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La patogenia de la sinovitis inflamatoria: un estudio de la artritis temprana

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Este estudio evaluará a los pacientes con formas inflamatorias de artritis dentro del primer año de aparición. El estudio intentará aclarar los factores que pueden predecir el curso de la enfermedad, como la evolución hacia la artritis reumatoide (AR) u otras artropatías inflamatorias crónicas. Se obtendrán biopsias sinoviales y líquido sinovial para buscar agentes microbianos y otros factores iniciadores y moduladores que puedan distinguirse más fácilmente en las primeras etapas de la enfermedad y para determinar la etapa de la enfermedad en la que se hacen evidentes ciertos cambios inmunológicos y hormonales. El estudio también buscará características genéticas y de otro tipo que puedan estar asociadas con formas específicas de artropatías inflamatorias que puedan predecir el curso clínico posterior de la enfermedad o la respuesta a diferentes agentes utilizados en el tratamiento de la AR, el síndrome de Reiter y otros tipos de artropatías inflamatorias crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio evaluará a los pacientes con formas inflamatorias de artritis dentro del primer año de aparición. El estudio intentará aclarar los factores que pueden predecir el curso de la enfermedad, como la evolución hacia la artritis reumatoide (AR) u otras artropatías inflamatorias crónicas. Se obtendrán biopsias sinoviales y líquido sinovial para buscar agentes microbianos y otros factores iniciadores y moduladores que puedan distinguirse más fácilmente en las primeras etapas de la enfermedad y para determinar la etapa de la enfermedad en la que se hacen evidentes ciertos cambios inmunológicos y hormonales. El estudio también buscará características genéticas y de otro tipo que puedan estar asociadas con formas específicas de artropatías inflamatorias que puedan predecir el curso clínico posterior de la enfermedad o la respuesta a diferentes agentes utilizados en el tratamiento de la AR, el síndrome de Reiter y otros tipos de artropatías inflamatorias crónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Se requerirá que los pacientes a estudiar tengan una artritis inflamatoria de menos de un año de duración.

Los pacientes deben ser mayores de 18 años.

Las pacientes embarazadas pueden participar en el estudio, pero no se someterán a una biopsia percutánea con aguja ni a radiografías de las articulaciones.

Ningún paciente con artritis séptica bacteriana conocida, artritis inducida por cristales o degenerativa.

No se realizarán biopsias sinoviales si los pacientes tienen recuentos de plaquetas inferiores a 70 000/mm(3), otra diátesis hemorrágica en la piel sobre la articulación o sepsis.

Resonancia magnética conjunta: el paciente debe ser evaluado actualmente en el NIH a través del protocolo 94-AR-0194 o 98-AR-0150.

Resonancia magnética articular: el paciente debe tener al menos una articulación artrítica clínicamente activa que se esté considerando para una biopsia sinovial con aguja percutánea.

Resonancia magnética conjunta: los pacientes no deben tener lo siguiente: marcapasos cardíacos, autodesfibriladores, estimuladores neurales, clips para aneurismas, prótesis metálicas, implantes cocleares (del oído), cualquier dispositivo implantado (bombas, dispositivos de infusión, etc.), fragmentos de metal en el ojo, o heridas de metralla.

Resonancia magnética conjunta: los pacientes no deben exceder las limitaciones de tamaño del escáner de resonancia magnética.

Resonancia magnética conjunta: no debe sufrir claustrofobia.

Resonancia magnética conjunta: no debe haber tenido una reacción anafilactoide previa al material de contraste a base de gadolinio.

Resonancia magnética conjunta: no debe estar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1994

Finalización del estudio

1 de junio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 940194
  • 94-AR-0194

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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