- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005666
Anatometabolic Imaging for strålebehandlingsplanlegging for lungekreft
23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Dette er en forskningsstudie for pasienter med inoperabel lungekreft kalt ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
For tiden brukes informasjonen fra en radiologisk test, computertomografi (CT) skanning av brystet, til å designe det beste arrangementet av strålestråler som vil drepe tumorceller og fortsatt skåne de normale delene av lungene og andre normale organer i brystet.
Hensikten med denne studien er å undersøke om å legge til informasjon fra en annen radiologisk test, kalt positronemisjonstomografi (PET), vil forbedre nøyaktigheten til strålingsstrålearrangementet designet for å behandle lungekreft.
En PET-skanning er en måte å forestille seg biokjemien til vev og organer: av hvordan vev i kroppen tar opp glukose, et normalt næringsstoff i kroppen.
Forskerne vil forsøke å lage strålebehandlingsplaner fra PET-bilder alene og sammenligne forskjeller mellom hypotetiske planer og standard-of-care CT-baserte strålebehandlingsplaner.
Fordi det er ærlig usikkerhet om PETs bidrag til planlegging av strålebehandling, er det mulig at det ikke vil være noen forskjell mellom en CT-basert behandlingsplan og en som følger av PET-informasjon.
Det er også mulig at tilsetning av PET kan resultere i et strålingsstrålearrangement som kan kontrollere lungekreft bedre.
Tilsetning av PET kan også resultere i behandling av mindre normalt vev, noe som kan redusere risikoen for strålingsbivirkninger.
Denne studien vil gi de foreløpige dataene som er nødvendige for å designe en større klinisk studie som kan definere rollen til PET i planlegging av strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet lokalt avansert NSCLC (plateepitel, storcellet udifferensiert eller adenokarsinom).
- Sykdom begrenset til thorax, tilstøtende mediastinum og nevrovaskulære strukturer, og supraclavicular eller scalene lymfeknuteområde, som definert av AJCC Staging System. Dette inkluderer pasienter med stadium IIIA og IIIB sykdom.
- Ytelsesstatus på 0-2 etter Southwest Oncology Groups kriterier.
- Medisinsk inoperable pasienter (stadium I eller II)
- Lokoregional tilbakevendende svulst etter operasjon vil være kvalifisert forutsatt at de oppfyller andre kvalifikasjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2000
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. november 2001
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .