Impftherapie, Interleukin-2 und Sargramostim bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigte Malignität im Stadium IV und/oder mit hohem Rezidivrisiko trotz Standardbehandlung Malignität im Stadium IV, die chirurgisch frei von makroskopischem Tumor ist, zulässig, wenn die derzeit verfügbare Behandlung voraussichtlich keinen Überlebensvorteil bietet oder zu einer signifikanten Linderung führt Wenn ein hohes Rezidivrisiko besteht, muss nach einer definitiven Therapie eine geschätzte Rezidivrate von mindestens 75 % vorliegen, wie z -kleinzelliger Lungenkrebs Brustkrebs mit mindestens 10 positiven Achselknoten Muss eine geringe Tumorlast haben oder keine Anzeichen einer Krankheit haben Muss Beweise für eine frühere Impfung haben (für Pockenimmunisierung) Muss einen Tumor vom CEA-exprimierenden Typ oder eine Serum-CEA-Erhöhung von 10 oder mehr haben im Krankheitsverlauf Keine ZNS-Metastasen Hormonrezeptorstatus: Keine Angabe

PATIENTENCHARAKTERISTIK: Alter: 18 Jahre und älter Menopausenstatus: Nicht angegeben Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Mindestens 6 Monate Hämatopoetisch: Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 WBC mindestens 3.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als das 2-fache des oberen Grenzwerts (ULN) SGOT und SGPT nicht höher als das 4-fache des ULN Nieren: Kreatinin nicht höher als 2,0 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Sonstiges: HIV-negativ Kein unkontrollierter Krampfanfall Erkrankungen, Enzephalitis oder Multiple Sklerose Keine Allergie in der Vorgeschichte oder unerwünschte Reaktion auf eine vorherige Impfung mit dem Vacciniavirus Keine andere vorherige oder gleichzeitige Diagnose einer veränderten Immunfunktion, einschließlich Ekzem, atopischer Dermatitis oder einer Autoimmunerkrankung wie systemischer Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom, Sklerodermie, Myasthenia gravis, Goodpasture-Syndrom, Addison-Krankheit, Hashimoto-Thyreoiditis oder aktive Basedow-Krankheit Muss einen angemessenen Ernährungszustand beibehalten, der mit der Beibehaltung des Gewichts vereinbar ist Kein häufiges Erbrechen oder schwere Anorexie Muss in der Lage sein, engen Kontakt mit Kindern zu vermeiden 3 Jahre oder jüngere, schwangere Frauen, Personen mit Ekzemen oder Ekzemen in der Vorgeschichte oder anderen offenen Hauterkrankungen oder immunsupprimierte Personen für mindestens 2 Wochen nach jeder Impfung Keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen einschließlich entzündlicher Darmerkrankung, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder aktiver Divertikulitis Nicht schwanger oder Stillen Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für mindestens 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Muss sich von den toxischen Wirkungen aller vorherigen Therapien erholt haben. Biologische Therapie: Vorherige Vaccinia-Immunisierung erforderlich. Keine gleichzeitige biologische Therapie. Keine gleichzeitige Immuntherapie Therapie: Physiologischer Steroidersatz erlaubt Keine begleitende Hormontherapie Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie bei mehr als 50 % aller Lymphknotengruppen Operation: Mindestens 3 Wochen seit jeder vorangegangenen größeren Operation