Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogenesen til inflammatorisk synovitt: En studie av tidlig leddgikt

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Denne studien vil evaluere pasienter med inflammatoriske former for leddgikt innen det første året etter debut. Studien vil forsøke å avklare faktorer som kan forutsi sykdomsforløp som utvikling til revmatoid artritt (RA) eller andre kroniske inflammatoriske artropatier. Synovialbiopsier og leddvæske vil bli innhentet for å søke etter mikrobielle midler og andre initierende og modulerende faktorer som lettest kan skilles tidlig i sykdommen og for å bestemme sykdomsstadiet der visse immunologiske og hormonelle endringer blir tydelige. Studien vil også søke etter genetiske og andre egenskaper som kan være assosiert med spesifikke former for inflammatoriske artropatier som kan forutsi det påfølgende kliniske sykdomsforløpet eller respons på ulike midler som brukes i behandling av RA, Reiters syndrom og andre typer kroniske inflammatoriske artropatier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere pasienter med inflammatoriske former for leddgikt innen det første året etter debut. Studien vil forsøke å avklare faktorer som kan forutsi sykdomsforløp som utvikling til revmatoid artritt (RA) eller andre kroniske inflammatoriske artropatier. Synovialbiopsier og leddvæske vil bli innhentet for å søke etter mikrobielle midler og andre initierende og modulerende faktorer som lettest kan skilles tidlig i sykdommen og for å bestemme sykdomsstadiet der visse immunologiske og hormonelle endringer blir tydelige. Studien vil også søke etter genetiske og andre egenskaper som kan være assosiert med spesifikke former for inflammatoriske artropatier som kan forutsi det påfølgende kliniske sykdomsforløpet eller respons på ulike midler som brukes i behandling av RA, Reiters syndrom og andre typer kroniske inflammatoriske artropatier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter som skal studeres vil bli pålagt å ha en inflammatorisk leddgikt av mindre enn ett års varighet.

Pasienter må være eldre enn 18 år.

Gravide pasienter kan delta i studien, men de vil ikke gjennomgå perkutan nålebiopsi eller leddrøntgenbilder.

Ingen pasienter med kjent bakteriell septisk artritt, krystallindusert eller degenerativ artritt.

Synoviale biopsier vil ikke bli utført dersom pasienter har blodplatetall mindre enn 70 000/mm(3), annen blødende diatese i huden over leddet eller sepsis.

Felles MR: Pasienten må for øyeblikket evalueres ved NIH gjennom protokoll 94-AR-0194 eller 98-AR-0150.

Ledd MR: Pasienten må ha minst ett klinisk aktivt leddgikt ledd som vurderes for synovial biopsi av perkutan nål.

Ledd MR: Pasienter må ikke ha følgende: pacemakere, autodefibrillatorer, nevrale stimulatorer, aneurismeklemmer, metalliske proteser, cochleaimplantater (øreimplantater), implanterte enheter (pumper, infusjonsenheter osv.), metallfragmenter i øyet, eller splitterskader.

Felles MR: Pasienter må ikke overskride størrelsesbegrensningene til MR-skanneren.

Ledd MR: Må ikke lide av klaustrofobi.

Ledd MR: Skal ikke ha hatt en tidligere anafylaktoid reaksjon på gadoliniumbasert kontrastmateriale.

Felles MR: Må ikke være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1994

Studiet fullført

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 940194
  • 94-AR-0194

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere