Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki psychospołeczne i choroby układu krążenia

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Columbia University

Ocena roli czynników psychospołecznych w rozwoju nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia.

Ocena częstości występowania maskowanego nadciśnienia tętniczego i jego potencjalnej roli w rozwoju subklinicznej choroby sercowo-naczyniowej. Porównanie wiarygodności pomiarów ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim (BP), ciśnienia krwi w domu i ciśnienia ambulatoryjnego oraz ich powiązania z subkliniczną chorobą układu krążenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badania miały kilka powiązanych ze sobą tematów. Jednym z nich było zbadanie związków między stresem środowiskowym a ciśnieniem krwi w różnych okresach czasu, przy czym na jednym krańcu znalazły się dokładne badania laboratoryjne, a na drugim długoterminowe badania prospektywne. Podstawowy model stresu uwzględniał trzy elementy: obiektywny charakter stresora, jego postrzeganie przez jednostkę oraz jej podatność fizjologiczną. Model ten zawierał elementy modelu Karaska Job Strain i modelu Frankenhauesera wysiłek-dystres, z dwoma komponentami odpowiadającymi popytowi i kontroli. Trzecim wymiarem było wsparcie społeczne. Modele te testowano zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych. Główną zmienną zależną było ciśnienie krwi, podobnie jak zmiany strukturalne w sercu i tętnicach szyjnych. Do konkursu włączono pięć projektów. W projekcie l oceniano zdolność ambulatoryjnego ciśnienia krwi i zmienności ciśnienia krwi do przewidywania zachorowalności na choroby układu krążenia, a także uwzględniono przekrojowe badanie porównujące związek między ciśnieniem krwi a uszkodzeniem narządów docelowych u osób rasy czarnej i białej. Zbadano także hipotezę, że nadciśnienie białego fartucha jest schorzeniem obarczonym niższym ryzykiem niż nadciśnienie utrwalone. W ramach projektu 2 (badanie ciśnienia krwi w miejscu pracy) oceniano prospektywnie wpływ napięcia zawodowego i wsparcia społecznego na ciśnienie krwi i inne zmienne wynikowe w populacji osób pracujących. W ramach projektu 3 zbadano czynniki psychospołeczne i hormonalne wpływające na dobowe wahania ciśnienia krwi u kobiet, w tym zmiany związane z miesiączką i menopauzą. W projekcie 4 (Badanie Masked Hypertension) oceniano częstość występowania maskowanego nadciśnienia tętniczego (prawidłowe ciśnienie krwi w warunkach klinicznych, ale podwyższone BP w zwykłym środowisku) i jego związek z subkliniczną chorobą sercowo-naczyniową (CVD); Około 50% próby poddano ponownej ocenie średnio po 6 latach. Projekt 5 (Poprawa wykrywania nadciśnienia tętniczego) obejmował powtórną ocenę BP w klinice, w domu i w warunkach ambulatoryjnych w celu oceny wiarygodności testu-powtórzenia każdego z nich i porównania ich powiązania z subkliniczną CVD.

Badanie wznowiono w roku budżetowym 1998, roku budżetowym 2003 i roku budżetowym 2009 w celu kontynuacji działań następczych i analiz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

893

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli rekrutowani z 4 ośrodków badawczych i byli widziani w jednym z dwóch ośrodków badawczych.

Opis

Zatrudniony, przesiewowe ciśnienie krwi <=160/105 mmHg, nie przyjmuje leków hipotensyjnych, nie ma cech wtórnego nadciśnienia, nie ma w wywiadzie chorób układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i kontrolna (50% próby, średnio 6,5 roku później)
wartość wyjściowa i kontrolna (50% próby, średnio 6,5 roku później)
wskaźnik masy lewej komory
Ramy czasowe: przekrojowy (bazowy) i zmiana (średnio 6,5 roku później)
za pomocą echokardiografii 2-D
przekrojowy (bazowy) i zmiana (średnio 6,5 roku później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4078
  • 5P01HL047540 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj