Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenesen af ​​inflammatorisk synovitis: en undersøgelse af tidlig arthritis

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Denne undersøgelse vil evaluere patienter med inflammatoriske former for gigt inden for det første år efter debut. Undersøgelsen vil forsøge at afklare faktorer, der kan forudsige sygdomsforløb, såsom udvikling til leddegigt (RA) eller andre kroniske inflammatoriske artropatier. Synovialbiopsier og ledvæske vil blive opnået for at søge efter mikrobielle midler og andre initierende og modulerende faktorer, der lettest kan skelnes tidligt i sygdommen og for at bestemme sygdomsstadiet, hvor visse immunologiske og hormonelle ændringer bliver tydelige. Undersøgelsen vil også søge efter genetiske og andre egenskaber, der kan være forbundet med specifikke former for inflammatoriske artropatier, der kan forudsige det efterfølgende kliniske sygdomsforløb eller respons på forskellige midler, der anvendes til behandling af RA, Reiters syndrom og andre typer af kroniske inflammatoriske artropatier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere patienter med inflammatoriske former for gigt inden for det første år efter debut. Undersøgelsen vil forsøge at afklare faktorer, der kan forudsige sygdomsforløb, såsom udvikling til leddegigt (RA) eller andre kroniske inflammatoriske artropatier. Synovialbiopsier og ledvæske vil blive opnået for at søge efter mikrobielle midler og andre initierende og modulerende faktorer, der lettest kan skelnes tidligt i sygdommen og for at bestemme sygdomsstadiet, hvor visse immunologiske og hormonelle ændringer bliver tydelige. Undersøgelsen vil også søge efter genetiske og andre egenskaber, der kan være forbundet med specifikke former for inflammatoriske artropatier, der kan forudsige det efterfølgende kliniske sygdomsforløb eller respons på forskellige midler, der anvendes til behandling af RA, Reiters syndrom og andre typer af kroniske inflammatoriske artropatier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter, der skal undersøges, skal have en inflammatorisk arthritis af mindre end et års varighed.

Patienter skal være over 18 år.

Gravide patienter kan indgå i undersøgelsen, men de vil ikke gennemgå perkutan nålebiopsi eller led røntgenbilleder.

Ingen patienter med kendt bakteriel septisk arthritis, krystal-induceret eller degenerativ arthritis.

Synoviale biopsier vil ikke blive udført, hvis patienter har blodpladetal mindre end 70.000/mm(3), anden blødende diatese i huden over leddet eller sepsis.

Fælles MR: Patienten skal i øjeblikket evalueres på NIH gennem protokol 94-AR-0194 eller 98-AR-0150.

Led-MR: Patienten skal have mindst ét ​​klinisk aktivt arthritisk led, der overvejes til synovial biopsi af perkutan nål.

Fælles MR: Patienter må ikke have følgende: pacemakere, autodefibrillatorer, neurale stimulatorer, aneurismeklemmer, metalliske proteser, cochlear (øre) implantater, implanterede anordninger (pumper, infusionsanordninger osv.), metalfragmenter i øjet, eller granatsplinterskader.

Fælles MR: Patienter må ikke overskride størrelsesbegrænsningerne for MR-scanneren.

Led MR: Må ikke lide af klaustrofobi.

Led MR: Må ikke have haft en tidligere anafylaktoid reaktion på gadoliniumbaseret kontrastmateriale.

Fælles MR: Må ikke være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1994

Studieafslutning

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (SKØN)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 940194
  • 94-AR-0194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner