Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale factoren en hart- en vaatziekten

17 juli 2024 bijgewerkt door: Columbia University

Evaluatie van de rol van psychosociale factoren bij de ontwikkeling van hypertensie en hart- en vaatziekten.

Om de prevalentie van gemaskeerde hypertensie en de potentiële rol ervan in de ontwikkeling van subklinische hart- en vaatziekten te schatten. Om de betrouwbaarheid van de bloeddruk op kantoor, thuis-BP en ambulante bloeddruk te vergelijken, en hun associaties met subklinische hart- en vaatziekten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

ONTWERPVERHAAL:

De onderzoeken hadden verschillende onderling samenhangende thema's. Eén daarvan was het onderzoeken van de relaties tussen omgevingsstress en bloeddruk over een reeks tijdsverlopen, met acute laboratoriumstudies aan het ene uiterste, en prospectieve langetermijnstudies aan het andere. Het basismodel van stress omvatte drie elementen: de objectieve aard van de stressor, de perceptie van het individu ervan en zijn of haar fysiologische gevoeligheid. Dit model bevatte elementen van het Karasek Job Strain-model en het Frankenhaueser effort-distress-model, waarbij twee componenten correspondeerden met vraag en controle. Een derde dimensie was sociale steun. Deze modellen zijn getest onder zowel laboratorium- als veldomstandigheden. Bloeddruk was de belangrijkste afhankelijke variabele, samen met structurele veranderingen in het hart en de halsslagaders. Er waren vijf projecten opgenomen. Project I evalueerde het vermogen van ambulante bloeddruk en bloeddrukvariabiliteit om cardiovasculaire morbiditeit te voorspellen, en omvatte ook een cross-sectioneel onderzoek waarin de relaties tussen bloeddruk en doelorgaanschade bij zwarte en blanke individuen werden vergeleken. De hypothese dat wittejassenhypertensie een aandoening is die gepaard gaat met een lager risico dan aanhoudende hypertensie werd ook getest. Project 2 (de Work Site Blood Pressure Study) evalueerde prospectief de effecten van werkdruk en sociale steun op de bloeddruk en andere uitkomstvariabelen in een werkende bevolking. Project 3 bestudeerde psychosociale en hormonale factoren die de dagelijkse variaties van de bloeddruk bij vrouwen beïnvloeden, inclusief de veranderingen die verband houden met de menstruatie en de menopauze. Project 4 (de Masked Hypertension Study) beoordeelde de prevalentie van gemaskeerde hypertensie (normale bloeddruk in de kliniek, maar verhoogde bloeddruk in de gebruikelijke omgeving) en de associatie ervan met subklinische hart- en vaatziekten (HVZ); ~50% van de steekproef werd gemiddeld zes jaar later opnieuw geëvalueerd. Project 5 (Verbetering van de detectie van hypertensie) omvatte herhaalde beoordelingen van bloeddruk in de kliniek, bloeddruk thuis en ambulante bloeddruk om de test-hertestbetrouwbaarheid van elk te evalueren en hun associaties met subklinische CVD te vergelijken.

Het onderzoek werd in boekjaar 1998, boekjaar 2003 en in boekjaar 2009 vernieuwd om de follow-up en analyse voort te zetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

893

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers werden gerekruteerd op vier werkplekken en gezien op een van de twee onderzoekslocaties.

Beschrijving

Gebruikte screening bloeddruk <=160/105 mmHg geen gebruik van antihypertensiva geen bewijs van secundaire hypertensie geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (myocardinfarct, beroerte, hartfalen, perifere vasculaire aandoeningen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en follow-up (50% van de steekproef, gemiddeld 6,5 jaar later)
baseline en follow-up (50% van de steekproef, gemiddeld 6,5 jaar later)
linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: cross-sectioneel (basislijn) en verandering (gemiddeld 6,5 jaar later)
door 2D-echocardiografie
cross-sectioneel (basislijn) en verandering (gemiddeld 6,5 jaar later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Geschat)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4078
  • 5P01HL047540 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren