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Psychosoziale Faktoren und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

17. Juli 2024 aktualisiert von: Columbia University

Bewertung der Rolle psychosozialer Faktoren bei der Entstehung von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Abschätzung der Prävalenz maskierter Hypertonie und ihrer potenziellen Rolle bei der Entwicklung subklinischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Vergleich der Zuverlässigkeit des Büroblutdrucks (BP), des Heim-Blutdrucks und des ambulanten Blutdrucks sowie deren Zusammenhänge mit subklinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studien hatten mehrere miteinander verbundene Themen. Die eine bestand darin, die Beziehungen zwischen Umweltstress und Blutdruck über eine Reihe von Zeitverläufen hinweg zu untersuchen, mit akuten Laborstudien auf der einen Seite und langfristigen prospektiven Studien auf der anderen Seite. Das Grundmodell von Stress umfasste drei Elemente: die objektive Natur des Stressors, die Wahrnehmung des Einzelnen davon und seine oder ihre physiologische Anfälligkeit. Dieses Modell enthielt Elemente des Karasek-Job-Strain-Modells und des Frankenhaueser-Effort-Distress-Modells, wobei zwei Komponenten der Nachfrage und der Kontrolle entsprachen. Eine dritte Dimension war die soziale Unterstützung. Diese Modelle wurden sowohl unter Labor- als auch unter Feldbedingungen getestet. Der Blutdruck war neben strukturellen Veränderungen im Herzen und in den Halsschlagadern die wichtigste abhängige Variable. Fünf Projekte wurden einbezogen. Projekt I untersuchte die Fähigkeit des ambulanten Blutdrucks und der Blutdruckvariabilität, kardiovaskuläre Morbidität vorherzusagen, und umfasste auch eine Querschnittsstudie, in der die Beziehungen zwischen Blutdruck und Zielorganschäden bei schwarzen und weißen Personen verglichen wurden. Die Hypothese, dass Bluthochdruck im weißen Kittel ein Zustand ist, der mit einem geringeren Risiko verbunden ist als anhaltender Bluthochdruck, wurde ebenfalls getestet. Projekt 2 (die Arbeitsplatz-Blutdruckstudie) untersuchte prospektiv die Auswirkungen von Arbeitsbelastung und sozialer Unterstützung auf den Blutdruck und andere Ergebnisvariablen in einer arbeitenden Bevölkerung. Projekt 3 untersuchte psychosoziale und hormonelle Faktoren, die die tageszeitlichen Blutdruckschwankungen bei Frauen beeinflussen, einschließlich der Veränderungen im Zusammenhang mit der Menstruation und den Wechseljahren. Projekt 4 (die Masked Hypertension Study) untersuchte die Prävalenz maskierter Hypertonie (normaler Blutdruck in der Klinik, aber erhöhter Blutdruck in der gewohnten Umgebung) und ihren Zusammenhang mit subklinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD); Etwa 50 % der Stichprobe wurden durchschnittlich 6 Jahre später erneut bewertet. Im Rahmen von Projekt 5 (Verbesserung der Erkennung von Bluthochdruck) wurden wiederholte Bewertungen des klinischen Blutdrucks, des häuslichen Blutdrucks und des ambulanten Blutdrucks durchgeführt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit jedes einzelnen zu bewerten und ihre Assoziationen mit subklinischer kardiovaskulärer Erkrankung zu vergleichen.

Die Studie wurde im Geschäftsjahr 1998, im Geschäftsjahr 2003 und im Geschäftsjahr 2009 erneuert, um die Nachverfolgung und Analyse fortzusetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

893

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer wurden an vier Standorten rekrutiert und an einem von zwei Studienstandorten gesehen.

Beschreibung

Angestellt, um einen Blutdruck <= 160/105 mmHg zu untersuchen, keine blutdrucksenkenden Medikamente einzunehmen, keine Anzeichen einer sekundären Hypertonie, keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung (50 % der Stichprobe, durchschnittlich 6,5 Jahre später)
Ausgangswert und Nachuntersuchung (50 % der Stichprobe, durchschnittlich 6,5 Jahre später)
linksventrikulärer Massenindex
Zeitfenster: Querschnitt (Basislinie) und Veränderung (durchschnittlich 6,5 Jahre später)
durch 2-D-Echokardiographie
Querschnitt (Basislinie) und Veränderung (durchschnittlich 6,5 Jahre später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1993

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4078
  • 5P01HL047540 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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