- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006192
Genetik af koronararteriesygdom hos indfødte i Alaska (GOCADAN)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Der er mange tvingende grunde til at studere hjertesygdomme i de indfødte Alaskan. Disse eskimoiske landsbyer er afsidesliggende og isolerede. Den traditionelle livsstil er ved at blive udhulet af mekanisering og en vestlig kost. Der har været relativt lidt udefrakommende genetisk påvirkning, og de er, ligesom de amerikanske indianere i de lavere 48 stater, begyndt at vise en markant acceleration i forekomsten af åreforkalkning og koronararteriesygdom.
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen er en familiebaseret tværsnitsundersøgelse. Anerkendte og nye risikofaktorer og fremherskende hjerte-kar-sygdomme dokumenteres i hver enkelt person gennem et standardiseret interview, fysisk undersøgelse, laboratoriemålinger, carotis ultralyd, EKG og en gennemgang af centraliserede journaler. Analyser vil blive lavet af moderne prøver og serumprøver opbevaret på Anchorage Center CDC forud for denne undersøgelse (10 til 20 år siden) for specifikke markører for inflammation og serologiske responser. Gennem et genetisk kort på ti centimorgan vil der blive forsøgt at finde specifikke gener, der relaterer sig til hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsen bruger standardmetoder til at vurdere risikofaktorer relateret til lipidmetabolisme, hypertension og diabetes mellitus. Det er vigtigt, at undersøgelsen også anvender avancerede metoder til påvisning af eksponering for infektionssygdomme, specifikt for C. pneumoniae, cytomegalovirus og andre infektionsstoffer, der antages at spille en rolle i atherogenese. Et case-kontrol aldersmatchet design bruges til at analysere den smitsomme sygdomsbyrde.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Giacomo Ruotolo, MedStar Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nobmann ED, Ponce R, Mattil C, Devereux R, Dyke B, Ebbesson SO, Laston S, MacCluer J, Robbins D, Romenesko T, Ruotolo G, Wenger CR, Howard BV; GOCADAN study, 2000-2003. Dietary intakes vary with age among Eskimo adults of Northwest Alaska in the GOCADAN study, 2000-2003. J Nutr. 2005 Apr;135(4):856-62. doi: 10.1093/jn/135.4.856.
- Howard BV, Devereux RB, Cole SA, Davidson M, Dyke B, Ebbesson SO, Epstein SE, Robinson DR, Jarvis B, Kaufman DJ, Laston S, MacCluer JW, Okin PM, Roman MJ, Romenesko T, Ruotolo G, Swenson M, Wenger CR, Williams-Blangero S, Zhu J, Saccheus C, Fabsitz RR, Robbins DC. A genetic and epidemiologic study of cardiovascular disease in Alaska natives (GOCADAN): design and methods. Int J Circumpolar Health. 2005 Jun;64(3):206-21. doi: 10.3402/ijch.v64i3.17985.
- Carter EA, MacCluer JW, Dyke B, Howard BV, Devereux RB, Ebbesson SO, Resnick HE. Diabetes mellitus and impaired fasting glucose in Alaska Eskimos: the Genetics of Coronary Artery Disease in Alaska Natives (GOCADAN) study. Diabetologia. 2006 Jan;49(1):29-35. doi: 10.1007/s00125-005-0071-9. Epub 2005 Dec 21.
- Voruganti VS, Cole SA, Ebbesson SO, Goring HH, Haack K, Laston S, Wenger CR, Tejero ME, Devereux RB, Fabsitz RR, MacCluer JW, Umans JG, Howard BV, Comuzzie AG. Genetic variation in APOJ, LPL, and TNFRSF10B affects plasma fatty acid distribution in Alaskan Eskimos. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1574-83. doi: 10.3945/ajcn.2009.28927. Epub 2010 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 910 (Clinical Research Center at Shands UF)
- U01HL064244 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkåneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet