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La patogenesi della sinovite infiammatoria: uno studio sull'artrite precoce

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Questo studio valuterà i pazienti con forme infiammatorie di artrite entro il primo anno dall'esordio. Lo studio cercherà di chiarire i fattori che possono predire il decorso della malattia come l'evoluzione verso l'artrite reumatoide (AR) o altre artropatie infiammatorie croniche. Biopsie sinoviali e liquido sinoviale saranno ottenuti per cercare agenti microbici e altri fattori scatenanti e modulanti che possono essere più facilmente distinti all'inizio della malattia e per determinare lo stadio della malattia in cui diventano evidenti determinati cambiamenti immunologici e ormonali. Lo studio cercherà anche caratteristiche genetiche e di altro tipo che possono essere associate a forme specifiche di artropatie infiammatorie che potrebbero predire il successivo decorso clinico della malattia o la risposta a diversi agenti utilizzati nel trattamento dell'AR, della sindrome di Reiter e di altri tipi di artropatie infiammatorie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà i pazienti con forme infiammatorie di artrite entro il primo anno dall'esordio. Lo studio cercherà di chiarire i fattori che possono predire il decorso della malattia come l'evoluzione verso l'artrite reumatoide (AR) o altre artropatie infiammatorie croniche. Biopsie sinoviali e liquido sinoviale saranno ottenuti per cercare agenti microbici e altri fattori scatenanti e modulanti che possono essere più facilmente distinti all'inizio della malattia e per determinare lo stadio della malattia in cui diventano evidenti determinati cambiamenti immunologici e ormonali. Lo studio cercherà anche caratteristiche genetiche e di altro tipo che possono essere associate a forme specifiche di artropatie infiammatorie che potrebbero predire il successivo decorso clinico della malattia o la risposta a diversi agenti utilizzati nel trattamento dell'AR, della sindrome di Reiter e di altri tipi di artropatie infiammatorie croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti da studiare dovranno avere un'artrite infiammatoria di durata inferiore a un anno.

I pazienti devono avere più di 18 anni di età.

Le pazienti in gravidanza possono essere inserite nello studio, ma non saranno sottoposte a biopsia con ago percutaneo o radiografie articolari.

Nessun paziente con artrite settica batterica nota, artrite indotta da cristalli o degenerativa.

Le biopsie sinoviali non verranno eseguite se i pazienti hanno una conta piastrinica inferiore a 70.000/mm(3), altre diatesi emorragiche nella pelle sopra l'articolazione o sepsi.

Risonanza magnetica articolare: il paziente deve attualmente essere valutato presso l'NIH tramite il protocollo 94-AR-0194 o 98-AR-0150.

Risonanza magnetica articolare: il paziente deve avere almeno un'articolazione artritica clinicamente attiva che è in considerazione per la biopsia sinoviale con ago percutaneo.

Risonanza magnetica articolare: i pazienti non devono avere quanto segue: pacemaker cardiaci, autodefibrillatori, stimolatori neurali, clip per aneurisma, protesi metalliche, impianti cocleari (auricolari), qualsiasi dispositivo impiantato (pompe, dispositivi per infusione, ecc.), frammenti di metallo negli occhi, o ferite da schegge.

MRI articolare: i pazienti non devono superare i limiti di dimensioni dello scanner MRI.

Risonanza magnetica articolare: non deve soffrire di claustrofobia.

Risonanza magnetica articolare: non deve aver avuto una precedente reazione anafilattoide al mezzo di contrasto a base di gadolinio.

Risonanza magnetica articolare: non deve essere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1994

Completamento dello studio

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (STIMA)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 940194
  • 94-AR-0194

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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