- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005666
Nützlichkeit der anatometabolischen Bildgebung für die Strahlenbehandlungsplanung bei Lungenkrebs
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Dies ist eine Forschungsstudie für Patienten mit inoperablem Lungenkrebs, der als nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) bezeichnet wird.
Gegenwärtig werden die Informationen aus einem radiologischen Test, einem Computertomographie (CT)-Scan des Brustkorbs, verwendet, um die beste Anordnung von Strahlenbündeln zu entwerfen, die Tumorzellen abtötet und dennoch die normalen Teile der Lunge und andere normale Organe im Brustkorb verschont.
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob das Hinzufügen von Informationen aus einem anderen radiologischen Test, der sogenannten Positronen-Emissions-Tomographie (PET), die Genauigkeit der Bestrahlungsstrahlanordnung zur Behandlung von Lungenkrebs verbessern wird.
Ein PET-Scan ist eine Möglichkeit, die Biochemie von Geweben und Organen darzustellen: wie Gewebe im Körper Glukose, einen normalen Nährstoff des Körpers, aufnehmen.
Die Forscher werden versuchen, Strahlenbehandlungspläne allein aus PET-Bildern zu erstellen und Unterschiede zwischen hypothetischen Plänen und Standard-CT-basierten Strahlenbehandlungsplänen zu vergleichen.
Da ehrlich gesagt Ungewissheit über den Beitrag der PET zur Strahlenbehandlungsplanung besteht, ist es möglich, dass es keinen Unterschied zwischen einem CT-basierten Behandlungsplan und einem aus PET-Informationen resultierenden Behandlungsplan gibt.
Es ist auch möglich, dass die Zugabe von PET zu einer Strahlenbündelanordnung führt, die Lungenkrebs besser kontrollieren kann.
Die Zugabe von PET kann auch dazu führen, dass weniger normales Gewebe behandelt wird, was das Risiko von Strahlennebenwirkungen verringern kann.
Diese Studie wird die vorläufigen Daten liefern, die für die Gestaltung einer größeren klinischen Studie erforderlich sind, die die Rolle der PET bei der Planung der Strahlenbehandlung definieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes NSCLC (plattenepitheliales, großzelliges undifferenziertes oder Adenokarzinom).
- Auf den Thorax, das angrenzende Mediastinum und die neurovaskulären Strukturen sowie den Bereich der supraklavikulären oder skalenösen Lymphknoten beschränkte Krankheit, wie durch das AJCC-Klassifizierungssystem definiert. Dazu gehören Patienten im Stadium IIIA und IIIB.
- Leistungsstatus von 0-2 nach den Kriterien der Southwest Oncology Group.
- Medizinisch inoperable Patienten (Stadium I oder II)
- Lokoregional rezidivierende Tumore nach einer Operation sind förderfähig, sofern sie andere Förderkriterien erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. November 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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