Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pathogenese van inflammatoire synovitis: een onderzoek naar vroege artritis

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Deze studie zal patiënten evalueren met inflammatoire vormen van artritis binnen het eerste jaar na aanvang. De studie zal proberen factoren te verduidelijken die het ziekteverloop kunnen voorspellen, zoals de evolutie naar reumatoïde artritis (RA) of andere chronische inflammatoire artropathieën. Synoviale biopsieën en synoviaal vocht zullen worden verkregen om te zoeken naar microbiële agentia en andere initiërende en modulerende factoren die het gemakkelijkst vroeg in de ziekte kunnen worden onderscheiden en om het stadium van de ziekte te bepalen waarin bepaalde immunologische en hormonale veranderingen duidelijk worden. De studie zal ook zoeken naar genetische en andere kenmerken die kunnen worden geassocieerd met specifieke vormen van inflammatoire artropathieën die het daaropvolgende klinische ziekteverloop of de reactie op verschillende middelen kunnen voorspellen die worden gebruikt bij de behandeling van RA, het syndroom van Reiter en andere soorten chronische inflammatoire artropathieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal patiënten evalueren met inflammatoire vormen van artritis binnen het eerste jaar na aanvang. De studie zal proberen factoren te verduidelijken die het ziekteverloop kunnen voorspellen, zoals de evolutie naar reumatoïde artritis (RA) of andere chronische inflammatoire artropathieën. Synoviale biopsieën en synoviaal vocht zullen worden verkregen om te zoeken naar microbiële agentia en andere initiërende en modulerende factoren die het gemakkelijkst vroeg in de ziekte kunnen worden onderscheiden en om het stadium van de ziekte te bepalen waarin bepaalde immunologische en hormonale veranderingen duidelijk worden. De studie zal ook zoeken naar genetische en andere kenmerken die kunnen worden geassocieerd met specifieke vormen van inflammatoire artropathieën die het daaropvolgende klinische ziekteverloop of de reactie op verschillende middelen kunnen voorspellen die worden gebruikt bij de behandeling van RA, het syndroom van Reiter en andere soorten chronische inflammatoire artropathieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten die onderzocht moeten worden, moeten een inflammatoire artritis hebben die minder dan een jaar duurt.

Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.

Zwangere patiënten kunnen in het onderzoek worden opgenomen, maar zij zullen geen percutane naaldbiopsie of gewrichtsröntgenfoto's ondergaan.

Geen patiënten met bekende bacteriële septische artritis, kristalgeïnduceerde of degeneratieve artritis.

Synoviale biopsieën worden niet uitgevoerd als patiënten een aantal bloedplaatjes hebben van minder dan 70.000/mm(3), andere bloedingen in de huid boven het gewricht of sepsis.

Gezamenlijke MRI: Patiënt moet momenteel worden beoordeeld bij de NIH via protocol 94-AR-0194 of 98-AR-0150.

Gewrichts-MRI: De patiënt moet ten minste één klinisch actief artritisch gewricht hebben dat in aanmerking komt voor percutane naald-synoviale biopsie.

Gewrichts-MRI: Patiënten mogen niet het volgende hebben: pacemakers, automatische defibrillatoren, neurale stimulatoren, aneurysmaclips, metalen prothesen, cochleaire (oor)implantaten, geïmplanteerde apparaten (pompen, infusieapparaten, enz.), metaalfragmenten in het oog, of granaatscherven.

Gewrichts-MRI: patiënten mogen de afmetingen van de MRI-scanner niet overschrijden.

Gezamenlijke MRI: Mag geen last hebben van claustrofobie.

Gewrichts-MRI: mag geen eerdere anafylactoïde reactie hebben gehad op op gadolinium gebaseerd contrastmateriaal.

Gezamenlijke MRI: Mag niet zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1994

Studie voltooiing

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 940194
  • 94-AR-0194

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren