Психосоциальные факторы и сердечно-сосудистые заболевания
17 июля 2024 г. обновлено: Columbia University
Оценить роль психосоциальных факторов в развитии артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Оценить распространенность маскированной гипертензии и ее потенциальную роль в развитии субклинических сердечно-сосудистых заболеваний. Сравнить достоверность офисного артериального давления (АД), домашнего и амбулаторного АД, а также их связи с субклиническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Исследования имели несколько взаимосвязанных тем. Один из них заключался в изучении взаимосвязи между экологическим стрессом и артериальным давлением в различных временных рамках, с острыми лабораторными исследованиями на одной крайности и долгосрочными проспективными исследованиями на другой. Базовая модель стресса включала три элемента: объективную природу стрессора, восприятие его индивидом и его физиологическую восприимчивость. Эта модель включала в себя элементы модели напряжения работы Карасека и модели усилий-дистресс Франкенхауэра с двумя компонентами, соответствующими спросу и контролю. Третьим измерением была социальная поддержка. Эти модели прошли испытания как в лабораторных, так и в полевых условиях. Артериальное давление было основной зависимой переменной наряду со структурными изменениями в сердце и сонных артериях. Включено пять проектов. Проект I оценивал способность амбулаторного артериального давления и вариабельности артериального давления предсказывать сердечно-сосудистые заболевания, а также включал поперечное исследование, сравнивающее взаимосвязь между артериальным давлением и повреждением органов-мишеней у чернокожих и белых людей. Была также проверена гипотеза о том, что гипертония «белого халата» представляет собой состояние, связанное с меньшим риском, чем устойчивая гипертония. Проект 2 (Исследование артериального давления на рабочем месте) проспективно оценивал влияние напряжения на работе и социальной поддержки на артериальное давление и другие параметры результатов среди работающего населения. В рамках проекта 3 изучались психосоциальные и гормональные факторы, влияющие на суточные колебания артериального давления у женщин, в том числе на изменения, связанные с менструацией и менопаузой. Проект 4 (Исследование маскированной гипертензии) оценивал распространенность маскированной гипертензии (нормальное АД в клинике, но повышенное АД в обычной среде) и ее связь с субклиническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ); ~50% выборки было повторно оценено в среднем через 6 лет. В рамках проекта 5 (Улучшение выявления гипертонии) проводились повторные оценки клинического АД, домашнего АД и амбулаторного АД, чтобы оценить надежность каждого повторного теста и сравнить их связь с субклиническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Исследование было возобновлено в 1998, 2003 и 2009 финансовых годах для продолжения последующего наблюдения и анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
893
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были набраны с 4 рабочих мест и замечены на одном из двух мест исследования.
Описание
Проведен скрининг артериального давления <=160/105 мм рт. ст., не принимал антигипертензивных препаратов, нет признаков вторичной гипертензии, нет сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе (инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение (50% выборки, в среднем через 6,5 лет)
|
исходный уровень и последующее наблюдение (50% выборки, в среднем через 6,5 лет)
|
|
|
индекс массы левого желудочка
Временное ограничение: поперечный разрез (исходный уровень) и изменения (в среднем через 6,5 лет)
|
с помощью 2-D эхокардиографии
|
поперечный разрез (исходный уровень) и изменения (в среднем через 6,5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- James GD, Toledano T, Datz G, Pickering TG. Factors influencing the awake-sleep difference in ambulatory blood pressure: main effects and sex differences. J Hum Hypertens. 1995 Oct;9(10):821-6.
- Schnall PL, Schwartz JE, Landsbergis PA, Warren K, Pickering TG. A longitudinal study of job strain and ambulatory blood pressure: results from a three-year follow-up. Psychosom Med. 1998 Nov-Dec;60(6):697-706. doi: 10.1097/00006842-199811000-00007.
- Devereux RB, Bella J, Boman K, Gerdts E, Nieminen MS, Rokkedal J, Papademetriou V, Wachtell K, Wright J, Paranicas M, Okin PM, Roman MJ, Smith G, Dahlof B. Echocardiographic left ventricular geometry in hypertensive patients with electrocardiographic left ventricular hypertrophy: The LIFE Study. Blood Press. 2001;10(2):74-82. doi: 10.1080/08037050152112050.
- Devereux RB, Roman MJ, Palmieri V, Okin PM, Boman K, Gerdts E, Nieminen MS, Papademetriou V, Wachtell K, Dahlof B. Left ventricular wall stresses and wall stress-mass-heart rate products in hypertensive patients with electrocardiographic left ventricular hypertrophy: the LIFE study. Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension. J Hypertens. 2000 Aug;18(8):1129-38. doi: 10.1097/00004872-200018080-00019.
- Liu JE, Roman MJ, Pini R, Schwartz JE, Pickering TG, Devereux RB. Cardiac and arterial target organ damage in adults with elevated ambulatory and normal office blood pressure. Ann Intern Med. 1999 Oct 19;131(8):564-72. doi: 10.7326/0003-4819-131-8-199910190-00003.
- Devereux RB, Pini R, Aurigemma GP, Roman MJ. Measurement of left ventricular mass: methodology and expertise. J Hypertens. 1997 Aug;15(8):801-9. doi: 10.1097/00004872-199715080-00002.
- Devereux RB. Do antihypertensive drugs differ in their ability to regress left ventricular hypertrophy? Circulation. 1997 Apr 15;95(8):1983-5. doi: 10.1161/01.cir.95.8.1983. No abstract available.
- Devereux RB, Agabiti-Rosei E, Dahlof B, Gosse P, Hahn RT, Okin PM, Roman MJ. Regression of left ventricular hypertrophy as a surrogate end-point for morbid events in hypertension treatment trials. J Hypertens Suppl. 1996 Sep;14(2):S95-101; discussion S101-2. doi: 10.1097/00004872-199609002-00018. Erratum In: J Hypertens 1997 Jan;15(1):103.
- Roman MJ, Pickering TG, Schwartz JE, Pini R, Devereux RB. Relation of arterial structure and function to left ventricular geometric patterns in hypertensive adults. J Am Coll Cardiol. 1996 Sep;28(3):751-6. doi: 10.1016/0735-1097(96)00225-2. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1996 Nov 15;28(6):1642.
- Kim M, Roman MJ, Cavallini MC, Schwartz JE, Pickering TG, Devereux RB. Effect of hypertension on aortic root size and prevalence of aortic regurgitation. Hypertension. 1996 Jul;28(1):47-52. doi: 10.1161/01.hyp.28.1.47.
- Cavallini MC, Roman MJ, Blank SG, Pini R, Pickering TG, Devereux RB. Association of the auscultatory gap with vascular disease in hypertensive patients. Ann Intern Med. 1996 May 15;124(10):877-83. doi: 10.7326/0003-4819-124-10-199605150-00003.
- Saba PS, Roman MJ, Ganau A, Pini R, Jones EC, Pickering TG, Devereux RB. Relationship of effective arterial elastance to demographic and arterial characteristics in normotensive and hypertensive adults. J Hypertens. 1995 Sep;13(9):971-7. doi: 10.1097/00004872-199509000-00006.
- Gerin W, Pickering TG. Association between delayed recovery of blood pressure after acute mental stress and parental history of hypertension. J Hypertens. 1995 Jun;13(6):603-10. doi: 10.1097/00004872-199506000-00005.
- Roman MJ, Pickering TG, Pini R, Schwartz JE, Devereux RB. Prevalence and determinants of cardiac and vascular hypertrophy in hypertension. Hypertension. 1995 Aug;26(2):369-73. doi: 10.1161/01.hyp.26.2.369.
- Okin PM, Roman MJ, Devereux RB, Kligfield P. Electrocardiographic identification of increased left ventricular mass by simple voltage-duration products. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):417-23. doi: 10.1016/0735-1097(94)00371-v.
- Palmieri V, de Simone G, Roman MJ, Schwartz JE, Pickering TG, Devereux RB. Ambulatory blood pressure and metabolic abnormalities in hypertensive subjects with inappropriately high left ventricular mass. Hypertension. 1999 Nov;34(5):1032-40. doi: 10.1161/01.hyp.34.5.1032. Erratum In: Hypertension 2000 Jul;36(1):147.
- Saba PS, Roman MJ, Longhini C, Scorzoni D, Pini R, Devereux RB, Ganau A. Carotid intimal-medial thickness and stiffness are not affected by hypercholesterolemia in uncomplicated essential hypertension. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1999 Nov;19(11):2788-94. doi: 10.1161/01.atv.19.11.2788.
- Gerber LM, Schwartz JE, Schnall PL, Devereux RB, Warren K, Pickering TG. Effect of body weight changes on changes in ambulatory and standardized non-physician blood pressures over three years. Ann Epidemiol. 1999 Nov;9(8):489-97. doi: 10.1016/s1047-2797(99)00028-9.
- Kario K, Schwartz JE, Pickering TG. Ambulatory physical activity as a determinant of diurnal blood pressure variation. Hypertension. 1999 Oct;34(4 Pt 1):685-91. doi: 10.1161/01.hyp.34.4.685.
- Devereux RB, Okin PM, Roman MJ. Left ventricular hypertrophy as a surrogate end-point in hypertension. Clin Exp Hypertens. 1999 Jul-Aug;21(5-6):583-93. doi: 10.3109/10641969909060991.
- Saba PS, Ganau A, Devereux RB, Pini R, Pickering TG, Roman MJ. Impact of arterial elastance as a measure of vascular load on left ventricular geometry in hypertension. J Hypertens. 1999 Jul;17(7):1007-15. doi: 10.1097/00004872-199917070-00018.
- Bella JN, Roman MJ, Pini R, Schwartz JE, Pickering TG, Devereux RB. Assessment of arterial compliance by carotid midwall strain-stress relation in hypertension. Hypertension. 1999 Mar;33(3):793-9. doi: 10.1161/01.hyp.33.3.793.
- Bella JN, Roman MJ, Pini R, Schwartz JE, Pickering TG, Devereux RB. Assessment of arterial compliance by carotid midwall strain-stress relation in normotensive adults. Hypertension. 1999 Mar;33(3):787-92. doi: 10.1161/01.hyp.33.3.787.
- Slotwiner DJ, Devereux RB, Schwartz JE, Pickering TG, de Simone G, Ganau A, Saba PS, Roman MJ. Relation of age to left ventricular function in clinically normal adults. Am J Cardiol. 1998 Sep 1;82(5):621-6. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00390-7.
- Devereux RB, Okin PM, Roman MJ. Pre-clinical cardiovascular disease and surrogate end-points in hypertension: does race influence target organ damage independent of blood pressure? Ethn Dis. 1998;8(2):138-48.
- de Simone G, Devereux RB, Kimball TR, Mureddu GF, Roman MJ, Contaldo F, Daniels SR. Interaction between body size and cardiac workload: influence on left ventricular mass during body growth and adulthood. Hypertension. 1998 May;31(5):1077-82. doi: 10.1161/01.hyp.31.5.1077.
- Devereux RB, de Simone G, Pickering TG, Schwartz JE, Roman MJ. Relation of left ventricular midwall function to cardiovascular risk factors and arterial structure and function. Hypertension. 1998 Apr;31(4):929-36. doi: 10.1161/01.hyp.31.4.929.
- Schwartz JE, Stone AA. Strategies for analyzing ecological momentary assessment data. Health Psychol. 1998 Jan;17(1):6-16. doi: 10.1037//0278-6133.17.1.6.
- Landsbergis PA, Schnall PL, Deitz DK, Warren K, Pickering TG, Schwartz JE. Job strain and health behaviors: results of a prospective study. Am J Health Promot. 1998 Mar-Apr;12(4):237-45. doi: 10.4278/0890-1171-12.4.237.
- Devereux RB, de Simone G, Roman MJ. Relations of left ventricular geometry and function to prognosis in hypertension. Adv Exp Med Biol. 1997;432:1-12. doi: 10.1007/978-1-4615-5385-4_1. No abstract available.
- Roman MJ, Pickering TG, Schwartz JE, Cavallini MC, Pini R, Devereux RB. Is the absence of a normal nocturnal fall in blood pressure (nondipping) associated with cardiovascular target organ damage? J Hypertens. 1997 Sep;15(9):969-78. doi: 10.1097/00004872-199715090-00007.
- de Simone G, Devereux RB, Daniels SR, Mureddu G, Roman MJ, Kimball TR, Greco R, Witt S, Contaldo F. Stroke volume and cardiac output in normotensive children and adults. Assessment of relations with body size and impact of overweight. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1837-43. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1837.
- Belkic KL, Schnall PL, Landsbergis PA, Schwartz JE, Gerber LM, Baker D, Pickering TG. Hypertension at the workplace--an occult disease? The need for work site surveillance. Adv Psychosom Med. 2001;22:116-38. doi: 10.1159/000059280. No abstract available.
- James GD, Bovbjerg DH. Age and perceived stress independently influence daily blood pressure levels and variation among women employed in wage jobs. Am J Hum Biol. 2001 Mar-Apr;13(2):268-74. doi: 10.1002/1520-6300(200102/03)13:23.0.CO;2-Z.
- Kario K, James GD, Marion R, Ahmed M, Pickering TG. The influence of work- and home-related stress on the levels and diurnal variation of ambulatory blood pressure and neurohumoral factors in employed women. Hypertens Res. 2002 Jul;25(4):499-506. doi: 10.1291/hypres.25.499.
- Landsbergis PA, Schnall PL, Pickering TG, Schwartz JE. Validity and reliability of a work history questionnaire derived from the Job Content Questionnaire. J Occup Environ Med. 2002 Nov;44(11):1037-47. doi: 10.1097/00043764-200211000-00010.
- Hoshide Y, Kario K, Schwartz JE, Hoshide S, Pickering TG, Shimada K. Incomplete benefit of antihypertensive therapy on stroke reduction in older hypertensives with abnormal nocturnal blood pressure dipping (extreme-dippers and reverse-dippers). Am J Hypertens. 2002 Oct;15(10 Pt 1):844-50. doi: 10.1016/s0895-7061(02)03020-0.
- Kario K, Schwartz JE, Gerin W, Robayo N, Maceo E, Pickering TG. Psychological and physical stress-induced cardiovascular reactivity and diurnal blood pressure variation in women with different work shifts. Hypertens Res. 2002 Jul;25(4):543-51. doi: 10.1291/hypres.25.543.
- Lipsky SI, Pickering TG, Gerin W. World Trade Center disaster effect on blood pressure. Blood Press Monit. 2002 Aug;7(4):249. doi: 10.1097/00126097-200208000-00008. No abstract available.
- Gerber LM, Schwartz JE, Cedeno-Mero C, Warren K, Pickering TG. Association of urinary albumin concentration with casual and ambulatory blood pressure: a similar relationship in normotensive and hypertensive subjects. Blood Press Monit. 2001 Oct;6(5):245-51. doi: 10.1097/00126097-200110000-00004.
- Kario K, Schwartz JE, Davidson KW, Pickering TG. Gender differences in associations of diurnal blood pressure variation, awake physical activity, and sleep quality with negative affect: the work site blood pressure study. Hypertension. 2001 Nov;38(5):997-1002. doi: 10.1161/hy1101.095009.
- de Simone G, Devereux RB, Kimball TR, Roman MJ, Palmieri V, Celentano A, Daniels SR. Relation of heart rate to left ventricular dimensions in normotensive, normal-weight children, adolescents and adults. Ital Heart J. 2001 Aug;2(8):599-604.
- Roman MJ, Pickering TG, Schwartz JE, Pini R, Devereux RB. Relation of blood pressure variability to carotid atherosclerosis and carotid artery and left ventricular hypertrophy. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Sep;21(9):1507-11. doi: 10.1161/hq0901.095149.
- Kario K, McEwen BS, Pickering TG. Disasters and the heart: a review of the effects of earthquake-induced stress on cardiovascular disease. Hypertens Res. 2003 May;26(5):355-67. doi: 10.1291/hypres.26.355.
- Landsbergis PA, Schnall PL, Pickering TG, Warren K, Schwartz JE. Lower socioeconomic status among men in relation to the association between job strain and blood pressure. Scand J Work Environ Health. 2003 Jun;29(3):206-15. doi: 10.5271/sjweh.723.
- Haas DC, Gerber LM, Shimbo D, Warren K, Pickering TG, Schwartz JE. A comparison of morning blood pressure surge in African Americans and whites. J Clin Hypertens (Greenwich). 2005 Apr;7(4):205-9; quiz 210-1. doi: 10.1111/j.1524-6175.2005.03503.x.
- Haas DC, Davidson KW, Schwartz DJ, Rieckmann N, Roman MJ, Pickering TG, Gerin W, Schwartz JE. Depressive symptoms are independently predictive of carotid atherosclerosis. Am J Cardiol. 2005 Feb 15;95(4):547-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.10.032.
- Gerin W, Chaplin W, Schwartz JE, Holland J, Alter R, Wheeler R, Duong D, Pickering TG. Sustained blood pressure increase after an acute stressor: the effects of the 11 September 2001 attack on the New York City World Trade Center. J Hypertens. 2005 Feb;23(2):279-84. doi: 10.1097/00004872-200502000-00009.
- de Simone G, Daniels SR, Kimball TR, Roman MJ, Romano C, Chinali M, Galderisi M, Devereux RB. Evaluation of concentric left ventricular geometry in humans: evidence for age-related systematic underestimation. Hypertension. 2005 Jan;45(1):64-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000150108.37527.57. Epub 2004 Nov 22.
- Devereux RB. Left ventricular mass and stroke. What is the connection? JAMA. 1994 Jul 6;272(1):71-2. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1993 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2000 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 мая 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4078
- 5P01HL047540 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .