Vaccineterapi, Interleukin-2 og Sargramostim til behandling af patienter med avancerede tumorer

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet malignitet, der er stadium IV og/eller med høj risiko for recidiv på trods af standardbehandling Stadie IV malignitet, der er kirurgisk gjort fri for makroskopisk tumor tilladt, hvis den nuværende tilgængelige behandling sandsynligvis ikke vil give en overlevelsesfordel eller resultere i betydelig palliation Hvis der er høj risiko for recidiv, skal den have en estimeret recidivrate på mindst 75 % efter endelig behandling, såsom: Postresektion af bugspytkirtelkræft Mavekræft med regional lymfeknudeinvolvering Nodepositiv stadium II eller stadium III spiserørskræft Stadium IIIA eller IIIB non -småcellet lungekræft Brystkræft med mindst 10 positive aksillære knuder Skal have lav tumorbyrde eller ingen tegn på sygdom Skal have tegn på tidligere vaccinia (til koppeimmunisering) Skal have CEA-udtrykkende tumor eller en serum-CEA-stigning på 10 eller mere under sygdomsforløb Ingen CNS-metastaser Hormonreceptorstatus: Ikke specificeret

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Menopausal status: Ikke specificeret Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Mindst 6 måneder Hæmatopoietisk: Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm3 WBC mindst 3.000/mm3 Trombocyttal mindst 1000/mm300, Lever: Bilirubin ikke mere end 2 gange øvre normalgrænse (ULN) SGOT og SGPT ikke større end 4 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 50 ml/min Andet: HIV-negativ Ingen ukontrolleret anfald lidelser, hjernebetændelse eller dissemineret sklerose Ingen historie med allergi eller uønsket reaktion på tidligere vaccination med vacciniavirus Ingen anden tidligere eller samtidig diagnose af ændret immunfunktion, herunder eksem, atopisk dermatitis eller nogen autoimmun sygdom såsom systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom, sklerodermi, myasthenia gravis, Goodpastures syndrom, Addisons sygdom, Hashimotos thyroiditis eller aktiv Graves sygdom Skal opretholde en rimelig ernæringstilstand, i overensstemmelse med vægtvedligeholdelse Ingen hyppige opkastninger eller svær anoreksi Skal kunne undgå tæt kontakt med børn 3 år eller yngre, gravide kvinder, personer med eksem eller historie med eksem eller andre åbne hudsygdomme, eller immunsupprimerede personer i mindst 2 uger efter hver vaccination. Ingen alvorlige samtidige medicinske sygdomme, herunder inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller aktiv divertikulitis. Ikke gravid. eller sygepleje Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i mindst 6 måneder efter undersøgelsen

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Skal være kommet sig over toksiske virkninger af al tidligere behandling Biologisk behandling: Forudgående vacciniavaccination påkrævet Ingen samtidig biologisk behandling Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger siden tidligere nitrosourea eller mitomycin) Ingen samtidig kemoterapi terapi: Fysiologisk erstatning af steroider tilladt Ingen samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling til mere end 50 % af alle knudepunkter. Operation: Mindst 3 uger siden en tidligere større operation