- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005666
Utilidad de las imágenes anatometabólicas para la planificación del tratamiento con radiación para el cáncer de pulmón
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Este es un estudio de investigación para pacientes con cáncer de pulmón inoperable llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
Actualmente, la información de una prueba radiológica, la tomografía computarizada (TC) del tórax, se usa para diseñar la mejor disposición de los haces de radiación que matarán las células tumorales y aún así preservarán las partes normales de los pulmones y otros órganos normales del tórax.
El propósito de este estudio es explorar si agregar información de otra prueba radiológica, llamada tomografía por emisión de positrones (PET), mejorará la precisión de la disposición del haz de radiación diseñado para tratar el cáncer de pulmón.
Una tomografía por emisión de positrones es una forma de visualizar la bioquímica de los tejidos y órganos: de cómo los tejidos del cuerpo absorben la glucosa, un nutriente normal del cuerpo.
Los investigadores intentarán crear planes de tratamiento de radiación solo a partir de imágenes PET y compararán las diferencias entre los planes hipotéticos y los planes de tratamiento de radiación estándar basados en TC.
Debido a que existe una incertidumbre honesta sobre la contribución de la PET a la planificación del tratamiento con radiación, es posible que no haya diferencia entre un plan de tratamiento basado en TC y uno que resulte de la información de la PET.
También es posible que la adición de PET resulte en una disposición del haz de radiación que pueda controlar mejor el cáncer de pulmón.
La adición de PET también puede resultar en el tratamiento de tejidos menos normales, lo que puede reducir el riesgo de efectos secundarios de la radiación.
Este estudio proporcionará los datos preliminares necesarios para diseñar un ensayo clínico más amplio que pueda definir el papel de la PET en la planificación del tratamiento con radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- UH B2 C490 Box 0010 E. Medical Center Drive
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC localmente avanzado confirmado histológicamente (escamoso, de células grandes indiferenciado o adenocarcinoma).
- Enfermedad limitada al tórax, el mediastino adyacente y las estructuras neurovasculares, y el área de los ganglios linfáticos supraclaviculares o escalenos, según la definición del sistema de estadificación del AJCC. Esto incluye pacientes con enfermedad en estadio IIIA y IIIB.
- Estado funcional de 0-2 según los criterios del Southwest Oncology Group.
- Pacientes médicamente inoperables (Estadio I o II)
- Los tumores recurrentes locorregionales después de la cirugía serán elegibles siempre que cumplan con otros criterios de elegibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00042-1662
- M01RR000042 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .