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Effects of Diaphragmatic Kinesio Taping Combined With Pulmonary Rehabilitation on Diaphragm Muscle Thickness in Intensive Care Patients

5. November 2026 aktualisiert von: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University

Investigation of the Effects of Diaphragmatic Kinesio Taping Applied in Addition to Pulmonary Rehabilitation on Diaphragm Muscle Thickness in Intensive Care Unit Patients: A Randomized Controlled Trial

This prospective, three-arm, randomized controlled trial aims to investigate the effects of diaphragmatic Kinesio taping applied in addition to pulmonary rehabilitation on diaphragm muscle thickness and function in intensive care unit (ICU) patients.

A total of 48 patients admitted to the ICU due to respiratory distress will be recruited and randomly assigned to three groups: pulmonary rehabilitation combined with diaphragmatic Kinesio taping, pulmonary rehabilitation alone, and a control group receiving routine patient education. The interventions will be administered over a three-day period.

Diaphragm muscle thickness during inspiration and expiration, diaphragm excursion, and diaphragm thickening fraction will be assessed using ultrasonography at baseline and after the intervention period. Cough-related quality of life, anxiety, and depression will also be evaluated using validated questionnaires.

The study aims to determine whether adding diaphragmatic Kinesio taping to pulmonary rehabilitation provides additional benefits in preserving diaphragm muscle thickness and function in critically ill patients.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patients admitted to intensive care units are at risk of respiratory muscle weakness and diaphragm dysfunction due to prolonged immobilization, critical illness, and reduced physical activity. These complications may adversely affect respiratory function, exercise tolerance, mobility, and recovery. Pulmonary rehabilitation is an important component of intensive care management and may help reduce the consequences of immobilization and respiratory muscle dysfunction.

Diaphragmatic Kinesio taping is a noninvasive therapeutic approach that may provide additional support to respiratory muscle function when combined with conventional rehabilitation. However, evidence regarding its effects on diaphragm muscle thickness and function in ICU patients remains limited.

This prospective, three-arm, randomized controlled trial will be conducted in the intensive care unit of Istinye University Medical Park Gaziosmanpasa Hospital, Istanbul, Türkiye, between November and December 2026.

A total of 48 eligible patients will be recruited and randomly allocated in a 1:1:1 ratio to one of three groups using computer-generated block randomization. Group allocation will be concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes prepared by an independent researcher.

The first group will receive pulmonary rehabilitation combined with diaphragmatic Kinesio taping. The second group will receive pulmonary rehabilitation alone. The third group will receive routine patient education as part of standard hospital care.

The pulmonary rehabilitation program will be administered for three consecutive days and will include positioning, active-assisted range-of-motion exercises, breathing exercises, thoracic expansion exercises, incentive spirometry, and controlled coughing techniques. In the combined intervention group, Kinesio tape will be applied to the anterior and posterior aspects of the trunk along the diaphragmatic region and will remain in place for three days.

Diaphragm muscle thickness at end-inspiration and end-expiration, diaphragm excursion, and diaphragm thickening fraction will be measured by an intensive care physician using ultrasonography. Measurements will be obtained at baseline and after three days. Each ultrasonographic measurement will be repeated three times, and the mean value will be recorded.

Additional assessments will include cough-related quality of life using the Leicester Cough Questionnaire and anxiety and depression symptoms using the Hospital Anxiety and Depression Scale.

The study will evaluate changes in diaphragm morphology and function and compare the effects of the three interventions over the study period.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Willingness to participate in the study and provision of informed consent.
  2. Age over 18 years.
  3. Requirement for respiratory support as determined by the intensive care physician.
  4. Absence of intellectual disability.
  5. Admission to the intensive care unit due to respiratory distress and suitability for pulmonary rehabilitation as determined by the intensive care physician.

Exclusion Criteria:

  1. Fluctuating level of consciousness.
  2. Glasgow Coma Scale score below 15.
  3. Heart rate below 50 or above 120 beats per minute.
  4. Blood pressure below 90/60 mmHg or above 180/90 mmHg.
  5. New-onset arrhythmia or myocardial ischemia.
  6. Skin lesions or a history of cutaneous hypersensitivity reactions.
  7. Requirement for mechanical ventilation.
  8. Use of sedative medications or neuromuscular blocking agents.
  9. Pregnancy.
  10. Receipt of treatments other than standard intensive care management.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pulmonary Rehabilitation + Diaphragmatic Kinesio Taping

Participants allocated to this group will receive a structured pulmonary rehabilitation program combined with diaphragmatic Kinesio taping. Pulmonary rehabilitation will be administered for three consecutive days, and Kinesio tape will be applied to the anterior and posterior aspects of the trunk along the diaphragmatic region and will remain in place for three days.
Sonstiges: Pulmonary Rehabilitation

Participants will receive a structured pulmonary rehabilitation program three times daily for three consecutive days. Each session will last approximately 30-45 minutes and will include in-bed positioning, active-assisted range-of-motion exercises, pursed-lip breathing, chest breathing, diaphragmatic breathing, thoracic expansion exercises, maximal inspiratory breath-holding, breathing control, incentive spirometry, and controlled coughing and huffing techniques. Exercises will be performed for 10 repetitions. Heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation will be monitored throughout the sessions. The intervention will be discontinued if clinical instability or predefined safety concerns occur.

Sonstiges: Diaphragmatic Kinesio Taping

Diaphragmatic Kinesio taping will be performed using elastic therapeutic tape (Dr. Flexi) and a ligament correction technique. The tape will be applied to the anterior and posterior aspects of the trunk along the costal margins. Anteriorly, the central portion of the tape will be anchored approximately 2.5 cm below the xiphoid process, while posteriorly, the central portion will be anchored at the T12 vertebral level. The tape will be applied with tension along the costal arches, while the ends will remain tension-free. Participants will be instructed to perform deep inspiration during application. The tape will remain in place for three consecutive days. Skin sensitivity will be assessed before application.

Sonstiges: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.
Aktiver Komparator: Pulmonary Rehabilitation

Participants allocated to this group will receive the same structured pulmonary rehabilitation program as the experimental group for three consecutive days. No diaphragmatic Kinesio taping will be applied.
Sonstiges: Pulmonary Rehabilitation

Participants will receive a structured pulmonary rehabilitation program three times daily for three consecutive days. Each session will last approximately 30-45 minutes and will include in-bed positioning, active-assisted range-of-motion exercises, pursed-lip breathing, chest breathing, diaphragmatic breathing, thoracic expansion exercises, maximal inspiratory breath-holding, breathing control, incentive spirometry, and controlled coughing and huffing techniques. Exercises will be performed for 10 repetitions. Heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation will be monitored throughout the sessions. The intervention will be discontinued if clinical instability or predefined safety concerns occur.

Sonstiges: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.
Aktiver Komparator: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.
Sonstiges: Routine Patient Education

Participants allocated to the control group will receive routine patient education as part of standard hospital care. Education will include information about their medical condition, smoking cessation when applicable, preventive health measures, adequate nutrition, avoidance of physical inactivity, vaccination, and the importance of respiratory exercises. Participants' understanding of the educational content will be evaluated through verbal questions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Diaphragm Muscle Thickness During Inspiration
Zeitfenster: Baseline and Day 3

End-inspiratory diaphragm muscle thickness will be measured in millimeters using ultrasonography with a high-frequency linear transducer (4-12 MHz). Measurements will be performed with participants in the supine position. Three consecutive measurements will be obtained at each assessment, and the mean value will be calculated. The change in diaphragm muscle thickness from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Diaphragm Muscle Thickness During Expiration
Zeitfenster: Baseline and Day 3

End-expiratory diaphragm muscle thickness will be measured in millimeters using ultrasonography. Three consecutive measurements will be obtained at each assessment, and the mean value will be calculated. Changes in end-expiratory diaphragm muscle thickness between baseline and Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Diaphragm Thickening Fraction
Zeitfenster: Baseline and Day 3

Diaphragm thickening fraction will be calculated using the following formula: [(end-inspiratory diaphragm thickness - end-expiratory diaphragm thickness) / end-expiratory diaphragm thickness] × 100. The results will be expressed as percentages. Changes from baseline to Day 3 will be compared between groups.
Baseline and Day 3
Change in Diaphragm Excursion
Zeitfenster: Baseline and Day 3

Diaphragm excursion will be assessed using M-mode ultrasonography with a low-frequency curvilinear transducer (2-5 MHz) positioned below the right costal margin. Diaphragmatic movement during respiration will be recorded, and changes between baseline and Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Cough-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and Day 3

Cough-related quality of life will be evaluated using the Leicester Cough Questionnaire (LCQ), which consists of 19 items covering physical, psychological, and social domains. Total scores range from 3 to 21, with higher scores indicating better cough-related quality of life. Changes in total scores from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Anxiety Symptoms
Zeitfenster: Baseline and Day 3

Anxiety symptoms will be assessed using the anxiety subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). The subscale consists of seven items, with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety symptom severity. Changes from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3
Change in Depression Symptoms
Zeitfenster: Baseline and Day 3

Depression symptoms will be assessed using the depression subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D). The subscale consists of seven items, with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater depression symptom severity. Changes from baseline to Day 3 will be evaluated.
Baseline and Day 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BezmialemVU-MTSH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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