Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-HANDER: effektiviteten af ​​kompressionshandsker ved gigt (C-GLOVES)

7. februar 2023 opdateret af: Alison Hammond, University of Salford

C-GLOVES: en evaluering af effektiviteten af ​​kompressionshandsker ved arthritis: en gennemførlighedsundersøgelse

Dette er et samarbejde med 11 ergoterapiafdelinger (OT) i Nordvestengland. OT'erne giver gigthandsker til 25% af ambulante patienter med inflammatorisk, reumatoid og slidgigt. Trykket påført af handsken/handskene kan hjælpe med at lindre håndsmerter, hævelse og stivhed. Folk synes, de hjælper, men der er lidt forskning, der tester dette. Af de fem publicerede små undersøgelser: to fandt kun ringe eller ingen fordel; man fandt lignende virkninger fra gigt og almindelige termohandsker; to fandt nogle fordele. At teste, om handsker virker, hjælper terapeuter og patienter med at vurdere, om de vil hjælpe.

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse for at hjælpe os med at planlægge en fremtidig forsøgstest, hvis gigthandsker virker for mennesker med gigt. Vi sigter efter at finde ud af: hvor meget vi kan rekruttere folk til undersøgelsen; hvis OT'er kan vurdere folks hænder og levere handsker som aftalt; hvor mange mennesker skal vi bruge for at deltage i en retssag; hvad tror folk (hvis nogen) er handskernes vigtigste effekt, og hvor længe skal vi teste dem? Vi vil analysere dataene for at se, hvilken effekt handskerne har.

Undersøgelsen varer 12 måneder. Folk vil få gigthandsker som en del af deres sædvanlige pleje. OT'erne har aftalt en standardmetode til at vurdere og levere handskerne for at sikre bedste praksis på tværs af afdelinger. Vurderingerne omfatter: vanskeligheder med at bruge hænder, smerte- og stivhedsniveauer og måling af hånd- og fingerledsstørrelse og bevægelse. Folk kan deltage, hvis de: har en af ​​de tre typer gigt; er villige til at bære Isotoner trekvart længde handsker; kan deltage i den sædvanlige 4 ugers gennemgangsaftale til revurdering; vil give os mulighed for at bruge deres anonymiserede håndvurderinger. Vi vil også interviewe nogle personer om deres syn på vurderingen og deres behandling. Hver patient vil være involveret i 4-8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design:

En observationsundersøgelse af sædvanlig pleje, der giver gigthandsker med vurdering før og 4 uger efter behandling. Deltagerne bliver screenet og rekrutteret (hvis de er berettigede og samtykker), når de deltager i handsker som en del af rutinepleje. (Deltagerne er ikke tilfældigt tildelt).

Intervention:

Trekvart længde finger Isotoner handske(r) til en eller begge hænder, efter behov. De deltagende OT'er afgør, om patienterne opfylder deres aftalte kriterier for handsker som en del af sædvanlig pleje. Normalt ved samme aftale vurderer OT derefter for og giver disse ved hjælp af de vurderings- og behandlingsprotokoller, som er aftalt af North West England College of Occupational Therapists Specialist Section - Rheumatology (NWCOTSS-R) medlemmer som en del af deres sædvanlige pleje. Fire uger senere deltager patienterne i en gennemgangsaftale (som en del af deres sædvanlige pleje) for at revurdere deres hænder og for at identificere eventuelle virkninger, handskerne har haft, og hvis der opstod problemer, hvilket betyder, at handskebrug bør stoppes eller slid regime ændret. Normalt møder patienten kun til to aftaler.

Ergoterapeut (OT) uddannelse

Medlemmerne af NWCOTSS-R-gruppen blev enige om handsketildelingskriterierne, håndvurderings- og behandlingsprotokoller og handskeinstruktionsarket for at forbedre standarderne for sædvanlig pleje i handsketildelingen på tværs af reumatologiske OT-afdelinger. Inden rekrutteringen startede, deltog de deltagende OT'er i et træningsmøde for at sikre, at de:

  • udførte håndvurderingerne (dvs. hævelse, fingerfleksion og Grip Ability Test) pålideligt.
  • Ved, hvordan man korrekt dimensionerer og tilpasser handskerne efter træning af en erfaren reumatologisk OT
  • forstå undersøgelsesprocedurerne, vide, hvordan man tager studiespecifikt samtykke og udfylde undersøgelsesstedets dokumentation.

