected upper-back posture. The researchers expect the Schroth program to lead to greater improvement.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study will compare two home-based exercise programs for adolescents aged 10-17 years with postural hyperkyphosis. Participants will follow either kyphosis-specific Schroth exercises or conventional stretching, strengthening, and stabilization exercises for eight weeks, approximately 45 minutes per session, three days a week.

The study will assess whether the programs affect participants' ability to recognize and reproduce a corrected thoracic posture. Other outcomes will include balance, spinal curvature and posture, muscle strength and endurance, flexibility, spinal pain, and participants' perceptions of their condition and overall change. Exercise participation, how accurately the exercises are performed, and any adverse events will also be recorded.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Kübra Kardeş, Asst Prof.
        • Underforsker:
          • Çisemnur Gülnaz, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Aged 10 through 17 years. Thoracic kyphosis Cobb angle greater than 40° and less than 70° from T4 to T12 on a lateral radiograph.

Flexible thoracic kyphosis that decreases with active correction on clinical examination.

Able to understand the exercise instructions and perform the home program. Written informed consent from a parent or legal guardian and written assent from the adolescent.

Exclusion Criteria:

Kyphosis other than postural kyphosis, including Scheuermann disease (at least 5° of wedging in three or more consecutive vertebrae), congenital kyphosis, or other structural or rigid kyphosis.

Structural scoliosis with a Cobb angle greater than 10°. Previous spinal surgery or major trauma affecting the spine. A diagnosed neurological condition or neurological symptoms that may affect postural control.

Diagnosed vestibular pathology or a history of vestibular problems, or current vertigo, dizziness, or balance complaints.

Visual impairment that cannot be corrected with glasses or contact lenses. Acute musculoskeletal injury or pain that would prevent assessment or exercise. Participation in physiotherapy or an exercise program for kyphosis within the previous 3 months.

Previous Schroth exercise training. Current brace treatment. Cognitive impairment that would prevent adherence to the exercise program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Schroth exercise group

This group will perform a kyphosis-specific Schroth exercise program focused on active thoracic posture correction, axial elongation, and corrective breathing. Participants will practice the exercises at home, using a mirror for visual feedback and tactile cues to monitor their posture.
Adfærdsmæssigt: Kyphosis-Specific Schroth Exercise Program

Participants will perform the program at home 3 days per week for 8 weeks, with each session lasting approximately 45 minutes, including a 5-minute warm-up and a 3-minute cool-down. Three face-to-face training sessions will be provided during week 1, followed by face-to-face follow-up visits at the beginning of weeks 3 and 5. The program will have two stages. Participants who meet the prespecified progression criteria will advance to stage 2 at the week 5 follow-up.
Aktiv komparator: Conventional exercise group

This group will perform a conventional exercise program including stretching, scapular retraction, back extensor and trapezius strengthening, and trunk stabilization. The program will not include Schroth-specific active posture correction, corrective breathing, or mirror-based posture feedback.
Adfærdsmæssigt: Conventional Exercise Program

Participants will perform the program at home 3 days per week for 8 weeks, with each session lasting approximately 45 minutes, including a 5-minute warm-up and a 3-minute cool-down. Three face-to-face training sessions will be provided during week 1, followed by face-to-face follow-up visits at the beginning of weeks 3 and 5. The program will have two stages. Participants who meet the prespecified progression criteria will advance to stage 2 at the week 5 follow-up.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thoracic Extension Absolute Repositioning Error
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Thoracic position sense will be assessed with dual digital inclinometers placed at T1 and T12. With eyes closed, participants will reproduce a 15° thoracic extension target. The primary measure is the mean absolute difference between the target and reproduced angles across five trials, in degrees; lower values indicate smaller error. Flexion (30°) and right and left lateral flexion (20°) will also be measured as secondary directional outcomes.
At baseline and at the end of Week 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Balance will be assessed with the AI Balance system using the modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (four eyes-open/eyes-closed conditions on firm and foam surfaces; three 30-second trials per condition) and the Limits of Stability test (weight shifting toward eight targets). Higher sway index values indicate greater sway; higher Limits of Stability scores indicate better performance.
At baseline and at the end of Week 8
Thoracic Curvature
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Thoracic curvature will be measured with a Flexicurve ruler from C7 to T12. The kyphosis index will be calculated as the kyphosis apex depth divided by the curve length, multiplied by 100. The values above 13 indicate hyperkyphosis.
At baseline and at the end of Week 8
Sagittal Posture
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Sagittal posture will be assessed from a lateral photograph using the PostureScreen Mobile application. Landmark displacement will be recorded in centimeters under standardized camera, posture, clothing, and hair conditions.
At baseline and at the end of Week 8
Muscle Strength
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Isometric strength of the trunk flexors and extensors, upper, middle, and lower trapezius, and serratus anterior will be measured using a hand-held dynamometer and the make-test method. Three 5-second contractions will be performed for each muscle group. Mean force will be normalized to body weight and reported in N/kg.
At baseline and at the end of Week 8
Flexibility
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Hamstring and lower-back flexibility will be measured with the sit-and-reach test; the maximum distance across three trials will be recorded in centimeters. Pectoralis minor muscle length will be measured bilaterally with a tape measure; the mean of three measurements will be analyzed.
At baseline and at the end of Week 8
Muscle Endurance
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Scapular, trunk flexor, and trunk extensor endurance will be assessed using the isometric scapular endurance, McGill trunk flexor endurance, and Biering-Sørensen tests, respectively. The time each position is maintained without compensation will be recorded in seconds. Each test will be performed once, with at least 5 minutes of rest between tests.
At baseline and at the end of Week 8
Spinal Pain
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Resting, activity-related, and nocturnal spinal pain during the previous week will be rated on a 0-10 cm Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
At baseline and at the end of Week 8
Deformity Perception
Tidsramme: At baseline and at the end of Week 8

Deformity perception will be assessed with the Turkish version of the Kyphosis-Specific Spinal Appearance Questionnaire. The 10-item questionnaire is scored from 1 to 5; the mean item score will be analyzed. Higher scores indicate a more negative perception of spinal appearance.
At baseline and at the end of Week 8
Perceived Global Change
Tidsramme: At the end of Week 8

Overall perceived change will be assessed using the 7-point Global Rating of Change scale, from -3 (much worse) to +3 (much better), with 0 indicating no change. Scores of +2 or +3 will indicate a clinically meaningful perceived improvement.
At the end of Week 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulUC-FTR-CG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger