Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefri synovitis hos patienter med langvarig reumatoid arthritis

11. juli 2012 opdateret af: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

Korrelation af "smertefri" synovitis med kliniske, laboratoriemæssige og radiologiske (røntgen, sonografi) fund hos patienter med langvarig reumatoid arthritis (RA).

Der er en gruppe patienter med reumatoid arthritis (RA), som lider af kronisk smertefri synovitis i hænderne.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smertefri synovitis med smertefuld synovitis i henhold til de sonografiske (gråskala og power Doppler) fund.

En sonografisk undersøgelse (gråskala og power Doppler) vil blive udført for at evaluere metacarpophalangeale led hos patienter uden lokale smertefulde og vil være en sammenligning med patienter med lokale smertefulde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion/mål:

Der er en gruppe patienter med reumatoid arthritis (RA), som lider af kronisk smertefri synovitis i hænderne. Middelværdien af ​​dette er stadig ukendt, og der findes ikke undersøgelser i litteraturen, der vurderer forudsigelserne for denne adfærd eller synovial potentiale til at forårsage knogleerosion.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smertefri synovitis (kaldet "kold" synovitis) med smertefuld synovitis i henhold til sonografiske (gråskala og power Doppler) fund, artikulær skade (røntgen og sonografi), kliniske, laboratorie- og demografiske variabler hos RA-patienter.

Metoder: Tværsnitsstudie med RA-patienter, som vil blive evalueret metacarpophalangeale led hos patienter uden lokale smertefulde. Tres RA-patienter vil blive udvalgt på det føderale universitet i São Paulo ambulatorium (Unifesp). Patienterne vil blive opdelt i to grupper på tredive patienter hver: "smertefri synovitis" gruppe og "smertefuld synovitis" gruppe. Alle patienter vil blive målt gennem klinisk evaluering, håndultralyd og laboratorieparametre (erythrocytesdimentationshastighed, ESR; rheumatoid faktor, RF; anti-cyklisk-citrullinerede peptidantistoffer, CCP) samme dag. Den kliniske vurdering vil blive målt af en uddannet reumatolog med erfaring i ledfysisk undersøgelse (synovitis). Denne foranstaltning vil blive udført før sonografiundersøgelsen, og vurderingsværktøjerne vil være: smertefulde ledtælling; antal hævede led; smertefuld visuel analog skala (VAS 0-10); hævet VAS; aktivitetssygdom VAS; måling af grebsstyrke og klemme med Jamar dynamometer og Preston Pinch Gauge; 28 fælles sygdomsaktivitetsscore (DAS 28); Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) og patient klinisk evaluering. Niveauet for statistisk signifikans vil være 5 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023900
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Federal University of São Paulo ambulatorisk (Unifesp) og grundlæggende helbredsenhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • langvarig reumatoid arthritis
  • kronisk smertefri synovitis i hænderne eller smertefuld

Ekskluderingskriterier:

  • ukompenseret systemisk sygdom, f.eks. diabetes mellitus, hypothyroidisme
  • ændring af basislægemiddel inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Smertefri
Smertefri synovitis gruppe (kaldet "kold" synovitis)
Smertefuld
Smertefuld synovitis gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonografisk power Doppler
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonografisk gråskala
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USG-3131-AR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med - Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner