- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005666
Nut van anatometabolische beeldvorming voor planning van bestralingsbehandelingen voor longkanker
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Dit is een onderzoeksstudie voor patiënten met inoperabele longkanker die niet-kleincellige longkanker (NSCLC) wordt genoemd.
Momenteel wordt de informatie van een radiologische test, computertomografie (CT) scan van de borst, gebruikt om de beste opstelling van stralingsbundels te ontwerpen die tumorcellen zal doden en toch de normale delen van de longen en andere normale organen in de borst zal sparen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het toevoegen van informatie van een andere radiologische test, positronemissietomografie (PET) genaamd, de nauwkeurigheid van de opstelling van de stralingsbundel die is ontworpen om longkanker te behandelen, zal verbeteren.
Een PET-scan is een manier om de biochemie van weefsels en organen in beeld te brengen: hoe weefsels in het lichaam glucose opnemen, een normale voedingsstof van het lichaam.
De onderzoekers zullen proberen om alleen op basis van PET-beelden bestralingsbehandelingsplannen te maken en verschillen te vergelijken tussen hypothetische plannen en standaard-van-zorg CT-gebaseerde bestralingsbehandelingsplannen.
Omdat er oprechte onzekerheid bestaat over de bijdrage van PET aan de planning van bestralingsbehandelingen, is het mogelijk dat er geen verschil zal zijn tussen een op CT gebaseerd behandelplan en een behandelplan dat voortvloeit uit PET-informatie.
Het is ook mogelijk dat de toevoeging van PET kan resulteren in een opstelling van stralingsbundels die longkanker beter onder controle kan houden.
De toevoeging van PET kan ook resulteren in de behandeling van minder normaal weefsel, wat het risico op bijwerkingen van straling kan verminderen.
Deze studie zal de voorlopige gegevens opleveren die nodig zijn om een grotere klinische proef op te zetten die de rol van PET bij de planning van bestralingsbehandelingen kan bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd lokaal gevorderd NSCLC (squameus, grootcellig ongedifferentieerd of adenocarcinoom).
- Ziekte beperkt tot de thorax, aangrenzende mediastinum en neurovasculaire structuren, en supraclaviculaire of scalene lymfeklieren, zoals gedefinieerd door het AJCC Staging System. Dit geldt ook voor patiënten met stadium IIIA en IIIB ziekte.
- Prestatiestatus van 0-2 volgens criteria van de Southwest Oncology Group.
- Medisch inoperabele patiënten (stadium I of II)
- Locoregionale recidiverende tumoren na een operatie komen in aanmerking, mits ze aan andere geschiktheidscriteria voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 november 2001
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .