Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sikkerhed og effektivitet af homøopatisk medicin Rhus Toxicodendron 30 til behandling af reumatoid arthritis

1. august 2013 opdateret af: ravinder kochhar, Healthcare Homoeo Charitable Society

Et multicentrisk, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase-2-studie for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​homøopatisk medicin Rhus Toxicodendron 30 i behandlingen af ​​reumatoid arthritis.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​almindeligt anvendt homøopatisk medicin Rhustoxicodendron i 30 styrke i behandlingen af ​​leddegigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

det er et multicenter fase 2, dobbeltblindt studie i patient med aktiv reumatoid arthritis, der er 2 grupper i undersøgelse A og B, hvor gruppe A modtager Rhustoxicodendron i 30 styrke, den første dosis administreres oralt (1/2 ml) efter afslutning af sagsbehandling, og gentaget hver 7. dag i 5 måneder, og på den anden side modtager gruppe B placebo oralt i (1/2 ml) med samme interval i samme periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Rekruttering
        • Gupta Homoeo Clinic
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • mohit gupta, B.H.M.S
        • Underforsker:
          • bhuwnesh goyal, B.A.M.S
        • Underforsker:
          • prateek singh, B.H.M.S
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Rekruttering
        • Kochhar Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • seenia sharma, B.H.M.S
        • Underforsker:
          • kuljinder kaur, B.H.M.S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dem, der vil give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patient villig til at møde op til 7. dags opfølgning
  • patient, der er villig til og følger undersøgelsen
  • dem, der er mellem 25 og 60 år.
  • patient, der er villig til og overensstemmelse med undersøgelsen.
  • ESR mere end 28 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse som subjekt i enhver anden klinisk forskningsundersøgelse.
  • Børn under 25 år.
  • Kvinde, der er gravid eller planlægger at blive gravid inden for 6 måneder.
  • Historie om anfald
  • Ammende kvinders.
  • Patient i behandling for livstruende sygdom som kræfthjælpemidler mv.
  • Patienten bør ikke have nogen medfødt abnormitet, eller patienten bør ikke have gennemgået nogen operation som følge af RA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
1/2 ml dispenserende alkohol indgivet oralt hver 7. dag i 5 måneder.
Medicin: placebo
1/2 ml dispenserende alkohol indgives hver 7. dag i 5 måneder oralt.
Andre navne:
  • udskænkning af alkohol
Aktiv komparator: Rhustoxicodendron 30
1/2 ml Rhustoxicodendron 30 administreres oralt hver 7. dag i 5 måneder.
Medicin: Rhustoxicodendron 30
1/2 ml Rhustoxicodendron 30 administreres oralt hver 7. dag i 5 måneder.
Andre navne:
  • efeu

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fag med American College of Rheumatology (ACR) kriterier Forbedring på mindst 20%, 50% og 70% (ACR 20/50/70 Responders).
Tidsramme: 6 uger op til 24 uger

antal emner med ACR-kriterieforbedring bestående af ACR 20,ACR50,ACR70 reduktion i antallet af ømme og hævede led og 20%,50%,70% forbedring henholdsvis i 3 af de følgende 5 kriterier.

  1. læge global vurdering af sygdomsaktivitet.
  2. patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet.
  3. emnevurdering af smerte
  4. fagvurdering af funktionsnedsættelse via helbredsvurderingsspørgeskema[HAQ]
  5. akut fase reaktant ESR hver 6. uge op til 24. uge
6 uger op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig ændring fra baseline i udbudsledtal.
Tidsramme: 6 uger op til 24 uger
6 uger op til 24 uger
gennemsnitlig ændring fra baseline i hævet led.
Tidsramme: 6 uger op til 24 uger
6 uger op til 24 uger
gennemsnitlig ændring fra baseline i lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet.
Tidsramme: hver 6. uge op til 24. uge
gennemsnitlig ændring fra baseline i lægevurdering af sygdomsaktivitet via visuel analog skala (0-100 mm)
hver 6. uge op til 24. uge
gennemsnitlig ændring fra baseline i patientens globale vurdering af sygdom.
Tidsramme: 6 uger op til 24 uger
gennemsnitlig ændring fra baseline i patientens globale vurdering af sygdom via visuel analog skala (0-100 mm)
6 uger op til 24 uger
gennemsnitlig ændring fra baseline i forsøgspersonens vurdering af smerte ved hjælp af VAS fra 0-100 mm
Tidsramme: 6 uger op til 24 uger
6 uger op til 24 uger
gennemsnitlig ændring fra baseline i ESR
Tidsramme: 6 uger op til 24 uger
6 uger op til 24 uger
gennemsnitlig ændring fra baseline i handicapindekset for sundhedsvurderingsspørgeskemaet (HAQ)
Tidsramme: 6 uger op til 24 uger
6 uger op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healthcare Homoeo Charitable Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ravinder kochhar, MD hom, Healthcare Homoeo Charitable Society
  • Studieleder: mukesh k singh, B.H.M.S, health care homoeo charitable society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLSGB-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis.

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner