Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale faktorer og hjerte-kar-sygdomme

17. juli 2024 opdateret af: Columbia University

At evaluere psykosociale faktorers rolle i udviklingen af ​​hypertension og hjerte-kar-sygdomme.

At estimere forekomsten af ​​maskeret hypertension og dens potentielle rolle i udviklingen af ​​subklinisk kardiovaskulær sygdom At sammenligne pålideligheden af ​​kontorblodtryk (BP), hjemme-BP og ambulatorisk BP og deres sammenhænge med subklinisk kardiovaskulær sygdom

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelserne havde flere indbyrdes forbundne temaer. Den ene var at udforske sammenhængen mellem miljøstress og blodtryk over en række tidsforløb, med akutte laboratorieundersøgelser i den ene yderlighed og langsigtede prospektive undersøgelser i den anden. Den grundlæggende stressmodel omfattede tre elementer: stressfaktorens objektive natur, individets opfattelse af den og hans eller hendes fysiologiske modtagelighed. Denne model inkorporerede elementer fra Karasek Job Strain-modellen og Frankenhaueser-anstrengelses-nød-modellen med to komponenter svarende til efterspørgsel og kontrol. En tredje dimension var social støtte. Disse modeller blev testet under både laboratorie- og feltforhold. Blodtryk var den vigtigste afhængige variabel sammen med strukturelle ændringer i hjertet og halspulsårerne. Fem projekter blev inkluderet. Projekt l evaluerede ambulatorisk blodtryks og blodtryksvariabilitets evne til at forudsige kardiovaskulær morbiditet, og inkluderede også et tværsnitsstudie, der sammenlignede forholdet mellem blodtryk og målorganskader hos sorte og hvide individer. Hypotesen om, at hypertension i hvid pels er en tilstand forbundet med lavere risiko end vedvarende hypertension, blev også testet. Projekt 2 (Work Site Blood Pressure Study) evaluerede prospektivt virkningerne af arbejdsbelastning og social støtte på blodtryk og andre udfaldsvariable i en erhvervsaktiv befolkning. Projekt 3 undersøgte psykosociale og hormonelle faktorer, der påvirker daglige variationer af blodtryk hos kvinder, herunder ændringer i forbindelse med menstruation og overgangsalderen. Projekt 4 (The Masked Hypertension Study) vurderede forekomsten af ​​maskeret hypertension (normalt blodtryk i klinikken, men forhøjet blodtryk i ens sædvanlige miljø) og dets sammenhæng med subklinisk kardiovaskulær sygdom (CVD); ~50% af prøven blev re-evalueret i gennemsnit 6 år senere. Projekt 5 (Forbedring af påvisning af hypertension) havde gentagne vurderinger af klinik-BP, hjemme-BP og ambulatorisk BP for at evaluere test-gentest-pålideligheden af ​​hver og sammenligne deres associationer med subklinisk CVD.

Undersøgelsen blev fornyet i FY 1998, FY 2003 og i FY 2009 for at fortsætte opfølgning og analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

893

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret fra 4 arbejdspladser og set på et af to undersøgelsessteder.

Beskrivelse

Ansat screening af blodtryk <=160/105 mmHg tager ikke antihypertensiv medicin ingen tegn på sekundær hypertension ingen historie med kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: baseline og opfølgning (50 % af prøven, i gennemsnit 6,5 år senere)
baseline og opfølgning (50 % af prøven, i gennemsnit 6,5 år senere)
venstre ventrikulære masseindeks
Tidsramme: tværsnit (baseline) og forandring (gennemsnitligt 6,5 år senere)
ved 2-D ekkokardiografi
tværsnit (baseline) og forandring (gennemsnitligt 6,5 år senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Anslået)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4078
  • 5P01HL047540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner