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Fattori psicosociali e malattie cardiovascolari

17 luglio 2024 aggiornato da: Columbia University

Valutare il ruolo dei fattori psicosociali nello sviluppo dell’ipertensione e delle malattie cardiovascolari.

Stimare la prevalenza dell’ipertensione mascherata e il suo potenziale ruolo nello sviluppo di malattie cardiovascolari subcliniche. Confrontare l’affidabilità della pressione arteriosa ambulatoriale (PA), della PA domiciliare e della PA ambulatoriale, e la loro associazione con la malattia cardiovascolare subclinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

NARRAZIONE DEL PROGETTO:

Gli studi avevano diversi temi correlati. Il primo consisteva nell'esplorare le relazioni tra stress ambientale e pressione arteriosa in una serie di periodi temporali, con studi di laboratorio acuti da un lato e studi prospettici a lungo termine dall'altro. Il modello base dello stress comprendeva tre elementi: la natura oggettiva del fattore stressante, la percezione che l'individuo ne ha e la sua suscettibilità fisiologica. Questo modello incorporava elementi del modello Karasek Job Strain e del modello sforzo-distress di Frankenhaueser, con due componenti corrispondenti alla domanda e al controllo. Una terza dimensione era il supporto sociale. Questi modelli sono stati testati sia in condizioni di laboratorio che sul campo. La pressione sanguigna era la principale variabile dipendente, insieme ai cambiamenti strutturali nel cuore e nelle arterie carotidi. Sono stati inclusi cinque progetti. Il progetto 1 ha valutato la capacità della pressione arteriosa ambulatoriale e della variabilità della pressione arteriosa di predire la morbilità cardiovascolare e ha incluso anche uno studio trasversale che confrontava le relazioni tra pressione arteriosa e danno agli organi bersaglio in soggetti bianchi e neri. È stata inoltre testata l’ipotesi che l’ipertensione da camice bianco sia una condizione associata a un rischio inferiore rispetto all’ipertensione sostenuta. Il Progetto 2 (Work Site Blood Pressure Study) ha valutato in modo prospettico gli effetti dello stress lavorativo e del supporto sociale sulla pressione sanguigna e su altre variabili di risultato in una popolazione attiva. Il progetto 3 ha studiato i fattori psicosociali e ormonali che influenzano le variazioni diurne della pressione sanguigna nelle donne, compresi i cambiamenti associati alle mestruazioni e alla menopausa. Il Progetto 4 (Masked Hypertension Study) ha valutato la prevalenza dell'ipertensione mascherata (pressione normale in ambito clinico, ma pressione elevata nell'ambiente abituale) e la sua associazione con la malattia cardiovascolare subclinica (CVD); Circa il 50% del campione è stato rivalutato in media 6 anni dopo. Il Progetto 5 (Migliorare la rilevazione dell'ipertensione) prevedeva valutazioni ripetute della PA clinica, della PA domiciliare e della PA ambulatoriale al fine di valutare l'affidabilità test-retest di ciascuna e confrontare le loro associazioni con la CVD subclinica.

Lo studio è stato rinnovato nell'anno fiscale 1998, nell'anno fiscale 2003 e nell'anno fiscale 2009 per continuare il follow-up e l'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

893

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati reclutati da 4 luoghi di lavoro e visti in uno dei due siti di studio.

Descrizione

Impiegati con pressione arteriosa allo screening <=160/105 mmHg che non assumono farmaci antipertensivi nessuna evidenza di ipertensione secondaria nessuna storia di malattie cardiovascolari (infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca, malattia vascolare periferica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24
Lasso di tempo: basale e follow-up (50% del campione, una media di 6,5 anni dopo)
basale e follow-up (50% del campione, una media di 6,5 anni dopo)
indice di massa ventricolare sinistro
Lasso di tempo: trasversale (basale) e cambiamento (una media di 6,5 anni dopo)
mediante ecocardiografia 2D
trasversale (basale) e cambiamento (una media di 6,5 anni dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1993

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stimato)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4078
  • 5P01HL047540 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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