- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005666
Anatometabolisen kuvantamisen hyödyllisyys keuhkosyövän säteilyhoidon suunnittelussa
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Tämä on tutkimustutkimus potilaille, joilla on leikkauskelvoton keuhkosyöpä, jota kutsutaan ei-pienisoluiseksi keuhkosyöväksi (NSCLC).
Tällä hetkellä röntgentutkimuksen, rintakehän tietokonetomografian (CT) tietojen perusteella suunnitellaan paras säteilysäteiden järjestely, joka tappaa kasvainsoluja ja säästää silti keuhkojen ja muiden normaalien elinten normaalit osat rinnassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako keuhkosyövän hoitoon suunnitellun säteilysädejärjestelyn tarkkuutta lisäämällä tietoja toisesta radiologisesta testistä, nimeltään positroniemissiotomografia (PET).
PET-skannaus on tapa kuvata kudosten ja elinten biokemiaa: kuinka kehon kudokset ottavat glukoosia, elimistön normaalia ravintoainetta.
Tutkijat yrittävät luoda sädehoitosuunnitelmia pelkästään PET-kuvista ja vertailla eroja hypoteettisten suunnitelmien ja hoitotasoon perustuvien CT-pohjaisten sädehoitosuunnitelmien välillä.
Koska PET:n osuudesta sädehoidon suunnittelussa on rehellistä epävarmuutta, on mahdollista, että TT-pohjaisen hoitosuunnitelman ja PET-tiedoista johtuvan hoitosuunnitelman välillä ei ole eroa.
On myös mahdollista, että PET:n lisääminen voi johtaa säteilysädejärjestelyyn, joka voi paremmin hallita keuhkosyöpää.
PET:n lisääminen voi myös johtaa vähemmän normaalien kudosten hoitoon, mikä voi vähentää säteilyn sivuvaikutusten riskiä.
Tämä tutkimus tarjoaa alustavat tiedot, joita tarvitaan laajemman kliinisen tutkimuksen suunnitteluun, joka voi määrittää PET:n roolin sädehoidon suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt NSCLC (squamous, suurisoluinen erilaistumaton tai adenokarsinooma).
- Sairaus rajoittuu rintakehään, viereisiin välikarsina- ja hermovaskulaarisiin rakenteisiin sekä supraclavicular- tai scalene-imusolmukkeiden alueelle, kuten AJCC:n staging System määrittelee. Tämä koskee potilaita, joilla on vaiheen IIIA ja IIIB sairaus.
- Suorituskykytila 0-2 Southwest Oncology Groupin kriteerien mukaan.
- Lääketieteellisesti leikkauskelvottomat potilaat (vaihe I tai II)
- Leikkauksen jälkeen toistuvat paikalliset kasvaimet ovat kelvollisia, jos ne täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. toukokuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .