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Factores psicosociales y enfermedades cardiovasculares

17 de julio de 2024 actualizado por: Columbia University

Evaluar el papel de los factores psicosociales en el desarrollo de hipertensión y enfermedad cardiovascular.

Estimar la prevalencia de la hipertensión enmascarada y su papel potencial en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular subclínica. Comparar la confiabilidad de la presión arterial (PA) en el consultorio, la PA en el hogar y la PA ambulatoria, y sus asociaciones con la enfermedad cardiovascular subclínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los estudios tenían varios temas interrelacionados. Uno de ellos era explorar las relaciones entre el estrés ambiental y la presión arterial a lo largo de una serie de períodos de tiempo, con estudios de laboratorio agudos en un extremo y estudios prospectivos a largo plazo en el otro. El modelo básico de estrés incluía tres elementos: la naturaleza objetiva del factor estresante, la percepción que el individuo tiene del mismo y su susceptibilidad fisiológica. Este modelo incorporó elementos del modelo Karasek Job Strain y del modelo Frankenhaueser esfuerzo-angustia, con dos componentes correspondientes a la demanda y el control. Una tercera dimensión fue el apoyo social. Estos modelos fueron probados tanto en condiciones de laboratorio como de campo. La presión arterial fue la principal variable dependiente, junto con los cambios estructurales en el corazón y las arterias carótidas. Se incluyeron cinco proyectos. El proyecto l evaluó la capacidad de la presión arterial ambulatoria y la variabilidad de la presión arterial para predecir la morbilidad cardiovascular y también incluyó un estudio transversal que compara las relaciones entre la presión arterial y el daño a órganos diana en individuos blancos y negros. También se probó la hipótesis de que la hipertensión de bata blanca es una condición asociada con un riesgo menor que la hipertensión sostenida. El Proyecto 2 (el Estudio de presión arterial en el lugar de trabajo) evaluó prospectivamente los efectos de la tensión laboral y el apoyo social sobre la presión arterial y otras variables de resultado en una población trabajadora. El proyecto 3 estudió los factores psicosociales y hormonales que influyen en las variaciones diurnas de la presión arterial en las mujeres, incluidos los cambios asociados con la menstruación y la menopausia. El Proyecto 4 (el Estudio de Hipertensión Enmascarada) evaluó la prevalencia de hipertensión enmascarada (PA normal en el entorno clínico, pero PA elevada en el entorno habitual) y su asociación con enfermedad cardiovascular subclínica (ECV); ~50% de la muestra fue reevaluada un promedio de 6 años después. El Proyecto 5 (Mejora de la detección de hipertensión) tuvo evaluaciones repetidas de la PA clínica, la PA domiciliaria y la PA ambulatoria para evaluar la confiabilidad test-retest de cada una y comparar sus asociaciones con la ECV subclínica.

El estudio se renovó en el año fiscal 1998, el año fiscal 2003 y el año fiscal 2009 para continuar con el seguimiento y el análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

893

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes fueron reclutados en 4 lugares de trabajo y atendidos en uno de los dos sitios del estudio.

Descripción

Empleado control de presión arterial <=160/105 mmHg no tomando medicación antihipertensiva no evidencia de hipertensión secundaria no antecedentes de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento (50% de la muestra, un promedio de 6,5 años después)
línea de base y seguimiento (50% de la muestra, un promedio de 6,5 años después)
índice de masa ventricular izquierda
Periodo de tiempo: transversal (línea de base) y cambio (un promedio de 6,5 años después)
por ecocardiografía 2-D
transversal (línea de base) y cambio (un promedio de 6,5 años después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1993

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4078
  • 5P01HL047540 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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