- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005666
Anatometabolisk billeddannelse til planlægning af strålebehandling for lungekræft
23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Dette er et forskningsstudie for patienter med inoperabel lungekræft kaldet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
I øjeblikket bruges informationen fra en radiologisk test, computertomografi (CT) scanning af brystet, til at designe det bedste arrangement af strålingsstråler, som vil dræbe tumorceller og stadig skåne de normale dele af lungerne og andre normale organer i brystet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af information fra en anden radiologisk test, kaldet positronemissionstomografi (PET), vil forbedre nøjagtigheden af strålingsstrålearrangementet designet til at behandle lungekræft.
En PET-scanning er en måde at forestille sig biokemien af væv og organer: af hvordan væv i kroppen optager glukose, et normalt næringsstof i kroppen.
Forskerne vil forsøge at skabe strålebehandlingsplaner ud fra PET-billeder alene og sammenligne forskelle mellem hypotetiske planer og standard-of-care CT-baserede strålebehandlingsplaner.
Fordi der er ærlig usikkerhed om PET's bidrag til planlægning af strålebehandling, er det muligt, at der ikke vil være nogen forskel mellem en CT-baseret behandlingsplan og en, der følger af PET-oplysninger.
Det er også muligt, at tilsætning af PET kan resultere i et strålingsstrålearrangement, der bedre kan kontrollere lungekræft.
Tilsætning af PET kan også resultere i behandling af mindre normalt væv, hvilket kan mindske risikoen for strålingsbivirkninger.
Denne undersøgelse vil give de foreløbige data, der er nødvendige for at designe et større klinisk forsøg, der kan definere PET's rolle i planlægning af strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet lokalt fremskreden NSCLC (pladeepitel, storcellet udifferentieret eller adenokarcinom).
- Sygdom begrænset til thorax, tilstødende mediastinum og neurovaskulære strukturer og supraclavikulære eller scalene lymfeknudeområde, som defineret af AJCC Staging System. Dette omfatter patienter med Stage IIIA og IIIB sygdom.
- Præstationsstatus på 0-2 efter Southwest Oncology Groups kriterier.
- Medicinsk inoperable patienter (stadie I eller II)
- Lokoregional tilbagevendende tumor efter operation vil være berettiget, forudsat at de opfylder andre berettigelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2000
Først opslået (Skøn)
22. maj 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. november 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .