Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Treprostinil Administered Via Soft Mist Inhaler (SMI) in Participants With Pulmonary Hypertension Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PH-COPD) (SUMMIT 201)

2. november 2026 opdateret af: United Therapeutics

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Treprostinil Administered Via a Soft Mist Inhaler (SMI) in Participants With Pulmonary Hypertension Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PH-COPD)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of treprostinil administered with a soft mist inhaler (SMI) over 16 weeks in approximately 40 participants with PH-COPD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

SMI-PH-201 is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter, safety and tolerability study with secondary endpoints evaluating the efficacy of the study drug on exercise capacity and NT-proBNP.

Eligible participants will be randomly assigned 1:1 to treprostinil SMI or placebo at the Baseline Visit and receive study drug over a 16-week period. Participants will return to the clinic for follow-up visits at Weeks 4, 8, 12, 15, and 16.

Study drug will be administered via a combination drug-device product that consists of the SMI with an associated cartridge containing a propellant-free, liquid-based formulation of treprostinil inhalation spray. Participants will receive study drug in multi-use cartridges containing either treprostinil (in concentrations of 1.34, 2.68, 4.02, and 5.36 mg/mL) or placebo.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona/Banner Health
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel HIll
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Give voluntary informed consent to participate in the study

  2. Are ≥18 years of age, inclusive, at the time of signing informed consent

  3. Willing to undergo right heart catheterization (RHC) during Screening. A RHC performed within 12 months prior to the Baseline Visit is acceptable for determining eligibility, even if done without oxygen or vasodilator challenge, and repeat RHC is not required. The following parameters must be documented for eligibility:

    1. Pulmonary vascular resistance ≥4 Wood units
    2. Pulmonary capillary wedge pressure or left ventricular end diastolic pressure ≤15 mmHg

  4. Diagnosis of PH-COPD (WHO Group 3) with the following documented parameters at Screening:

    1. FEV1 ≥35%
    2. FEV1/FVC <70%

  5. Resting SpO2 ≥90%, with or without supplemental oxygen by any mode of delivery and supplemental O2 ≤8 L/min at rest at Screening

  6. If on chronic COPD medication, must be on a stable and optimized dose for ≥45 days prior to the Baseline Visit

  7. Women of childbearing potential (WOCBP) must be nonpregnant (as confirmed by a pregnancy test at Screening and Baseline) and nonlactating and agree to use 1 of the following:

    1. Abstain from penile-vaginal intercourse (when it is in line with their preferred and usual lifestyle) OR
    2. Use medically acceptable, highly effective contraception for the duration of the study and at least 30 days after discontinuing study drug. Medically acceptable, highly effective forms of contraception include approved hormonal contraceptives (oral, injectable, transdermal, intravaginal, and implantable), hormonal or non-hormonal intrauterine devices or systems, or monogamous intercourse with a partner who has undergone vasectomy. Barrier methods alone or with spermicide may be considered with Sponsor approval if they have a proven track record of excellent compliance. Note: Women who are successfully sterilized (including hysterectomy, bilateral salpingectomy, bilateral tubal occlusion, or bilateral oophorectomy) or postmenopausal (defined as amenorrhea for at least 12 consecutive months and >50 years of age or in the documented clinical opinion of a Women's Health Specialist) are not considered to be WOCBP for study purposes.

  8. Males with a partner of childbearing potential must agree to use a condom for the duration of treatment and for at least 48 hours after discontinuing study drug

  9. In the opinion of the Investigator, able to communicate effectively with study site staff, and considered reliable, willing, and likely to be cooperative with protocol requirements, including attending all study visits

Exclusion Criteria:

  1. 6MWD <150 meters during Screening

  2. DLCO ≤25% during Screening

  3. Pregnant or lactating

  4. Known intolerance or significant lack of efficacy to a prostacyclin or prostacyclin analogue that resulted in discontinuation or inability to effectively titrate that therapy

  5. Confirmed diagnosis of PAH or PH for any reason other than associated with COPD

  6. Received any PAH-approved therapy within 60 days prior to Baseline. As needed (PRN) use of a PDE5-I (eg, sildenafil, tadalafil, vardenafil) for erectile dysfunction is permitted. Daily use of a PDE5-I, even if for an indication other than PH, is not allowed.

  7. Unable or unwilling to use Sponsor-provided devices (eg, SMI)

  8. Confirmed diagnosis of idiopathic pulmonary fibrosis, combined pulmonary fibrosis and emphysema, diffuse parenchymal lung disease, or interstitial lung disease. Redacted computed tomography scan results conducted within 6 months prior to Baseline must be provided to the Sponsor's Medical Monitor with the Pre Baseline Form to confirm eligibility.

  9. Previous diagnosis of homozygous alpha-1 antitrypsin deficiency

  10. Myocardial infarction within 6 months prior to Baseline or unstable angina within 30 days prior to Baseline

  11. Evidence of clinically significant left-sided heart disease (including, but not limited to, left ventricular ejection fraction <40% and/or left ventricular hypertrophy) or clinically significant cardiologic conditions, such as congestive heart failure, coronary artery disease, or valvular heart disease. Note: Participants with abnormal left ventricular function attributable to the effects of right ventricular overload will not be excluded, but a discussion with and approval by the Sponsor's Medical Monitor is required.