Et standardiseret vurderingssæt og en manual blev leveret til OT'erne af universitetets forskningscenter.

Studiekriterier:

Inkludering:

  1. Opfyld de kriterier, der er aftalt af NWCOTSS-R-medlemmer for at modtage kompressionshandsker som en del af sædvanlig OT-pleje.
  2. Voksne med enten:

jeg. tidlig inflammatorisk, sandsynlig eller sikker RA, diagnosticeret af en reumatologisk konsulent ii. hånd OA, diagnosticeret af en praktiserende læge, konsulent eller avanceret praktiserende læge.

c) Villig og i stand til at bære trekvart længde Isotoner handsker, efter handsketilpasningsprocessen.

d) Er villig til at deltage i handskegennemgangen (en del af sædvanlig pleje) ca. fire uger efter handskeudlevering.

Undtagelse:

e) Har en terminal sygdom eller andre helbredsmæssige eller personlige problemer, således at OT vurderer, at patientens deltagelse kan være en unødig belastning.

f) Har enhver anden tilstand, der kan ændre håndsymptomer og funktion mellem vurderinger (f.eks. slagtilfælde, multipel sklerose)

g) Ved tidlig IA/RA eller hånd-OA: modtog en intraartikulær eller intramuskulær steroidinjektion eller startede et nyt antiinflammatorisk lægemiddel inden for de sidste 4 uger

h) Kun ved etableret RA: startede en ny DMARD inden for de sidste 6 uger

Prøvestørrelse:

40 personer fra hver af: tidlig IA eller RA; og Hånd OA, vil der blive rekrutteret tilstandsgrupper. Da dette er en forundersøgelse, er der ikke beregnet stikprøvestørrelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Det Forenede Kongerige, CW1 4QJ
        • Occupational Therapy, Leighton Hospital
      • Northwich, Cheshire, Det Forenede Kongerige, CW8 1AW
        • Occupational Therapy, Victoria Infirmary
    • Greater Manchester
      • Stockport, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, SK2 7JE
        • Occupational Therapy Department, Stepping Hill Hospital
    • Knowsley
      • St Helens, Knowsley, Det Forenede Kongerige, WA9 3DA
        • Ocupational Therapy, St Helens Hospital
    • Merseyside
      • Southport, Merseyside, Det Forenede Kongerige, PR8 6PN
        • Occupational Therapy, Southport District General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatologisk Ergoterapi og Håndterapi ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplever håndsmerter og hævelse

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gigthandske
Tidlig inflammatorisk, reumatoid eller håndslidgigt med hævelse af hånd/håndled og smerte
Isotoner trekvartfinger gigthandske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndsmerter ved bevægelse
Tidsramme: 4 uger
10 point numerisk vurderingsskala for håndsmerter under moderate aktiviteter (f.eks. husarbejde, havearbejde, arbejde) med endepunkter nej til svær smerte
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for aktivitetspræstation i hånden: patientrapporteret resultat
Tidsramme: 4 uger
patient rapporterede udfald af håndfunktion
4 uger
Test af grebsevne
Tidsramme: 4 uger
objektiv måling af håndens funktion
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. A Pre-Test Post-test pilot trial of compression gloves in early inflammatory and rheumatoid arthritis. Rheumatology 54(S1):i111-112, 2015. doi:10.1093/rheumatology/kev089.045
  • Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. The Effect of Compression Gloves in Hand Osteoarthritis: A Pre-Pest-Test Trial. Arthritis and Rheumatism 66(11 Supplement): S436, 2014
  • Hammond A, Prior Y. Compression gloves for patients with hand arthritis (C-GLOVES): a feasibility study. Hand Therapy 2021:26 (1); 26-37 doi:10.1177/1758998320986829
  • Hammond A, Prior Y. Arthritis glove provision in rheumatoid arthritis and hand osteoarthritis: a survey of United Kingdom rheumatology occupational therapists. Hand Therapy 2022: 27 (1) 3-13. https://doi.org/10.1177/17589983211060620

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (SKØN)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-GLOVES v2 26.7.13
  • 13/EM/0253 (ANDET: NHS Research Ethics Committee (UK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 35110
    Oplysningskommentarer: Konferenceabstrakt: Hammond, A, Prior, Y, Jones, V, Dooley, M, Hough, Y og Jacklin, A 2015, 'A pre-post test pilot trial of compression handves in early inflammatory and rheumatoid arthritis' , Rheumatology, 54 (S1), i111-112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Gigthandske

Abonner