Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Diaphragmatic Kinesio Taping Combined With Pulmonary Rehabilitation on Diaphragm Muscle Thickness in Intensive Care Patients

5. november 2026 opdateret af: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University

Investigation of the Effects of Diaphragmatic Kinesio Taping Applied in Addition to Pulmonary Rehabilitation on Diaphragm Muscle Thickness in Intensive Care Unit Patients: A Randomized Controlled Trial

This prospective, three-arm, randomized controlled trial aims to investigate the effects of diaphragmatic Kinesio taping applied in addition to pulmonary rehabilitation on diaphragm muscle thickness and function in intensive care unit (ICU) patients.

A total of 48 patients admitted to the ICU due to respiratory distress will be recruited and randomly assigned to three groups: pulmonary rehabilitation combined with diaphragmatic Kinesio taping, pulmonary rehabilitation alone, and a control group receiving routine patient education. The interventions will be administered over a three-day period.

Diaphragm muscle thickness during inspiration and expiration, diaphragm excursion, and diaphragm thickening fraction will be assessed using ultrasonography at baseline and after the intervention period. Cough-related quality of life, anxiety, and depression will also be evaluated using validated questionnaires.

The study aims to determine whether adding diaphragmatic Kinesio taping to pulmonary rehabilitation provides additional benefits in preserving diaphragm muscle thickness and function in critically ill patients.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patients admitted to intensive care units are at risk of respiratory muscle weakness and diaphragm dysfunction due to prolonged immobilization, critical illness, and reduced physical activity. These complications may adversely affect respiratory function, exercise tolerance, mobility, and recovery. Pulmonary rehabilitation is an important component of intensive care management and may help reduce the consequences of immobilization and respiratory muscle dysfunction.

Diaphragmatic Kinesio taping is a noninvasive therapeutic approach that may provide additional support to respiratory muscle function when combined with conventional rehabilitation. However, evidence regarding its effects on diaphragm muscle thickness and function in ICU patients remains limited.

This prospective, three-arm, randomized controlled trial will be conducted in the intensive care unit of Istinye University Medical Park Gaziosmanpasa Hospital, Istanbul, Türkiye, between November and December 2026.

A total of 48 eligible patients will be recruited and randomly allocated in a 1:1:1 ratio to one of three groups using computer-generated block randomization. Group allocation will be concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes prepared by an independent researcher.

The first group will receive pulmonary rehabilitation combined with diaphragmatic Kinesio taping. The second group will receive pulmonary rehabilitation alone. The third group will receive routine patient education as part of standard hospital care.

The pulmonary rehabilitation program will be administered for three consecutive days and will include positioning, active-assisted range-of-motion exercises, breathing exercises, thoracic expansion exercises, incentive spirometry, and controlled coughing techniques. In the combined intervention group, Kinesio tape will be applied to the anterior and posterior aspects of the trunk along the diaphragmatic region and will remain in place for three days.

Diaphragm muscle thickness at end-inspiration and end-expiration, diaphragm excursion, and diaphragm thickening fraction will be measured by an intensive care physician using ultrasonography. Measurements will be obtained at baseline and after three days. Each ultrasonographic measurement will be repeated three times, and the mean value will be recorded.

Additional assessments will include cough-related quality of life using the Leicester Cough Questionnaire and anxiety and depression symptoms using the Hospital Anxiety and Depression Scale.

The study will evaluate changes in diaphragm morphology and function and compare the effects of the three interventions over the study period.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Willingness to participate in the study and provision of informed consent.
  2. Age over 18 years.
  3. Requirement for respiratory support as determined by the intensive care physician.
  4. Absence of intellectual disability.
  5. Admission to the intensive care unit due to respiratory distress and suitability for pulmonary rehabilitation as determined by the intensive care physician.

Exclusion Criteria:

  1. Fluctuating level of consciousness.
  2. Glasgow Coma Scale score below 15.
  3. Heart rate below 50 or above 120 beats per minute.
  4. Blood pressure below 90/60 mmHg or above 180/90 mmHg.
  5. New-onset arrhythmia or myocardial ischemia.
  6. Skin lesions or a history of cutaneous hypersensitivity reactions.
  7. Requirement for mechanical ventilation.
  8. Use of sedative medications or neuromuscular blocking agents.
  9. Pregnancy.
  10. Receipt of treatments other than standard intensive care management.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pulmonary Rehabilitation + Diaphragmatic Kinesio Taping

Participants allocated to this group will receive a structured pulmonary rehabilitation program combined with diaphragmatic Kinesio taping. Pulmonary rehabilitation will be administered for three consecutive days, and Kinesio tape will be applied to the anterior and posterior aspects of the trunk along the diaphragmatic region and will remain in place for three days.
Andet: Pulmonary Rehabilitation

Participants will receive a structured pulmonary rehabilitation program three times daily for three consecutive days. Each session will last approximately 30-45 minutes and will include in-bed positioning, active-assisted range-of-motion exercises, pursed-lip breathing, chest breathing, diaphragmatic breathing, thoracic expansion exercises, maximal inspiratory breath-holding, breathing control, incentive spirometry, and controlled coughing and huffing techniques. Exercises will be performed for 10 repetitions. Heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation will be monitored throughout the sessions. The intervention will be discontinued if clinical instability or predefined safety concerns occur.

Andet: Diaphragmatic Kinesio Taping

Diaphragmatic Kinesio taping will be performed using elastic therapeutic tape (Dr. Flexi) and a ligament correction technique. The tape will be applied to the anterior and posterior aspects of the trunk along the costal margins. Anteriorly, the central portion of the tape will be anchored approximately 2.5 cm below the xiphoid process, while posteriorly, the central portion will be anchored at the T12 vertebral level. The tape will be applied with tension along the costal arches, while the ends will remain tension-free. Participants will be instructed to perform deep inspiration during application. The tape will remain in place for three consecutive days. Skin sensitivity will be assessed before application.

Andet: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.
Aktiv komparator: Pulmonary Rehabilitation

Participants allocated to this group will receive the same structured pulmonary rehabilitation program as the experimental group for three consecutive days. No diaphragmatic Kinesio taping will be applied.
Andet: Pulmonary Rehabilitation

Participants will receive a structured pulmonary rehabilitation program three times daily for three consecutive days. Each session will last approximately 30-45 minutes and will include in-bed positioning, active-assisted range-of-motion exercises, pursed-lip breathing, chest breathing, diaphragmatic breathing, thoracic expansion exercises, maximal inspiratory breath-holding, breathing control, incentive spirometry, and controlled coughing and huffing techniques. Exercises will be performed for 10 repetitions. Heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation will be monitored throughout the sessions. The intervention will be discontinued if clinical instability or predefined safety concerns occur.

Andet: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.
Aktiv komparator: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.
Andet: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Diaphragm Muscle Thickness During Inspiration
Tidsramme: Baseline and Day 3

End-inspiratory diaphragm muscle thickness will be measured in millimeters using ultrasonography with a high-frequency linear transducer (4-12 MHz). Measurements will be performed with participants in the supine position. Three consecutive measurements will be obtained at each assessment, and the mean value will be calculated. The change in diaphragm muscle thickness from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Diaphragm Muscle Thickness During Expiration
Tidsramme: Baseline and Day 3

End-expiratory diaphragm muscle thickness will be measured in millimeters using ultrasonography. Three consecutive measurements will be obtained at each assessment, and the mean value will be calculated. Changes in end-expiratory diaphragm muscle thickness between baseline and Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Diaphragm Thickening Fraction
Tidsramme: Baseline and Day 3

Diaphragm thickening fraction will be calculated using the following formula: [(end-inspiratory diaphragm thickness - end-expiratory diaphragm thickness) / end-expiratory diaphragm thickness] × 100. The results will be expressed as percentages. Changes from baseline to Day 3 will be compared between groups.
Baseline and Day 3
Change in Diaphragm Excursion
Tidsramme: Baseline and Day 3

Diaphragm excursion will be assessed using M-mode ultrasonography with a low-frequency curvilinear transducer (2-5 MHz) positioned below the right costal margin. Diaphragmatic movement during respiration will be recorded, and changes between baseline and Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Cough-Related Quality of Life
Tidsramme: Baseline and Day 3

Cough-related quality of life will be evaluated using the Leicester Cough Questionnaire (LCQ), which consists of 19 items covering physical, psychological, and social domains. Total scores range from 3 to 21, with higher scores indicating better cough-related quality of life. Changes in total scores from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Anxiety Symptoms
Tidsramme: Baseline and Day 3

Anxiety symptoms will be assessed using the anxiety subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). The subscale consists of seven items, with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety symptom severity. Changes from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Depression Symptoms
Tidsramme: Baseline and Day 3

Depression symptoms will be assessed using the depression subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D). The subscale consists of seven items, with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater depression symptom severity. Changes from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BezmialemVU-MTSH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger