- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005666
Utilità dell'imaging anatometabolico per la pianificazione del trattamento con radiazioni per il cancro del polmone
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Questo è uno studio di ricerca per pazienti con carcinoma polmonare inoperabile chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Attualmente, le informazioni di un test radiologico, la tomografia computerizzata (TC) del torace, vengono utilizzate per progettare la migliore disposizione dei fasci di radiazioni che uccideranno le cellule tumorali e risparmieranno comunque le parti normali dei polmoni e altri organi normali nel torace.
Lo scopo di questo studio è esplorare se l'aggiunta di informazioni da un altro test radiologico, chiamato tomografia a emissione di positroni (PET), migliorerà l'accuratezza della disposizione del fascio di radiazioni progettata per trattare il cancro ai polmoni.
Una scansione PET è un modo per rappresentare la biochimica dei tessuti e degli organi: di come i tessuti del corpo assorbono il glucosio, un normale nutriente del corpo.
I ricercatori tenteranno di creare piani di trattamento con radiazioni dalle sole immagini PET e confronteranno le differenze tra piani ipotetici e piani di trattamento con radiazioni standard basati su CT.
Poiché esiste un'onesta incertezza sul contributo della PET alla pianificazione del trattamento con radiazioni, è possibile che non ci sia alcuna differenza tra un piano di trattamento basato sulla TC e uno risultante dalle informazioni PET.
È anche possibile che l'aggiunta di PET possa determinare una disposizione del fascio di radiazioni che possa controllare meglio il cancro ai polmoni.
L'aggiunta di PET può anche comportare il trattamento di tessuti meno normali, il che può ridurre il rischio di effetti collaterali delle radiazioni.
Questo studio fornirà i dati preliminari necessari per progettare uno studio clinico più ampio che possa definire il ruolo della PET nella pianificazione del trattamento con radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC localmente avanzato confermato istologicamente (squamoso, indifferenziato a grandi cellule o adenocarcinoma).
- Malattia limitata al torace, al mediastino adiacente e alle strutture neurovascolari e all'area dei linfonodi sopraclaveari o scaleni, come definito dal sistema di stadiazione AJCC. Ciò include i pazienti con malattia in stadio IIIA e IIIB.
- Performance status di 0-2 secondo i criteri del Southwest Oncology Group.
- Pazienti non operabili dal punto di vista medico (stadio I o II)
- Il tumore ricorrente locoregionale dopo l'intervento chirurgico sarà ammissibile a condizione che soddisfino altri criteri di ammissibilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2000
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 novembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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