- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005666
Užitečnost anatomického zobrazování pro plánování radiační léčby rakoviny plic
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Toto je výzkumná studie pro pacienty s neoperovatelným karcinomem plic nazývaným nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
V současné době se informace z radiologického testu, počítačové tomografie (CT) hrudníku, používají k návrhu nejlepšího uspořádání paprsků záření, které zabijí nádorové buňky a ještě ušetří normální části plic a další normální orgány v hrudníku.
Účelem této studie je prozkoumat, zda přidání informací z jiného radiologického testu, nazývaného pozitronová emisní tomografie (PET), zlepší přesnost uspořádání svazku záření určeného k léčbě rakoviny plic.
PET sken je způsob, jak zobrazit biochemii tkání a orgánů: jak tkáně v těle přijímají glukózu, normální živinu těla.
Výzkumníci se pokusí vytvořit plány radiační léčby ze samotných PET snímků a porovnat rozdíly mezi hypotetickými plány a plány radiační léčby založené na standardní péči CT.
Protože existuje upřímná nejistota ohledně příspěvku PET k plánování radiační léčby, je možné, že nebude žádný rozdíl mezi léčebným plánem založeným na CT a plánem vyplývajícím z informací o PET.
Je také možné, že přidání PET může vést k uspořádání svazku záření, které může lépe kontrolovat rakovinu plic.
Přidání PET může také vést k léčbě méně normálních tkání, což může snížit riziko vedlejších účinků záření.
Tato studie poskytne předběžná data nezbytná pro navržení větší klinické studie, která může definovat roli PET v plánování radiační léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený lokálně pokročilý NSCLC (skvamózní, velkobuněčný nediferencovaný nebo adenokarcinom).
- Onemocnění omezené na hrudník, přilehlé mediastinum a neurovaskulární struktury a oblast supraklavikulárních nebo skalenových lymfatických uzlin, jak je definováno AJCC Staging System. Patří sem pacienti s onemocněním stadia IIIA a IIIB.
- Stav výkonnosti 0-2 podle kritérií Southwest Oncology Group.
- Lékařsky neoperovatelní pacienti (stadium I nebo II)
- Lokoregionální recidivující nádor po operaci bude způsobilý za předpokladu, že splní další kritéria způsobilosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2000
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno