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La pathogenèse de la synovite inflammatoire : une étude de l'arthrite précoce

Cette étude évaluera les patients atteints de formes inflammatoires d'arthrite au cours de la première année suivant leur apparition. L'étude tentera de clarifier les facteurs qui peuvent prédire l'évolution de la maladie, tels que l'évolution vers la polyarthrite rhumatoïde (PR) ou d'autres arthropathies inflammatoires chroniques. Des biopsies synoviales et du liquide synovial seront obtenus pour rechercher des agents microbiens et d'autres facteurs déclencheurs et modulateurs qui peuvent être plus facilement distingués au début de la maladie et pour déterminer le stade de la maladie auquel certains changements immunologiques et hormonaux deviennent évidents. L'étude recherchera également des caractéristiques génétiques et autres pouvant être associées à des formes spécifiques d'arthropathies inflammatoires susceptibles de prédire l'évolution clinique ultérieure de la maladie ou la réponse à différents agents utilisés dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du syndrome de Reiter et d'autres types d'arthropathies inflammatoires chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera les patients atteints de formes inflammatoires d'arthrite au cours de la première année suivant leur apparition. L'étude tentera de clarifier les facteurs qui peuvent prédire l'évolution de la maladie, tels que l'évolution vers la polyarthrite rhumatoïde (PR) ou d'autres arthropathies inflammatoires chroniques. Des biopsies synoviales et du liquide synovial seront obtenus pour rechercher des agents microbiens et d'autres facteurs déclencheurs et modulateurs qui peuvent être plus facilement distingués au début de la maladie et pour déterminer le stade de la maladie auquel certains changements immunologiques et hormonaux deviennent évidents. L'étude recherchera également des caractéristiques génétiques et autres pouvant être associées à des formes spécifiques d'arthropathies inflammatoires susceptibles de prédire l'évolution clinique ultérieure de la maladie ou la réponse à différents agents utilisés dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du syndrome de Reiter et d'autres types d'arthropathies inflammatoires chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les patients à l'étude devront avoir une arthrite inflammatoire d'une durée inférieure à un an.

Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.

Les patientes enceintes peuvent participer à l'étude, mais elles ne subiront pas de biopsie percutanée à l'aiguille ni de radiographies articulaires.

Aucun patient atteint d'arthrite septique bactérienne connue, d'arthrite induite par des cristaux ou d'arthrite dégénérative.

Les biopsies synoviales ne seront pas effectuées si les patients ont une numération plaquettaire inférieure à 70 000/mm(3), une autre diathèse hémorragique dans la peau au-dessus de l'articulation ou une septicémie.

IRM articulaire : le patient doit actuellement être évalué au NIH via le protocole 94-AR-0194 ou 98-AR-0150.

IRM articulaire : le patient doit avoir au moins une articulation arthritique cliniquement active qui est envisagée pour une biopsie synoviale à l'aiguille percutanée.

IRM articulaire : les patients ne doivent pas porter les éléments suivants : stimulateurs cardiaques, autodéfibrillateurs, stimulateurs neuronaux, clips d'anévrisme, prothèses métalliques, implants cochléaires (auriculaires), tout dispositif implanté (pompes, dispositifs de perfusion, etc.), fragments de métal dans l'œil, ou des blessures par éclats d'obus.

IRM articulaire : les patients ne doivent pas dépasser les limites de taille du scanner IRM.

IRM articulaire : Ne doit pas souffrir de claustrophobie.

IRM articulaire : ne doit pas avoir eu de réaction anaphylactoïde antérieure au produit de contraste à base de gadolinium.

IRM articulaire : ne doit pas être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1994

Achèvement de l'étude

1 juin 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (ESTIMATION)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 1999

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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