Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale faktorer og kardiovaskulær sykdom

17. juli 2024 oppdatert av: Columbia University

Å evaluere rollen til psykososiale faktorer i utviklingen av hypertensjon og kardiovaskulær sykdom.

For å estimere forekomsten av maskert hypertensjon og dens potensielle rolle i utviklingen av subklinisk kardiovaskulær sykdom For å sammenligne påliteligheten til kontorblodtrykk (BP), hjemme-BP og ambulatorisk blodtrykk, og deres assosiasjoner med subklinisk kardiovaskulær sykdom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

DESIGN NARRATIV:

Studiene hadde flere sammenhengende temaer. Det ene var å utforske sammenhengen mellom miljøstress og blodtrykk over en rekke tidskurs, med akutte laboratoriestudier på den ene ytterpunkt, og langsiktige prospektive studier på den andre. Den grunnleggende stressmodellen inkluderte tre elementer: stressfaktorens objektive natur, individets oppfatning av den og hans eller hennes fysiologiske mottakelighet. Denne modellen inkorporerte elementer fra Karasek Job Strain-modellen og Frankenhaueser innsats-nød-modell, med to komponenter som tilsvarer etterspørsel og kontroll. En tredje dimensjon var sosial støtte. Disse modellene ble testet under både laboratorie- og feltforhold. Blodtrykk var den viktigste avhengige variabelen, sammen med strukturelle endringer i hjertet og halspulsårene. Fem prosjekter ble inkludert. Prosjekt l evaluerte evnen til ambulerende blodtrykk, og blodtrykksvariabilitet, til å forutsi kardiovaskulær sykelighet, og inkluderte også en tverrsnittsstudie som sammenlignet forholdet mellom blodtrykk og målorganskade hos svarte og hvite individer. Hypotesen om at hypertensjon i hvit pels er en tilstand assosiert med lavere risiko enn vedvarende hypertensjon ble også testet. Prosjekt 2 (The Work Site Blood Pressure Study) evaluerte prospektivt effekten av jobbbelastning og sosial støtte på blodtrykk og andre utfallsvariabler i en yrkesaktiv befolkning. Prosjekt 3 studerte psykososiale og hormonelle faktorer som påvirker daglige variasjoner av blodtrykk hos kvinner, inkludert endringene forbundet med menstruasjon og overgangsalder. Prosjekt 4 (the Masked Hypertension Study) vurderte forekomsten av maskert hypertensjon (normalt blodtrykk i klinikken, men forhøyet blodtrykk i ens vanlige miljø) og dets assosiasjon med subklinisk kardiovaskulær sykdom (CVD); ~50 % av utvalget ble re-evaluert i gjennomsnitt 6 år senere. Prosjekt 5 (Improving the Detection of Hypertension) hadde gjentatte vurderinger av klinikk BP, hjemme BP og ambulant BP for å evaluere test-retest reliabiliteten for hver, og sammenligne deres assosiasjoner med subklinisk CVD.

Studien ble fornyet i FY 1998, FY 2003 og FY 2009 for å fortsette oppfølging og analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

893

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble rekruttert fra 4 arbeidssteder og sett på ett av to studiesteder.

Beskrivelse

Ansatt screening av blodtrykk <=160/105 mmHg tar ikke antihypertensiv medisin ingen tegn på sekundær hypertensjon ingen historie med kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: baseline og oppfølging (50 % av utvalget, gjennomsnittlig 6,5 år senere)
baseline og oppfølging (50 % av utvalget, gjennomsnittlig 6,5 år senere)
venstre ventrikkel masseindeks
Tidsramme: tverrsnitt (grunnlinje) og endring (gjennomsnittlig 6,5 år senere)
ved 2-D ekkokardiografi
tverrsnitt (grunnlinje) og endring (gjennomsnittlig 6,5 år senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Schwartz, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Antatt)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4078
  • 5P01HL047540 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere