- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005666
Utilité de l'imagerie anatomabolique pour la planification de la radiothérapie du cancer du poumon
23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)
Il s'agit d'une étude de recherche pour les patients atteints d'un cancer du poumon inopérable appelé cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Actuellement, les informations d'un test radiologique, la tomodensitométrie (TDM) du thorax, sont utilisées pour concevoir le meilleur agencement de faisceaux de rayonnement qui tuera les cellules tumorales tout en épargnant les parties normales des poumons et d'autres organes normaux du thorax.
Le but de cette étude est d'explorer si l'ajout d'informations provenant d'un autre test radiologique, appelé tomographie par émission de positrons (TEP), améliorera la précision de l'arrangement du faisceau de rayonnement conçu pour traiter le cancer du poumon.
Une TEP est un moyen d'imaginer la biochimie des tissus et des organes : comment les tissus du corps absorbent le glucose, un nutriment normal du corps.
Les chercheurs tenteront de créer des plans de radiothérapie à partir d'images TEP uniquement et de comparer les différences entre les plans hypothétiques et les plans de radiothérapie basés sur la norme de soins CT.
Étant donné qu'il existe une incertitude honnête quant à la contribution de la TEP à la planification de la radiothérapie, il est possible qu'il n'y ait aucune différence entre un plan de traitement basé sur la TDM et celui résultant des informations de la TEP.
Il est également possible que l'ajout de PET puisse entraîner un agencement de faisceau de rayonnement qui peut mieux contrôler le cancer du poumon.
L'ajout de PET peut également entraîner le traitement de tissus moins normaux, ce qui peut réduire le risque d'effets secondaires des radiations.
Cette étude fournira les données préliminaires nécessaires à la conception d'un essai clinique plus vaste susceptible de définir le rôle de la TÉP dans la planification de la radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- CBNPC localement avancé confirmé histologiquement (squameux, indifférencié à grandes cellules ou adénocarcinome).
- Maladie limitée au thorax, au médiastin adjacent et aux structures neurovasculaires, et à la zone des ganglions lymphatiques supraclaviculaires ou scalènes, telle que définie par le système de stadification de l'AJCC. Cela inclut les patients atteints d'une maladie de stade IIIA et IIIB.
- Statut de performance de 0-2 selon les critères du Southwest Oncology Group.
- Patients médicalement inopérables (stade I ou II)
- Les tumeurs locorégionales récurrentes après chirurgie seront éligibles à condition qu'elles répondent à d'autres critères d'éligibilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2000
Première publication (Estimation)
22 mai 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 novembre 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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