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A patogênese da sinovite inflamatória: um estudo da artrite precoce

3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Este estudo avaliará pacientes com formas inflamatórias de artrite no primeiro ano de início. O estudo tentará esclarecer os fatores que podem prever o curso da doença, como a evolução para artrite reumatoide (AR) ou outras artropatias inflamatórias crônicas. Biópsias sinoviais e líquido sinovial serão obtidos para procurar agentes microbianos e outros fatores iniciadores e moduladores que podem ser mais facilmente distinguidos no início da doença e para determinar o estágio da doença em que certas alterações imunológicas e hormonais se tornam evidentes. O estudo também buscará características genéticas e outras que possam estar associadas a formas específicas de artropatias inflamatórias que possam prever o curso clínico subsequente da doença ou a resposta a diferentes agentes usados ​​no tratamento da AR, síndrome de Reiter e outros tipos de artropatias inflamatórias crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo avaliará pacientes com formas inflamatórias de artrite no primeiro ano de início. O estudo tentará esclarecer os fatores que podem prever o curso da doença, como a evolução para artrite reumatoide (AR) ou outras artropatias inflamatórias crônicas. Biópsias sinoviais e líquido sinovial serão obtidos para procurar agentes microbianos e outros fatores iniciadores e moduladores que podem ser mais facilmente distinguidos no início da doença e para determinar o estágio da doença em que certas alterações imunológicas e hormonais se tornam evidentes. O estudo também buscará características genéticas e outras que possam estar associadas a formas específicas de artropatias inflamatórias que possam prever o curso clínico subsequente da doença ou a resposta a diferentes agentes usados ​​no tratamento da AR, síndrome de Reiter e outros tipos de artropatias inflamatórias crônicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os pacientes a serem estudados deverão ter uma artrite inflamatória com menos de um ano de duração.

Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade.

Pacientes grávidas podem ser incluídas no estudo, mas não serão submetidas a biópsia percutânea por agulha ou radiografias articulares.

Nenhum paciente com artrite séptica bacteriana conhecida, induzida por cristais ou artrite degenerativa.

Biópsias sinoviais não serão realizadas se os pacientes apresentarem contagens de plaquetas inferiores a 70.000/mm(3), outras diáteses hemorrágicas na pele sobre a articulação ou sepse.

RM articular: Atualmente, o paciente deve ser avaliado no NIH através do protocolo 94-AR-0194 ou 98-AR-0150.

RM articular: O paciente deve ter pelo menos uma articulação artrítica clinicamente ativa que está sendo considerada para biópsia sinovial percutânea com agulha.

RM articular: Os pacientes não devem ter o seguinte: marcapassos cardíacos, autodesfibriladores, estimuladores neurais, clipes de aneurisma, próteses metálicas, implantes cocleares (orelha), quaisquer dispositivos implantados (bombas, dispositivos de infusão, etc.), fragmentos de metal no olho, ou ferimentos por estilhaços.

Ressonância magnética das articulações: os pacientes não devem exceder as limitações de tamanho do scanner de ressonância magnética.

RM das articulações: não deve sofrer de claustrofobia.

RM articular: não deve ter tido uma reação anafilactoide anterior ao material de contraste à base de gadolínio.

RM conjunta: não deve estar grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1994

Conclusão do estudo

1 de junho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 940194
  • 94-AR-0194

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