Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og behandling af patienter med hornhinde og ydre sygdomme

30. juni 2017 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Evaluering og behandling af hornhinde og ydre sygdomme og forreste segmentlidelser

Denne undersøgelse tilbyder evaluering og behandling af patienter med visse hornhinde- og ydre sygdomme i øjet (sygdomme i øjets overflade og dets omgivende strukturer). Protokollen er ikke designet til at teste nye behandlinger; snarere vil patienter modtage nuværende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med undersøgelsen er todelt: 1) at give National Eye Institute-læger mulighed for at øge deres viden om forskellige hornhinde- og ydre tilstande og identificere mulige nye forskningsmuligheder på dette område; og 2) at etablere en pulje af patienter, som kan være berettiget til nye undersøgelser, efterhånden som de udvikles. (Deltagere i denne protokol er ikke forpligtet til at deltage i en ny undersøgelse; beslutningen vil være frivillig.)

Børn og voksne med hornhinde- eller ydre øjensygdomme kan være berettigede til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, kort fysisk undersøgelse, grundig øjenundersøgelse og blodprøve. Øjenundersøgelsen omfatter målinger af øjentryk og synsstyrke (evnen til at se synskortet) og udvidelse af pupillerne for at undersøge linsen og nethinden (bagerste del af øjet). Patienterne vil også gennemgå følgende procedurer:

  1. Øjenfotografering - Specielle fotografier af øjets inderside for at hjælpe med at evaluere status for hornhinden og bindehinden (det mest overfladiske lag af øjet) evaluerer ændringer, der kan forekomme i fremtiden. Fra to til 20 billeder kan tages, afhængigt af øjentilstanden. Kameraet blinker et skarpt lys ind i øjet for hvert billede.
  2. Konjunktival- eller tårekirtelbiopsi - Et lille stykke af bindehinden eller tårekirtelen, fjernes til undersøgelse under mikroskop. Bedøvende dråber og eventuelt en indsprøjtning af bedøvelsesmiddel gives for at bedøve øjet. En antibiotisk salve og et plaster kan placeres over øjet i flere timer efter proceduren.

Deltagerne vil blive fulgt i mindst 3 år. Opfølgningsbesøg planlægges efter plejestandarden for den enkelte patients øjenproblem. Synet vil blive kontrolleret ved hvert besøg, og nogle af de test, der er beskrevet ovenfor, kan gentages for at følge sygdommens fremskridt og evaluere responsen på enhver behandling, der gives.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol vil tillade specialister i hornhinde og ekstern sygdom ved NEI at identificere, følge og give "standardbehandling" behandling til patienter med forskellige hornhinde- og ydre sygdomme og forreste segmentlidelser. Ved at yde langsigtet opfølgning og behandling af en række forskellige hornhinde- og eksterne sygdomme, vil hornhindespecialisterne på NEI være bedre i stand til at identificere forskningshypoteser om disse sygdomme ud over at vedligeholde deres kliniske færdigheder. Et andet formål med protokollen er at akkumulere en kohorte af patienter med hornhindesygdomme til mulig deltagelse i nye NEI kliniske forsøg og epidemiologiske protokoller. Tilgængeligheden af ​​kohorter af patienter med et spektrum af forreste segmentsygdomme vil være værdifuld for uddannelsen af ​​stipendiater, en vigtig del af NEI's mission. Evnen til at give opfølgning og pleje vil også lette henvisningsindsatsen for NEI-protokoller.

Hornhindespecialisterne på National Eye Institute vil frit kunne vælge de tilstande, der interesserer dem. Dog vil det samlede antal patienter, der kan tilmeldes protokollen, være begrænset. Denne protokol er ikke designet til at teste nye behandlinger. Enhver evaluering eller behandling i henhold til denne protokol vil være baseret på den nuværende standard for pleje, som er passende for den relevante øjensygdom.

Deltagere i denne evaluerings- og behandlingsprotokol vil blive evalueret for potentiel berettigelse i andre NEI kliniske forsøg eller epidemiologiske protokoller, efterhånden som de udvikles. Hvis de er berettigede, kan de blive bedt om at deltage i den nye protokol; de vil dog ikke være forpligtet til at indtaste nogen protokol, og deres beslutning om at deltage vil være helt frivillig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Hornhinde- og ydre sygdomme eller forreste segmentlidelser.
    2. Hvis voksen, evne til at give informeret samtykke. Kognitivt svækkede voksne vil ikke blive tilmeldt.
    3. Spædbørn under 2 år er udelukket. Børn over eller lig med en alder af 2 år, der er villige til at give samtykke, og som opfylder andre undersøgelseskrav, er berettiget til at deltage.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Emner kan udelukkes, hvis de

  1. Er uvillige eller ude af stand til at samarbejde med studieprocedurer.
  2. Har nogen sygdom eller tilstand med mindre end 3 års forventet overlevelse.
  3. Der er ingen medicinske undtagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. januar 2001

Studieafslutning

6. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2001

Først opslået (SKØN)

15. januar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

6. marts 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktivitis

Abonner