- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005666
Użyteczność obrazowania anatometabolicznego w planowaniu radioterapii raka płuca
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Jest to badanie kliniczne dla pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuc zwanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Obecnie informacje z badania radiologicznego, tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, są wykorzystywane do projektowania najlepszego układu wiązek promieniowania, które zabiją komórki nowotworowe i nadal oszczędzą normalne części płuc i inne prawidłowe narządy w klatce piersiowej.
Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie informacji z innego testu radiologicznego, zwanego pozytonową tomografią emisyjną (PET), poprawi dokładność układu wiązki promieniowania przeznaczonego do leczenia raka płuc.
Skan PET to sposób na zobrazowanie biochemii tkanek i narządów: tego, jak tkanki w organizmie pobierają glukozę, normalny składnik odżywczy organizmu.
Naukowcy spróbują stworzyć plany radioterapii na podstawie samych obrazów PET i porównają różnice między hipotetycznymi planami a standardowymi planami radioterapii opartymi na tomografii komputerowej.
Ponieważ istnieje szczera niepewność co do udziału PET w planowaniu radioterapii, możliwe jest, że nie będzie różnicy między planem leczenia opartym na tomografii komputerowej a planem wynikającym z informacji PET.
Możliwe jest również, że dodanie PET może skutkować układem wiązki promieniowania, który może lepiej kontrolować raka płuc.
Dodanie PET może również skutkować leczeniem mniej prawidłowych tkanek, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych promieniowania.
Badanie to dostarczy wstępnych danych niezbędnych do zaprojektowania większego badania klinicznego, które może określić rolę PET w planowaniu radioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie miejscowo zaawansowany NSCLC (płaskonabłonkowy, wielkokomórkowy niezróżnicowany lub gruczolakorak).
- Choroba ograniczona do klatki piersiowej, przylegającego śródpiersia i struktur nerwowo-naczyniowych oraz okolicy węzłów chłonnych nadobojczykowych lub pochyłych, zgodnie z definicją AJCC Staging System. Obejmuje to pacjentów z chorobą w stadium IIIA i IIIB.
- Stan sprawności 0-2 według kryteriów Southwest Oncology Group.
- Pacjenci nieoperacyjni medycznie (stopień I lub II)
- Lokalny nawrót guza po operacji będzie kwalifikował się pod warunkiem spełnienia innych kryteriów kwalifikacyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2001
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .