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Die Pathogenese der entzündlichen Synovitis: Eine Studie der frühen Arthritis

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
In dieser Studie werden Patienten mit entzündlichen Formen der Arthritis innerhalb des ersten Jahres nach Beginn bewertet. Die Studie wird versuchen, Faktoren zu klären, die den Krankheitsverlauf wie die Entwicklung zu rheumatoider Arthritis (RA) oder anderen chronisch entzündlichen Arthropathien vorhersagen können. Synovialbiopsien und Synovialflüssigkeit werden erhalten, um nach mikrobiellen Mitteln und anderen auslösenden und modulierenden Faktoren zu suchen, die am leichtesten früh in der Krankheit unterschieden werden können, und um das Krankheitsstadium zu bestimmen, in dem bestimmte immunologische und hormonelle Veränderungen offensichtlich werden. Die Studie wird auch nach genetischen und anderen Merkmalen suchen, die mit bestimmten Formen von entzündlichen Arthropathien in Verbindung gebracht werden können, die den nachfolgenden klinischen Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf verschiedene Wirkstoffe vorhersagen könnten, die bei der Behandlung von RA, Reiter-Syndrom und anderen Arten von chronisch entzündlichen Arthropathien verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Patienten mit entzündlichen Formen der Arthritis innerhalb des ersten Jahres nach Beginn bewertet. Die Studie wird versuchen, Faktoren zu klären, die den Krankheitsverlauf wie die Entwicklung zu rheumatoider Arthritis (RA) oder anderen chronisch entzündlichen Arthropathien vorhersagen können. Synovialbiopsien und Synovialflüssigkeit werden erhalten, um nach mikrobiellen Mitteln und anderen auslösenden und modulierenden Faktoren zu suchen, die am leichtesten früh in der Krankheit unterschieden werden können, und um das Krankheitsstadium zu bestimmen, in dem bestimmte immunologische und hormonelle Veränderungen offensichtlich werden. Die Studie wird auch nach genetischen und anderen Merkmalen suchen, die mit bestimmten Formen von entzündlichen Arthropathien in Verbindung gebracht werden können, die den nachfolgenden klinischen Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf verschiedene Wirkstoffe vorhersagen könnten, die bei der Behandlung von RA, Reiter-Syndrom und anderen Arten von chronisch entzündlichen Arthropathien verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten, die untersucht werden sollen, müssen eine entzündliche Arthritis von weniger als einem Jahr Dauer haben.

Die Patienten müssen älter als 18 Jahre sein.

Schwangere Patientinnen können in die Studie aufgenommen werden, sie werden jedoch keiner perkutanen Nadelbiopsie oder Gelenkröntgenaufnahmen unterzogen.

Keine Patienten mit bekannter bakterieller septischer Arthritis, kristallinduzierter oder degenerativer Arthritis.

Synovialbiopsien werden nicht durchgeführt, wenn Patienten eine Thrombozytenzahl von weniger als 70.000/mm3 haben, andere Blutungen in der Haut über dem Gelenk oder Sepsis.

Gemeinsame MRT: Der Patient muss derzeit beim NIH nach Protokoll 94-AR-0194 oder 98-AR-0150 evaluiert werden.

Gelenk-MRT: Der Patient muss mindestens ein klinisch aktives arthritisches Gelenk haben, das für eine perkutane Nadel-Synovialbiopsie in Betracht gezogen wird.

Gelenk-MRT: Patienten dürfen Folgendes nicht tragen: Herzschrittmacher, Autodefibrillatoren, neurale Stimulatoren, Aneurysma-Clips, Metallprothesen, Cochlea(Ohr)-Implantate, implantierte Geräte (Pumpen, Infusionsgeräte usw.), Metallfragmente im Auge, oder Schrapnellverletzungen.

Gelenk-MRT: Die Patienten dürfen die Größenbeschränkungen des MRT-Scanners nicht überschreiten.

Gelenk-MRT: Darf nicht an Klaustrophobie leiden.

Gelenk-MRT: Darf zuvor keine anaphylaktoide Reaktion auf Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis gehabt haben.

Gemeinsames MRT: Darf nicht schwanger sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1994

Studienabschluss

1. Juni 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 940194
  • 94-AR-0194

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