  12. Any form of congenital heart disease (repaired or unrepaired) other than a patent foramen ovale

  13. Recent exacerbation of COPD and/or active pulmonary or upper respiratory infection that required hospitalization, symptomatic treatment, or treatment with antibiotics and/or corticosteroids:

    1. If hospitalized, within 180 days prior to Baseline
    2. If not hospitalized, within 90 days prior to Baseline

  14. Initiation of pulmonary rehabilitation within 12 weeks prior to Baseline or, in the opinion of the Investigator, pulmonary rehabilitation is likely to be needed during the Treatment Period

  15. Use of any other investigational drug/device or participation in any investigational study in which the participant received a medical intervention (ie, procedure, device, medication/supplement) within 30 days prior to Baseline. Participation in non-interventional, observational, or registry studies is permitted.

  16. In the opinion of the Investigator, the participant has any condition that would interfere with the interpretation of study assessments, study participation or cooperation, or has any disease or condition (ie, peripheral vascular disease, musculoskeletal disorder, morbid obesity) that would likely be the primary limit to ambulation (as opposed to PH)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: treprostinil SMI

Inhaled treprostinil administered via a SMI at concentrations of 1.34, 2.68, 4.02, and 5.36 mg/mL
Kombinationsprodukt: treprostinil SMI (treprostinil inhalation spray)

Inhaled treprostinil administered via a SMI four times daily in concentrations of 1.34, 2.68, 4.02, and 5.36 mg/mL
Placebo komparator: placebo

Inhaled placebo administered via a SMI
Kombinationsprodukt: Placebo (placebo inhalation spray)

Placebo administered via a SMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of serious adverse events, severe adverse events, cardiopulmonary hospitalizations, and deaths
Tidsramme: 16 weeks

Number and type of serious adverse events, severe adverse events, cardiopulmonary hospitalizations, and deaths observed in participants during and after use of inhaled treprostinil and placebo.
16 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in peak 6-Minute Walk Distance (6MWD) from baseline to Week 16
Tidsramme: 16 weeks

The intent of the 6MWD test is to evaluate exercise capacity associated with carrying out activities of daily living. Change in 6MWD from baseline to Week 16 correlates with the current clinical standard for assessing patient functional status in the treatment of PH and is considered an objective measure of patient functional status. Participants will be instructed to walk down a corridor at a comfortable speed as far as they can manage for six minutes. Peak exposure 6MWD will occur by conducting the 6-minute walk test within 10 to 60 minutes after the most recent dose of study drug.
16 weeks
Change in trough 6MWD from baseline to Week 15
Tidsramme: 15 weeks

The intent of the 6MWD test is to evaluate exercise capacity associated with carrying out activities of daily living. Change in 6MWD from baseline to Week 15 correlates with the current clinical standard for assessing patient functional status in the treatment of PH and is considered an objective measure of patient functional status. Participants will be instructed to walk down a corridor at a comfortable speed as far as they can manage for six minutes. Trough exposure 6MWD will occur by conducting 6-minute walk test at least four hours after the most recent study drug dose.
15 weeks
Change in N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) from baseline to Week 16
Tidsramme: 16 weeks

The NT-proBNP serum concentration is a useful biomarker associated with changes in right heart morphology and function. NT-proBNP serum concentration will be assessed to compare the severity of heart failure at baseline and Week 16.
16 weeks
Change in overall adverse events
Tidsramme: 16 weeks

The incidence of adverse events among participants throughout the 16-week study will be measured by the number of participants analyzed and the percentage of those participants who experienced an adverse event.
16 weeks
Change in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) as % predicted
Tidsramme: 16 weeks

FEV1 is a standard indicator of lung function and measures the maximal amount of air forcefully exhaled in 1 second.
16 weeks
Change in Forced Vital Capacity (FVC) in mL
Tidsramme: 16 weeks

FVC is a standard indicator of lung function and measures the amount of air a person can forcefully and quickly exhale after taking a deep breath.
16 weeks
Change in FEV1/FVC ratio
Tidsramme: 16 weeks

The FEV1/FVC ratio measures how much air is exhaled in one second compared to a full breath. This helps determine if the lung condition is restrictive or obstructive and its severity.
16 weeks
Change in Total Lung Capacity (TLC) in mL
Tidsramme: 16 weeks

TLC is a standard indicator of lung function and measures the maximum volume of lung capacity after very deep inhalation.
16 weeks
Change in Lung Diffusion Capacity (DLCO) as % predicted
Tidsramme: 16 weeks

DLCO is a standard indicator of lung function and measures how well oxygen moves from the lungs to the blood.
16 weeks
Change in the saturation of peripheral capillary oxygenation (SpO2)
Tidsramme: 16 weeks

Pulse oximetry will measure SpO2 as a percentage, indicating hypoxemia and respiratory distress.
16 weeks
Change in supplemental oxygen use
Tidsramme: 16 weeks

Supplemental oxygen use, as measured in L, indicates chronic hypoxemia.
16 weeks
Change in 12-lead electrocardiogram (ECG)
Tidsramme: 16 weeks

The 12-lead ECG measures electrical cardiac activity, including heart rate and rhythm (PR interval, QT interval, QT interval corrected for heart rate by Fridericia's formula, and QRS duration).
16 weeks
Incidence of acute exacerbations of COPD
Tidsramme: 16 weeks

An acute exacerbation of COPD is defined as an event characterized by increased dyspnea and/or cough and sputum that worsens in <14 days, which may be accompanied by tachypnea and/or tachycardia, and is often associated with increased local and systemic inflammation caused by infection, pollution, or other insult to the airways. For this study, the following diagnostic criteria will be used to support a diagnosis of acute COPD exacerbation:

  • Previous or concurrent diagnosis of COPD
  • Acute worsening or development of dyspnea typically of less than 14-day duration
  • Deterioration not fully explained by heart failure, pneumonia, or pulmonary embolism
16 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
United Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SMI-PH-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger