- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001375
La pathogenèse de la synovite inflammatoire : une étude de l'arthrite précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients à l'étude devront avoir une arthrite inflammatoire d'une durée inférieure à un an.
Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
Les patientes enceintes peuvent participer à l'étude, mais elles ne subiront pas de biopsie percutanée à l'aiguille ni de radiographies articulaires.
Aucun patient atteint d'arthrite septique bactérienne connue, d'arthrite induite par des cristaux ou d'arthrite dégénérative.
Les biopsies synoviales ne seront pas effectuées si les patients ont une numération plaquettaire inférieure à 70 000/mm(3), une autre diathèse hémorragique dans la peau au-dessus de l'articulation ou une septicémie.
IRM articulaire : le patient doit actuellement être évalué au NIH via le protocole 94-AR-0194 ou 98-AR-0150.
IRM articulaire : le patient doit avoir au moins une articulation arthritique cliniquement active qui est envisagée pour une biopsie synoviale à l'aiguille percutanée.
IRM articulaire : les patients ne doivent pas porter les éléments suivants : stimulateurs cardiaques, autodéfibrillateurs, stimulateurs neuronaux, clips d'anévrisme, prothèses métalliques, implants cochléaires (auriculaires), tout dispositif implanté (pompes, dispositifs de perfusion, etc.), fragments de métal dans l'œil, ou des blessures par éclats d'obus.
IRM articulaire : les patients ne doivent pas dépasser les limites de taille du scanner IRM.
IRM articulaire : Ne doit pas souffrir de claustrophobie.
IRM articulaire : ne doit pas avoir eu de réaction anaphylactoïde antérieure au produit de contraste à base de gadolinium.
IRM articulaire : ne doit pas être enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kotake S, Schumacher HR Jr, Yarboro CH, Arayssi TK, Pando JA, Kanik KS, Gourley MF, Klippel JH, Wilder RL. In vivo gene expression of type 1 and type 2 cytokines in synovial tissues from patients in early stages of rheumatoid, reactive, and undifferentiated arthritis. Proc Assoc Am Physicians. 1997 May;109(3):286-301.
- Kanik KS, Hagiwara E, Yarboro CH, Schumacher HR, Wilder RL, Klinman DM. Distinct patterns of cytokine secretion characterize new onset synovitis versus chronic rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1998 Jan;25(1):16-22.
- Schumacher HR, Kitridou RC. Synovitis of recent onset. A clinicopathologic study during the first month of disease. Arthritis Rheum. 1972 Sep-Oct;15(5):465-85. doi: 10.1002/art.1780150502. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Arthrite infectieuse
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Synovite
- Arthrite réactive
Autres numéros d'identification d'étude
- 940194
- 94-AR-0194
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