- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00008541
Evaluering og behandling af patienter med hornhinde og ydre sygdomme
Evaluering og behandling af hornhinde og ydre sygdomme og forreste segmentlidelser
Denne undersøgelse tilbyder evaluering og behandling af patienter med visse hornhinde- og ydre sygdomme i øjet (sygdomme i øjets overflade og dets omgivende strukturer). Protokollen er ikke designet til at teste nye behandlinger; snarere vil patienter modtage nuværende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med undersøgelsen er todelt: 1) at give National Eye Institute-læger mulighed for at øge deres viden om forskellige hornhinde- og ydre tilstande og identificere mulige nye forskningsmuligheder på dette område; og 2) at etablere en pulje af patienter, som kan være berettiget til nye undersøgelser, efterhånden som de udvikles. (Deltagere i denne protokol er ikke forpligtet til at deltage i en ny undersøgelse; beslutningen vil være frivillig.)
Børn og voksne med hornhinde- eller ydre øjensygdomme kan være berettigede til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, kort fysisk undersøgelse, grundig øjenundersøgelse og blodprøve. Øjenundersøgelsen omfatter målinger af øjentryk og synsstyrke (evnen til at se synskortet) og udvidelse af pupillerne for at undersøge linsen og nethinden (bagerste del af øjet). Patienterne vil også gennemgå følgende procedurer:
- Øjenfotografering - Specielle fotografier af øjets inderside for at hjælpe med at evaluere status for hornhinden og bindehinden (det mest overfladiske lag af øjet) evaluerer ændringer, der kan forekomme i fremtiden. Fra to til 20 billeder kan tages, afhængigt af øjentilstanden. Kameraet blinker et skarpt lys ind i øjet for hvert billede.
- Konjunktival- eller tårekirtelbiopsi - Et lille stykke af bindehinden eller tårekirtelen, fjernes til undersøgelse under mikroskop. Bedøvende dråber og eventuelt en indsprøjtning af bedøvelsesmiddel gives for at bedøve øjet. En antibiotisk salve og et plaster kan placeres over øjet i flere timer efter proceduren.
Deltagerne vil blive fulgt i mindst 3 år. Opfølgningsbesøg planlægges efter plejestandarden for den enkelte patients øjenproblem. Synet vil blive kontrolleret ved hvert besøg, og nogle af de test, der er beskrevet ovenfor, kan gentages for at følge sygdommens fremskridt og evaluere responsen på enhver behandling, der gives.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol vil tillade specialister i hornhinde og ekstern sygdom ved NEI at identificere, følge og give "standardbehandling" behandling til patienter med forskellige hornhinde- og ydre sygdomme og forreste segmentlidelser. Ved at yde langsigtet opfølgning og behandling af en række forskellige hornhinde- og eksterne sygdomme, vil hornhindespecialisterne på NEI være bedre i stand til at identificere forskningshypoteser om disse sygdomme ud over at vedligeholde deres kliniske færdigheder. Et andet formål med protokollen er at akkumulere en kohorte af patienter med hornhindesygdomme til mulig deltagelse i nye NEI kliniske forsøg og epidemiologiske protokoller. Tilgængeligheden af kohorter af patienter med et spektrum af forreste segmentsygdomme vil være værdifuld for uddannelsen af stipendiater, en vigtig del af NEI's mission. Evnen til at give opfølgning og pleje vil også lette henvisningsindsatsen for NEI-protokoller.
Hornhindespecialisterne på National Eye Institute vil frit kunne vælge de tilstande, der interesserer dem. Dog vil det samlede antal patienter, der kan tilmeldes protokollen, være begrænset. Denne protokol er ikke designet til at teste nye behandlinger. Enhver evaluering eller behandling i henhold til denne protokol vil være baseret på den nuværende standard for pleje, som er passende for den relevante øjensygdom.
Deltagere i denne evaluerings- og behandlingsprotokol vil blive evalueret for potentiel berettigelse i andre NEI kliniske forsøg eller epidemiologiske protokoller, efterhånden som de udvikles. Hvis de er berettigede, kan de blive bedt om at deltage i den nye protokol; de vil dog ikke være forpligtet til at indtaste nogen protokol, og deres beslutning om at deltage vil være helt frivillig.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Hornhinde- og ydre sygdomme eller forreste segmentlidelser.
- Hvis voksen, evne til at give informeret samtykke. Kognitivt svækkede voksne vil ikke blive tilmeldt.
- Spædbørn under 2 år er udelukket. Børn over eller lig med en alder af 2 år, der er villige til at give samtykke, og som opfylder andre undersøgelseskrav, er berettiget til at deltage.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Emner kan udelukkes, hvis de
- Er uvillige eller ude af stand til at samarbejde med studieprocedurer.
- Har nogen sygdom eller tilstand med mindre end 3 års forventet overlevelse.
- Der er ingen medicinske undtagelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010046
- 01-EI-0046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konjunktivitis
-
AnergisInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk Rhino-ConjunctivitisCanada
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Harrow IncEyevance PharmaceuticalsAfsluttetPostoperative komplikationer | Øjenbetændelse | Syndromer med tørre øjne | Keratokonjunktivitis | Tørre øjne (DED) | Postoperative komplikationer | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Oyster Point Pharma, Inc.AfsluttetTørre øjne | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetSikkerhed og effektivitet af Pilocarpin Ophthalmic Topical Cream til behandling af tørre øjne sygdomTør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien